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Tuning in to Kids® für Eltern von Vorschulkindern in Portugal (TIK-PT)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Stephanie Alves, Lusofona University

Förderung der psychischen Gesundheit von Eltern und Kindern durch emotionsfokussierte Erziehungsprogramme: Anpassung, Implementierung und Bewertung von Tuning in to Kids® in Portugal

Frühe Eltern-Kind-Interaktionen, insbesondere wie Eltern auf die Emotionen ihrer Kinder reagieren (d. h. Emotionssozialisations-Erziehungspraktiken [ESPP]), können eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung der Emotionsregulationsfähigkeiten von Kindern spielen. Wenn Eltern auf unsupportive ESPP zurückgreifen, kann dies zu Regulationsproblemen führen, die ein transdiagnostisches Symptom von psychischen Gesundheitsproblemen sind und eine Hauptursache für deren Ätiologie darstellen. Emotionsfokussierte Elternprogramme, wie Tuning in to Kids® (TIK), fördern die Emotionscoaching-Fähigkeiten der Eltern und ermöglichen es Kindern, ihre Emotionen auf effektivere Weise zu verstehen und zu regulieren, während sie gleichzeitig die Eltern dabei unterstützen, ihre eigenen Emotionen zu bewältigen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz, Implementierungstreue und Wirksamkeit des TIK-Programms bei Eltern von Vorschulkindern in Portugal zu untersuchen. TIK ist ein 6-wöchiges Gruppenprogramm in Präsenz, das auf den Prinzipien des Emotionscoachings basiert, neben anderen theoretischen Hintergründen wie Achtsamkeit und Emotionstheorien.

Diese Studie ist eine parallele, zweiarmige randomisierte klinische Studie. Teilnehmer werden Eltern/gesetzliche Vormünder (> 18 Jahre alt) mit mindestens einem Kind zwischen 3 und 6 Jahren und mit Portugiesischkenntnissen sein. Mindestens 152 Eltern/gesetzliche Vormünder werden mit Unterstützung mehrerer Gemeindepartner rekrutiert. Interessierte Eltern werden telefonisch kontaktiert, um ihre Eignung zu bestätigen. Teilnehmer werden über ihre Eignung während des Aufnahmegesprächs informiert, gefolgt von einer vollständigen Erklärung der klinischen Studienverfahren. Eligible Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (TIK) oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt, wobei letztere die Intervention nach der Nachuntersuchung erhält. Die Intervention besteht aus sechs wöchentlichen persönlichen Gruppensitzungen plus einer Nachfolgesitzung, die jeweils etwa 2 Stunden dauern. Teilnehmer in beiden Gruppen werden Fragebögen zu drei Zeitpunkten ausfüllen - zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 2 Monaten Nachbeobachtung - die verschiedene Dimensionen der Kinder (z. B. emotionale und entwicklungsbedingte Schwierigkeiten der Kinder) und der elterlichen (z. B. Erziehungsstress) psychologischen Funktionsweise sowie der Erziehung (z. B. ESPP) abdecken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1749-024
        • Rekrutierung
        • School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eltern/gesetzliche Vormunde:

  • mit mindestens einem Kind im Alter zwischen 3 und 6 Jahren (einschließlich), das mit dem Elternteil/gesetzlichen Vormund zusammenlebt,
  • mindestens 18 Jahre alt,
  • die Portugiesisch lesen, verstehen und sprechen können,
  • die im Großraum Lissabon oder im Distrikt Lissabon leben. Wenn zutreffend, dürfen beide Elternteile teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Portugiesischkenntnisse der Eltern
  • Teilnahme der Eltern an einem anderen strukturierten Elternprogramm
  • wenn das Zielkind zum Zeitpunkt der Rekrutierung bereits die Grundschule besucht
  • wenn das Zielkind eine Diagnose einer schweren Kommunikations- und/oder Entwicklungsstörung hat, oder
  • wenn das Zielkind unter einer Kinderschutzmaßnahme steht, die bedeutet, dass das Kind nicht bei seinen Eltern lebt (z.B. wenn das Kind in Pflege ist).

Nur Teilnehmer, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben, werden eingeschlossen und einer der Studienbedingungen (TIK vs. Wartelistengruppe) randomisiert zugeteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tuning in to Kids® Intervention
Die Teilnehmer werden an einem 6-wöchigen persönlichen Gruppenprogramm teilnehmen, das auf den Prinzipien der Emotionscoaching-Methode (Tuning in to Kids®) basiert.
Verhalten: Tuning in to Kids®
Tuning in to Kids® (TIK) ist ein manuelles Programm, das von geschulten Moderator:innen durchgeführt wird (6 wöchentliche 2-stündige Gruppensitzungen) und darauf abzielt, elterliche Emotionssozialisationspraktiken zu fördern, die den emotionalen Ausdruck des Kindes unterstützen (Emotionscoaching; z. B. Trösten, Lehren konstruktiver Bewältigungsmittel), während unsupportive ESPP (Emotionsabweisung; z. B. Bestrafen oder Minimieren) reduziert werden. Eine zusätzliche Auffrischungssitzung kann zwei Monate nach Abschluss des Programms abgehalten werden. TIK umfasst Strategien, die auf Emotionscoaching-Prinzipien basieren, einschließlich Psychoeducation, Rollenspiele, Videomaterial, achtsamkeitsbasierte Übungen und Gruppendiskussionen. Indem TIK einen Kernmechanismus angeht, der zu verschiedenen emotionalen und Verhaltensstörungen im Kindesalter führt (d. h. Schwierigkeiten in der Emotionsregulation), ist es geeignet, das langfristige volle Potenzial von Kindern und die psychische Gesundheit der Eltern zu fördern.
Sonstiges: Wartelisten-Gruppe
Den Teilnehmern wird TIK nach Abschluss der letzten Nachuntersuchung angeboten und ausgehändigt.
Verhalten: Tuning in to Kids®
Tuning in to Kids® (TIK) ist ein manuelles Programm, das von geschulten Moderator:innen durchgeführt wird (6 wöchentliche 2-stündige Gruppensitzungen) und darauf abzielt, elterliche Emotionssozialisationspraktiken zu fördern, die den emotionalen Ausdruck des Kindes unterstützen (Emotionscoaching; z. B. Trösten, Lehren konstruktiver Bewältigungsmittel), während unsupportive ESPP (Emotionsabweisung; z. B. Bestrafen oder Minimieren) reduziert werden. Eine zusätzliche Auffrischungssitzung kann zwei Monate nach Abschluss des Programms abgehalten werden. TIK umfasst Strategien, die auf Emotionscoaching-Prinzipien basieren, einschließlich Psychoeducation, Rollenspiele, Videomaterial, achtsamkeitsbasierte Übungen und Gruppendiskussionen. Indem TIK einen Kernmechanismus angeht, der zu verschiedenen emotionalen und Verhaltensstörungen im Kindesalter führt (d. h. Schwierigkeiten in der Emotionsregulation), ist es geeignet, das langfristige volle Potenzial von Kindern und die psychische Gesundheit der Eltern zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in den Überzeugungen der Eltern über die Emotionen von Kindern
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Gemessen mit dem Eltern-Glaubensfragebogen zu Kinderemotionen (PBACE). Der PBACE ist ein 33-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem die Items auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) reicht. Die vorliegende Studie wird die folgenden Subskalen verwenden: Wert von Wut, Manipulation, Kontrolle und Autonomie. Die Subskalenwerte werden durch die Mittelung der Item-Antworten berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zur entsprechenden Überzeugung in dieser Kategorie anzeigen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in den Reaktionen der Eltern auf die Emotionen ihrer Kinder
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Follow-up
Gemessen mit der Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES). Die CCNES ist ein Elternberichtsmaß, das bewertet, wie Eltern auf negative Emotionen von Kindern in 12 hypothetischen Szenarien reagieren, wobei die Antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich) bewertet werden. Die CCNES umfasst sieben Subskalen: Emotionsfokussierte, Problemfokussierte, Ausdrucksfördernde, Minimierende, Bestrafende, Belastende und Ignorierende Reaktionen. Die Items der ersten drei Subskalen werden summiert, um ein zusammengesetztes Maß für Emotions-Coaching zu erstellen, während die Items der verbleibenden vier Subskalen summiert werden, um emotionsabweisende Reaktionen zu bewerten. Für jede Skala werden Gesamtwerte durch die Mittelung der Item-Antworten berechnet, wobei höhere Werte eine größere Zustimmung zur entsprechenden Praxis anzeigen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Follow-up
Veränderungen vom Ausgangswert in der Emotionsregulation der Eltern (elternspezifisch)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Follow-up
Gemessen mit der Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P). Die IM-P ist ein 29-Item Selbstberichtsinstrument, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, von 1 (niemals wahr) bis 5 (immer wahr). Die Selbstregulation in der Elternschaft wird als primäres Ergebnis bewertet. Subskalenwerte werden durch die Summierung der Itemantworten berechnet. Höhere Werte auf der Subskala Selbstregulation in der Elternschaft deuten auf eine größere Fähigkeit hin, Emotionen und Verhaltensweisen im Erziehungskontext zu regulieren.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Follow-up
Veränderungen vom Ausgangswert in der emotionalen Regulation der Eltern (allgemein)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2-monatige Nachbeobachtung
Gemessen mit der Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF). Die DERS-SF ist ein Selbstauskunftsinstrument mit 18 Items, bewertet auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer). Ein Gesamtscore wird durch Mittelung aller Items ermittelt, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten anzeigen. Gemäß den Empfehlungen der portugiesischen Autoren werden die Items 1, 4 und 6 von den Analysen ausgeschlossen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2-monatige Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Verhaltens- und emotionalen Schwierigkeiten von Kindern
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2-monatige Nachbeobachtung
Gemessen mit dem Strengths and Difficulties Questionnaire - Parent (SDQ-P). Der SDQ-P ist ein Selbstauskunftsverfahren für Eltern, das 25 Items umfasst, die jeweils auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht zutreffend) bis 2 (vollständig zutreffend) bewertet werden. Der Gesamtschwierigkeitswert wird durch Summierung der Werte der folgenden Subskalen berechnet: Emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit und Probleme mit Gleichaltrigen. Höhere Werte spiegeln größere Schwierigkeiten wider. Die Subskala Prosoziales Verhalten wird separat bewertet, als Maß für Stärken. Den Eltern werden zwei altersspezifische Versionen vorgelegt (für Kinder im Alter von 3-4 und 5-6 Jahren). Die Versionen unterscheiden sich geringfügig in der Formulierung, verwenden jedoch dieselbe Bewertungsmethode und Interpretation.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2-monatige Nachbeobachtung
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der emotionalen Regulation von Kindern
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Gemessen mit der Emotion Regulation Checklist (ERC). Die ERC ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 20 Items besteht, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden, von 1 (nie) bis 4 (fast immer). Die ERC umfasst zwei Subskalen: Emotionsregulation und Emotionslabilität/Negativität. Für jede Subskala wird ein Gesamtscore durch die Summe der Items ermittelt. Höhere Werte auf der Emotionsregulations-Subskala deuten auf eine höhere Emotionsregulation hin, während höhere Werte auf der Labilitäts-/Negativitäts-Subskala auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Veränderungen des Erziehungsstresses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Follow-up
Gemessen mit der Parental Stress Scale (PSS). Die PSS ist eine Selbstauskunftsskala mit 18 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Ein Gesamtscore wird durch Summierung aller Items berechnet, wobei höhere Werte höhere elterliche Belastung widerspiegeln. Gemäß den Empfehlungen der portugiesischen Autoren werden die Items 1-2 und 17-18 von den Analysen ausgeschlossen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Follow-up
Veränderungen der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Nachbeobachtung
Gemessen mit der Depressions-Skala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Diese Subskala besteht aus 7 Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet werden (z.B. "überhaupt nicht", "meistens"). Der Gesamtscore wird durch Summierung der Item-Scores ermittelt, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Nachbeobachtung
Veränderungen des elterlichen Selbstwirksamkeitsgefühls gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Follow-up
Gemessen mit der Selbstwirksamkeits-Subskala des Fragebogens „Ich als Elternteil“ (MaaP). Diese Subskala besteht aus 4 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Ein Gesamtscore wird durch die Summierung der Items ermittelt, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommener Selbstwirksamkeit widerspiegeln.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 2 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Gemessen mithilfe eines 16-Item-Likert-Skalen-Fragebogens, der vom Forschungsteam entwickelt wurde; Werte von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Der Fragebogen bewertet: (1) die allgemeine Zufriedenheit mit TIK; (2) das Ausmaß, in dem TIK die Erwartungen der Eltern erfüllte und zu Verbesserungen in der Selbstsicherheit der Eltern, den Eltern-Kind-Beziehungen, dem Wohlbefinden der Kinder und der Fähigkeit der Eltern, die Emotionen ihrer Kinder zu verstehen und zu managen, beitrug; (3) die Häufigkeit der Anwendung von TIK-Strategien im täglichen Umgang; (4) die Angemessenheit der Anzahl, Länge und Häufigkeit der Sitzungen; (5) die Zufriedenheit mit dem Gruppenformat; (6) die Wahrnehmung der Kompetenz der Moderatoren und der Interventionsmöglichkeiten; und (7) die wahrgenommene langfristige Nützlichkeit der erworbenen Strategien. Die Teilnehmer geben auch an, ob sie das Programm anderen Eltern empfehlen würden (ja/nein) und bewerten die Leichtigkeit des Verstehens und Anwendens von Emotionscoaching-Strategien auf einer Skala von 1 (sehr einfach) bis 5 (sehr schwierig).
Unmittelbar nach der Intervention
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Gemessen an der Einhaltung der Sitzungen durch die Teilnehmer sowie an den Erleichterungen und Hindernissen bei der Umsetzung. Die Einhaltung wird anhand der Anwesenheit bei den Sitzungen gemessen, wobei der Abschluss als Teilnahme an mindestens 4 von 6 Sitzungen (d. h. 67 %) definiert ist. Teilnehmer, die Sitzungen verpassen, werden kontaktiert, um Hindernisse für die Teilnahme zu identifizieren. Unabhängig vom Abschluss werden alle Teilnehmer Faktoren berichten, die die Teilnahme erleichtert oder behindert haben. Abbrecher werden kontaktiert, um spezifische Gründe zu ermitteln, und der Zeitpunkt des Abbruchs wird aufgezeichnet. Die Gesamtausfallrate wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die die Post-Interventions- und/oder Follow-up-Bewertungen nicht abschließen.
Unmittelbar nach der Intervention
Umsetzungstreue der Intervention
Zeitfenster: Während der Intervention (am Ende jeder Sitzung).
Sowohl die Moderatoren als auch ein unabhängiger Beobachter (der in allen Gruppen anwesend ist) werden den TIK-Programm-Treue-Checkliste ausfüllen. Für jede geplante Aktivität, die im Interventionshandbuch beschrieben ist, werden sie angeben, ob der Inhalt wie beabsichtigt vermittelt wurde, wobei Platz für zusätzliche Kommentare oder Notizen vorgesehen ist.
Während der Intervention (am Ende jeder Sitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lusofona University

Mitarbeiter

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
FUNDAÇAO CALOUSTE GULBENKIAN
Santa Casa da Misericórdia de Lisboa
Aventura Social
NucliSol Jean Piaget
Pressley Ridge
Associação Nacional de Apoio ao Desenvolvimento, Investigação e Comunidade
Instituto Belong - Desenvolvimento e Saúde
Associação de Aldeias de Crianças SOS
Associação Passo a Passo
CPCJ da Amadora
CPCJ de Lisboa Ocidental
Instituto de Apoio à Criança
MSV - Crescer Como Família
Unidade Local de Saúde Amadora-Sintra
Comissão Nacional de Promoção dos Direitos e Proteção das Crianças e Jovens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIK-PT/FCG/335706
  • FCG/Growing Minds/335706 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação Calouste Gulbenkian)
  • UID/05380/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die kollektiven Ergebnisse dieser Studie werden nach ihrem Abschluss sowohl wissenschaftlichen als auch nicht-wissenschaftlichen Gemeinschaften zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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