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葡萄牙学龄前儿童家长版《情绪教养》 (TIK-PT)

2026年1月13日 更新者:Stephanie Alves、Lusofona University

通过以情绪为中心的育儿计划促进父母和儿童心理健康:葡萄牙Tuning in to Kids®的适应、实施与评估

早期亲子互动,即父母如何回应孩子的情绪(即情绪社会化育儿实践[ESPP]),可能在儿童情绪调节能力的发展中发挥关键作用。当父母依赖不支持性的ESPP时,这可能导致调节问题,而调节问题是心理健康问题的跨诊断症状,是其病因的主要因素。情绪聚焦育儿计划,如Tuning in to Kids®(TIK),旨在提升父母的情绪辅导技能,使儿童能够以更有效的方式理解和调节自己的情绪,同时也支持父母管理自己的情绪。

本研究旨在评估TIK计划在葡萄牙学龄前儿童父母中的可行性、可接受性、实施保真度和有效性。TIK是一个为期6周的面对面小组计划,基于情绪辅导原则,并结合正念和情绪调节理论等其他理论背景。

本试验为平行双臂随机临床试验。参与者为父母/法定监护人(>18岁),至少有一个3至6岁的孩子,且精通葡萄牙语。在多个社区合作伙伴的支持下,将招募至少152名父母/法定监护人。感兴趣的父母将通过电话联系以确认其资格。参与者将在入组访谈中获知自己的资格,随后会得到临床试验程序的全面解释。符合条件的参与者将被随机分配到干预组(TIK)或等待对照组,后者将在后续评估后接受干预。干预包括六次每周一次的面对面小组会议和一次后续会议,每次会议持续约2小时。两组参与者将在三个时间点(基线、干预后和2个月随访)完成问卷调查,涵盖儿童(如儿童情绪和发展困难)、父母(如育儿压力)心理功能以及育儿(如ESPP)的不同维度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lisbon、葡萄牙、1749-024
        • 招聘中
        • School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

父母/法定监护人:

  • 至少有一名年龄在3至6岁(含)之间的子女与其共同生活,
  • 年龄至少18岁,
  • 能够阅读、理解和说葡萄牙语,
  • 居住在里斯本大都市区或里斯本区。 如适用,父母双方均可参与。

排除标准:

  • 父母的葡萄牙语能力较差
  • 父母目前正在参加另一项结构化的育儿计划
  • 目标儿童在招募时已就读小学
  • 目标儿童被诊断为严重的沟通和/或发育障碍,或
  • 目标儿童处于儿童保护措施下,意味着儿童不与父母共同生活(例如,儿童处于寄养状态)。

只有签署知情同意书同意参与研究的参与者才会被纳入,并随机分配至其中一个研究条件组(TIK组 vs. 等待名单组)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童情绪理解干预®
参与者将参加为期6周、围绕情绪辅导原则(Tuning in to Kids®)构建的面对面小组课程。
“与孩子情感同步”®(TIK)是一项由经过培训的辅导员实施的标准化项目(每周1次,共6周,每次2小时,以小组形式进行),旨在促进家长采用支持孩子情感表达的情感社会化实践(情感指导;例如,安慰、教授建设性的应对方式),同时减少不支持的情感社会化实践(情感忽视;例如,惩罚或轻视)。 项目结束后两个月可安排一次额外的强化课程。 TIK包含基于情感指导原则的策略,包括心理教育、角色扮演、视频材料、正念练习和小组讨论。 通过针对导致儿童不同情绪和行为障碍的核心机制(即情绪调节困难),TIK有助于促进儿童长期全面发展潜力和家长的心理健康结果。
其他:等待名单组
参与者将在最终随访评估结束后获得并接受TIK。
“与孩子情感同步”®(TIK)是一项由经过培训的辅导员实施的标准化项目(每周1次,共6周,每次2小时,以小组形式进行),旨在促进家长采用支持孩子情感表达的情感社会化实践(情感指导;例如,安慰、教授建设性的应对方式),同时减少不支持的情感社会化实践(情感忽视;例如,惩罚或轻视)。 项目结束后两个月可安排一次额外的强化课程。 TIK包含基于情感指导原则的策略,包括心理教育、角色扮演、视频材料、正念练习和小组讨论。 通过针对导致儿童不同情绪和行为障碍的核心机制(即情绪调节困难),TIK有助于促进儿童长期全面发展潜力和家长的心理健康结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比,父母对儿童情绪的信念变化
大体时间:基线、干预后立即及2个月随访
采用父母对儿童情绪的信念问卷(PBACE)进行测量。 PBACE是一个包含33个项目的自我报告问卷,项目采用6点李克特量表评分,范围从1(非常不同意)到6(非常同意)。 本研究将使用以下子量表:愤怒的价值、操纵、控制和自主性。 子量表得分将通过平均项目回答计算,得分越高表示对该类别中相应信念的认可程度越强。
基线、干预后立即及2个月随访
基线变化:父母对孩子情绪的反应
大体时间:基线、干预后即刻和2个月随访
采用儿童负面情绪应对量表(CCNES)进行测量。 CCNES是一项家长报告测量工具,通过12个假设场景评估家长如何应对儿童的负面情绪,采用7点李克特量表评分,从1(非常不可能)到7(非常可能)。 CCNES包含七个分量表:情绪聚焦、问题聚焦、表达鼓励、最小化、惩罚性、痛苦和忽视反应。 前三个分量表的项目相加构成情绪辅导的复合测量,而其余四个分量表的项目相加则用于评估情绪驳回反应。 对于每个量表,总分通过平均项目反应计算,分数越高表示对相应做法的认可度越高。
基线、干预后即刻和2个月随访
相对于基线的父母情绪调节变化(育儿相关)
大体时间:基线、干预后即刻和2个月随访
使用亲子互动正念量表(IM-P)进行测量。 IM-P 是一个包含 29 个项目的自评工具,采用 5 点李克特量表评分,从 1(从不真实)到 5(总是真实)。 亲子自我调节将作为主要结局进行评估。 子量表分数将通过汇总项目反应来计算。 亲子自我调节子量表得分越高,表明在育儿情境中调节情绪和行为的能力越强。
基线、干预后即刻和2个月随访
与基线相比,父母情绪调节(一般)的变化
大体时间:基线、干预后即刻和2个月随访
采用情绪调节困难量表简版(DERS-SF)进行测量。 DERS-SF是一项包含18个项目的自评量表,采用5点李克特量表评分,范围从1(几乎从不)到5(几乎总是)。 通过计算所有项目的平均分获得总分,分数越高表示情绪调节困难越大。 根据葡萄牙作者的建议,项目1、4和6将被排除在分析之外。
基线、干预后即刻和2个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为与情绪困难相对于基线的变化
大体时间:基线、干预后即刻和2个月随访
采用优势与困难问卷 - 家长版(SDQ-P)进行测量。 SDQ-P为家长自评量表,共包含25个项目,每个项目采用3点李克特量表评分,范围从0(不符合)到2(完全符合)。 总困难分数通过以下子量表得分相加计算:情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题。 分数越高表明困难程度越大。 亲社会行为子量表单独计分,作为优势衡量指标。 将向家长提供两个年龄特定版本(适用于3-4岁和5-6岁儿童)。 两个版本在措辞上略有差异,但采用相同的计分方法和解读标准。
基线、干预后即刻和2个月随访
儿童情绪调节相对于基线的变化
大体时间:基线、干预后立即以及2个月随访
采用情绪调节检查表(ERC)进行测量。 ERC 是一个包含 20 个项目的自评量表,采用 4 点李克特量表评分,范围从 1(从不)到 4(几乎总是)。 ERC 包含两个子量表:情绪调节和情绪易变性/消极性。 每个子量表的总分通过项目得分求和获得。 情绪调节子量表得分越高,表示情绪调节能力越强;而易变性/消极性子量表得分越高,则表示情绪调节困难越大。
基线、干预后立即以及2个月随访
相对于基线的育儿压力变化
大体时间:基线、干预后立即和2个月随访
采用父母压力量表(PSS)进行测量。 PSS是一项包含18个条目的自评量表,采用5点李克特量表评分,从1(非常不同意)到5(非常同意)。 总分通过将所有条目得分相加计算得出,得分越高表明父母压力水平越高。 根据葡萄牙作者的建议,第1-2条和第17-18条将不纳入分析。
基线、干预后立即和2个月随访
抑郁症状相对于基线的变化
大体时间:基线、干预后立即和2个月随访
使用医院焦虑抑郁量表(HADS)的抑郁症状子量表进行测量。 该子量表包含7个项目,采用4点李克特量表评分,范围从0到3(例如,“完全没有”、“大部分时间”)。 总分通过各项目得分相加获得,分数越高表明抑郁症状水平越高。
基线、干预后立即和2个月随访
与基线相比的育儿自我效能变化
大体时间:基线、干预后即刻、以及2个月随访
通过“我作为家长”问卷(MaaP)中的自我效能感子量表进行测量。 该子量表包含4个项目,采用5点李克特量表评分,从1(非常不同意)到5(非常同意)。 总分通过各项目得分相加得出,分数越高反映感知到的自我效能感水平越高。
基线、干预后即刻、以及2个月随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性
大体时间:干预后立即
采用研究团队开发的16项李克特量表问卷进行测量;评分范围从1(完全没有)到5(非常符合)。 该问卷评估:(1)对TIK的整体满意度;(2)TIK在多大程度上满足了父母的期望,并对提升父母的自信心、亲子关系、儿童幸福感以及父母理解和处理孩子情绪的能力有所贡献;(3)在日常互动中应用TIK策略的频率;(4)课程数量、时长和频率的适宜性;(5)对小组形式的满意度;(6)对引导者能力和干预设施的看法;以及(7)对所学策略长期有用性的感知。 参与者还需表明是否会将该项目推荐给其他父母(是/否),并以1(非常容易)到5(非常困难)的等级评价理解和应用情绪指导策略的难易程度。
干预后立即
干预措施的可行性
大体时间:干预后立即
通过参与者对课程的依从性以及实施的促进因素和障碍来衡量。 依从性通过课程出勤率衡量,完成定义为参加至少6次课程中的4次(即67%)。 未参加课程的参与者将被联系,以确定参与的障碍。 无论完成与否,所有参与者都将报告有助于或阻碍参与的因素。 将联系退出者以确定具体原因,并记录退出的时间。 总体流失率将通过未完成干预后和/或随访评估的参与者数量来衡量。
干预后立即
干预措施的实施保真度
大体时间:在干预期间(每次会话结束时)。
主持人和一名独立观察员(在所有小组中均在场)将完成TIK项目保真度检查表。 针对干预手册中概述的每项计划活动,他们将注明内容是否按预期交付,并留有空间供添加额外评论或备注。
在干预期间(每次会话结束时)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月2日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TIK-PT/FCG/335706
  • FCG/Growing Minds/335706 (其他赠款/资助编号:Fundação Calouste Gulbenkian)
  • UID/05380/2025 (其他赠款/资助编号:Fundação para a Ciência e Tecnologia)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本次试验的集体结果将在结束后与科学界及非科学界共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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