新生児一過性多呼吸（TTN）の管理における吸入サルブタモールの有効性
TTNは周産期における最も一般的な呼吸器疾患であり、出生後の呼吸困難症例の40％を占めます。 肺内液の吸収は、分娩中に増加する内因性ステロイドやカテコールアミンなどのβアドレナリン作動薬によって開始されます。 肺からの液体吸収の遅延は、新生児一過性多呼吸（TTN）の主要なメカニズムと考えられています。 肺内の液体貯留はガス交換を妨げ、呼吸努力の増加を引き起こします。 これを補うために多呼吸が発症し、肺胞換気障害により低酸素血症が生じます。 本研究の主な目的：
新生児一過性多呼吸（TTN）の乳児において、生後72時間以内の修正Downesスコアに基づく呼吸困難徴候の改善に対するサルブタモールの有効性を検討すること。 副次的目的：
多呼吸の持続時間（呼吸困難の解消までの時間） 酸素支持が必要な期間の短縮 入院期間の短縮
調査の概要
詳細な説明
患者は2つのグループに分けられます：
介入グループB：0.15 mg/kgの吸入サルブタモールを2 mlの0.9%生理食塩水と混合した単回投与を受けます。
対照グループA：2 mlの0.9%生理食塩水を受けます。研究対象集団は、アル・ラディキヤ大学病院で生まれ、在胎週数が35週以上で、出生後6時間以内に呼吸窮迫の兆候を示す新生児で構成されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：jawad thaer shhada, D.r
- 電話番号：+963991861748
- メール：jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adnan Dayoub, PHD
- 電話番号：+963968013111
- メール：Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
研究場所
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Latakia Governorate
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Latakia、Latakia Governorate、シリア
- Latakia University
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コンタクト：
- Nabih Raslan, Dr
- 電話番号：+963999140762
- メール：president@tishreen.edu.sy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
研究対象病院で在胎週数35週超で出生していること。 出生後6時間以内にTTN（頻呼吸、陥没呼吸、呻吟、鼻翼呼吸）の臨床症状が認められること。
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除外基準：
在胎週数が35週以下であること。 胎便吸引症候群 肺高血圧症 先天性肺炎および敗血症 先天性心血管奇形 先天性胸部・肺奇形（横隔膜ヘルニア、肺低形成など）
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール群
吸入用0.9%食塩水2ml
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吸入用生理食塩水
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アクティブコンパレータ：B介入群
患者は0.15 mg/kgの吸入用サルブタモール単回投与を、2 mlの0.9%生理食塩水と混合して受け取ります。
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この薬は、短時間作用型β2アドレナリン作動薬として知られる薬剤の一種に属します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TTNを有する乳児における生後72時間以内の、修正ダウンズスコアに基づく呼吸窮迫徴候改善に対するサルブタモールの有効性に関する研究。
時間枠：72時間
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修正されたダウンズスコアを用いて呼吸窮迫スコアを評価します。評価は、指定された介入が行われる10分前、および介入開始後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間の時点でそれぞれ実施されます。
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72時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Adnan Dayoub, PHD、Tishreen University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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