Effektiviteten av inhalerat salbutamol vid behandling av nyföddsbarns transient takypné (TTN)
Effektiviteten av inhälerad Salbutamol vid behandling av övergående takypné hos nyfödda (TTN)
TTN är den vanligaste respiratoriska störningen i perinatalperioden och orsakar 40 % av fallen av andningsbesvär efter födseln. Absorption av lungvätska initieras av beta-adrenerga agonister, såsom endogena steroider och katekolaminer, som ökar under förlossningen. Fördröjd absorption av vätska från lungorna anses vara den primära mekanismen för förbigående takypné hos nyfödda (TTN). Ackumulering av vätska i lungorna försämrar gasutbytet, vilket leder till ökad andningsansträngning. Takypné utvecklas för att kompensera för detta, och hypoxemi utvecklas på grund av försämrad alveolär ventilation. Studiens huvudsyfte:
Att studera effektiviteten av salbutamol för att förbättra tecken på andningsbesvär enligt den modifierade Downes-poängen under de första 72 timmarna av livet hos spädbarn med förbigående takypné hos nyfödda (TTN). Sekundära mål:
Varaktighet av takypné (tid till upplösning av andningsbesvär) Minska varaktigheten av behovet av syrgasstöd Minska längden på vårdtiden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att delas in i två grupper:
Interventionsgrupp B: får en enkeldos av inhalerat salbutamol i en dos av 0,15 mg/kg blandad med 2 ml av 0,9% normalt saltlösning.
Kontrollgrupp A: får 2 ml av 0,9% normalt saltlösning. Studiepopulationen består av nyfödda som föddes på Al-Ladhiqiyah University Hospital med en gestationsålder större än 35 veckor som visar tecken på andningssvårigheter inom de första 6 timmarna efter födseln.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: jawad thaer shhada, D.r
- Telefonnummer: +963991861748
- E-post: jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adnan Dayoub, PHD
- Telefonnummer: +963968013111
- E-post: Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
Studieorter
-
-
Latakia Governorate
-
Latakia, Latakia Governorate, Syrien
- Latakia University
-
Kontakt:
- Nabih Raslan, Dr
- Telefonnummer: +963999140762
- E-post: president@tishreen.edu.sy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Födelse på studiehospitalet vid en gestationsålder över 35 veckor. Kliniska tecken på TTN (tachypné, retraktioner, grymtningar, nasala flaring) inom de första 6 timmarna efter födseln.
-
Exklusionskriterier:
gestationsålder är 35 veckor eller mindre. Meconium aspirationssyndrom Pulmonell hypertoni Medfödd pneumoni och sepsis Medfödda kardiovaskulära missbildningar Medfödda torakala och pulmonella missbildningar (diafragmabråck, lungunderutveckling, etc.)
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: En kontrollgrupp
2 ml 0,9 % saltlösning för inhalation
|
normalt saltlösning genom inhalation
|
|
Aktiv komparator: B interventionsgrupp
Patienten får en enkel dos inandad salbutamol i en dos av 0,15 mg/kg blandad med 2 ml 0,9% fysiologisk saltlösning.
|
Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas kortverkande beta-2-adrenerga agonister.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
studie om effekten av salbutamol för att förbättra tecken på andningsdistress enligt den modifierade Downes-poängen under de första 72 timmarna av livet hos spädbarn med TTN.
Tidsram: 72 timmar
|
Respiratoriska distress-poäng kommer att bedömas med den modifierade Downes-poängen tio minuter innan den angivna interventionen tillämpas, och igen vid 6, 12, 24, 48 och 72 timmar efter att interventionen har påbörjats.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTN , newborn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .