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Die Wirksamkeit von inhaliertem Salbutamol bei der Behandlung der vorübergehenden Tachypnoe des Neugeborenen (TTN)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Tishreen University

TTN ist die häufigste Atemwegserkrankung in der perinatalen Periode und verursacht 40 % der Fälle von Atemnot nach der Geburt. Die Lungenflüssigkeitsabsorption wird durch Beta-Adrenoagonisten wie endogene Steroide und Katecholamine eingeleitet, die während der Wehen zunehmen. Eine verzögerte Absorption von Flüssigkeit aus der Lunge wird als primärer Mechanismus der transienten Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) angesehen. Die Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge beeinträchtigt den Gasaustausch, was zu erhöhter Atemanstrengung führt. Es entwickelt sich eine Tachypnoe, um dies auszugleichen, und es entsteht eine Hypoxämie aufgrund einer beeinträchtigten alveolären Ventilation. Das Hauptziel der Studie:

Die Wirksamkeit von Salbutamol bei der Verbesserung der Anzeichen von Atemnot gemäß dem modifizierten Downes-Score während der ersten 72 Lebensstunden bei Säuglingen mit transienter Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) zu untersuchen. Sekundäre Ziele:

Dauer der Tachypnoe (Zeit bis zur Auflösung der Atemnot) Verringerung der Dauer des Sauerstoffbedarfs Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Interventionsgruppe B: erhält eine Einzeldosis inhaliertes Salbutamol in einer Dosierung von 0,15 mg/kg, gemischt mit 2 ml 0,9%iger Kochsalzlösung.

Kontrollgruppe A: erhält 2 ml 0,9%ige Kochsalzlösung. Die Studienpopulation besteht aus Neugeborenen, die im Al-Ladhiqiyah-Universitätskrankenhaus geboren wurden, mit einem Gestationsalter von mehr als 35 Wochen, die innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Geburt Anzeichen von Atemnot zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Syrien
    • Latakia Governorate
      • Latakia, Latakia Governorate, Syrien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geburt im Studienkrankenhaus bei einem Gestationsalter von mehr als 35 Wochen. Klinische Anzeichen von TTN (Tachypnoe, Einziehungen, Grunzen, Nasenflügeln) innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Geburt.

-

Ausschlusskriterien:

Gestationsalter beträgt 35 Wochen oder weniger. Mekoniumaspirationssyndrom Pulmonale Hypertonie Kongenitale Pneumonie und Sepsis Kongenitale kardiovaskuläre Fehlbildungen Kongenitale thorakale und pulmonale Fehlbildungen (Zwerchfellhernie, Lungenhypoplasie usw.)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Eine Kontrollgruppe
2 ml 0,9%ige Kochsalzlösung zur Inhalation
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung zur Inhalation
Aktiver Komparator: B-Interventionsgruppe
Der Patient erhält eine Einzeldosis inhaliertes Salbutamol in einer Dosierung von 0,15 mg/kg gemischt mit 2 ml 0,9%iger Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Salbutamol (Albuterol)
Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als kurz wirksame Beta-2-adrenerge Agonisten bekannt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie zur Wirksamkeit von Salbutamol bei der Verbesserung der Anzeichen von Atemnot gemäß des modifizierten Downes-Scores während der ersten 72 Lebensstunden bei Säuglingen mit TTN.
Zeitfenster: 72 Stunden
Die Atemnot-Scores werden mithilfe des modifizierten Downes-Scores zehn Minuten vor der angegebenen Intervention bewertet und erneut 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach Beginn der Intervention.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tishreen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTN , newborn

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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