吸入沙丁胺醇在新生儿暂时性呼吸急促(TTN)治疗中的有效性
2026年1月9日 更新者：Tishreen University
吸入沙丁胺醇在新生儿暂时性呼吸急促（TTN）管理中的有效性
TTN是围产期最常见的呼吸系统疾病，占出生后呼吸窘迫病例的40%。 肺液吸收由β-肾上腺素能激动剂启动，例如内源性类固醇和儿茶酚胺，这些物质在分娩过程中会增加。 新生儿暂时性呼吸急促（TTN）的主要机制被认为是肺部液体吸收延迟。 肺部积液会损害气体交换，导致呼吸费力增加。 为补偿这种情况会发生呼吸急促，并且由于肺泡通气受损而发生低氧血症。 本研究的主要目的：
研究沙丁胺醇在改善新生儿暂时性呼吸急促（TTN）婴儿出生后72小时内根据改良唐斯评分呼吸窘迫体征方面的有效性。 次要目的：
呼吸急促持续时间（呼吸窘迫缓解时间） 减少需要氧气支持的时间 缩短住院时间
研究概览
详细说明
患者将被分为两组：
干预组B：接受单剂量吸入沙丁胺醇，剂量为0.15 mg/kg，与2 ml 0.9%生理盐水混合。
对照组A：接受2 ml 0.9%生理盐水。研究人群包括在拉塔基亚大学医院出生、胎龄大于35周且在出生后6小时内出现呼吸窘迫迹象的新生儿。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：jawad thaer shhada, D.r
- 电话号码：+963991861748
- 邮箱：jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
研究联系人备份
- 姓名：Adnan Dayoub, PHD
- 电话号码：+963968013111
- 邮箱：Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
学习地点
-
-
Latakia Governorate
-
Latakia、Latakia Governorate、叙利亚
- Latakia University
-
接触：
- Nabih Raslan, Dr
- 电话号码：+963999140762
- 邮箱：president@tishreen.edu.sy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
在研究医院出生，胎龄大于35周。 出生后6小时内出现TTN临床体征（呼吸急促、胸壁凹陷、呻吟、鼻翼扇动）。
-
排除标准：
胎龄35周或以下。 胎粪吸入综合征 肺动脉高压 先天性肺炎和败血症 先天性心血管畸形 先天性胸部和肺部畸形（膈疝、肺发育不全等）
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：对照组
2毫升0.9%生理盐水溶液用于吸入
|
吸入用生理盐水
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有源比较器：B干预组
患者接受单剂量吸入沙丁胺醇，剂量为0.15 mg/kg，与2 ml 0.9%生理盐水混合。
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它属于一类被称为短效β2肾上腺素能激动剂的药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据改良唐氏评分，研究沙丁胺醇在出生后72小时内对改善TTN婴儿呼吸窘迫体征的有效性。
大体时间：72小时
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呼吸窘迫评分将在指定干预措施实施前十分钟使用改良唐斯评分进行评估，并在干预开始后6、12、24、48和72小时再次评估。
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Adnan Dayoub, PHD、Tishreen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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