Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost inhalačního salbutamolu při léčbě přechodné tachypnoe novorozence (TTN)

9. ledna 2026 aktualizováno: Tishreen University

Účinnost inhalovaného salbutamolu v léčbě přechodné tachypnoe novorozence (TTN)

TTN je nejčastější respirační poruchou v perinatálním období, způsobující 40 % případů respirační tísně po narození. Absorpce plicní tekutiny je zahájena beta-adrenergními agonisty, jako jsou endogenní steroidy a katecholaminy, jejichž hladina se během porodu zvyšuje. Za hlavní mechanismus přechodné tachypnoe novorozence (TTN) se považuje opožděná absorpce tekutiny z plic. Hromadění tekutiny v plicích narušuje výměnu plynů, což vede ke zvýšenému dechovému úsilí. Kompensatorně se rozvíjí tachypnoe a v důsledku narušené alveolární ventilace vzniká hypoxemie. Hlavní cíl studie:

Studovat účinnost salbutamolu při zlepšování příznaků respirační tísně podle modifikované Downesovy skóre během prvních 72 hodin života u kojenců s přechodnou tachypnoí novorozence (TTN). Vedlejší cíle:

Doba trvání tachypnoe (čas do ústupu respirační tísně) Snížení doby potřeby kyslíkové podpory Snížení délky hospitalizace

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:

Intervenční skupina B: dostane jednu dávku inhalovaného salbutamolu v dávce 0,15 mg/kg smíchanou s 2 ml 0,9% fyziologického roztoku.

Kontrolní skupina A: dostane 2 ml 0,9% fyziologického roztoku. Studijní populaci tvoří novorozenci narození na Univerzitní nemocnici Al-Ladhiqiyah s gestačním věkem větším než 35 týdnů, kteří vykazují známky respirační tísně během prvních 6 hodin po narození.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Sýrie
    • Latakia Governorate
      • Latakia, Latakia Governorate, Sýrie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Narození ve studijní nemocnici ve gestačním věku větším než 35 týdnů. Klinické příznaky TTN (tachypnoe, retrakce, grunting, nazální flaring) během prvních 6 hodin po narození.

-

Kritéria pro vyloučení:

gestační věk je 35 týdnů nebo méně. Syndrom aspirace mekonia Plicní hypertenze Vrozená pneumonie a sepse Vrozené kardiovaskulární malformace Vrozené torakální a plicní malformace (brániční kýla, plicní hypoplazie atd.)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
2 ml 0,9% fyziologického roztoku k inhalaci
Lék: Fyziologický roztok
normální fyziologický roztok inhalačně
Aktivní komparátor: Intervenční skupina B
Pacient dostává jednu dávku inhalačního salbutamolu v dávce 0,15 mg/kg smíchanou s 2 ml 0,9% fyziologického roztoku.
Lék: Salbutamol (Albuterol)
Patří do třídy léků známých jako krátkodobě působící beta-2 adrenergní agonisté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studie o účinnosti salbutamolu při zlepšování známek respirační tísně podle modifikovaného Downesova skóre během prvních 72 hodin života u kojenců s TTN.
Časové okno: 72 hodin
Skóre respiračního distressu bude hodnoceno pomocí modifikovaného Downesova skóre deset minut před aplikací stanoveného zásahu a znovu 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po zahájení zásahu.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tishreen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTN , newborn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TTN

Klinické studie na Fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit