Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wziewnego salbutamolu w leczeniu przemijającego tachypnoe noworodków (TTN)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tishreen University

Skuteczność wziewnego salbutamolu w leczeniu przemijającego przyspieszenia oddechu noworodka (TTN)

TTN to najczęstsze zaburzenie oddechowe w okresie okołoporodowym, stanowiące 40% przypadków niewydolności oddechowej po urodzeniu. Wchłanianie płynu z płuc jest inicjowane przez beta-adrenergiczne agonisty, takie jak endogenne steroidy i katecholaminy, których stężenie wzrasta podczas porodu. Opóźnione wchłanianie płynu z płuc uważa się za główny mechanizm przejściowej tachypnei noworodka (TTN). Nagromadzenie płynu w płucach upośledza wymianę gazową, prowadząc do zwiększonego wysiłku oddechowego. Rozwija się tachypnea w celu kompensacji tego stanu, a hipoksemia rozwija się z powodu upośledzonej wentylacji pęcherzykowej. Główny cel badania:

Zbadanie skuteczności salbutamolu w poprawie objawów niewydolności oddechowej według zmodyfikowanej skali Downesa w ciągu pierwszych 72 godzin życia u niemowląt z przejściową tachypneą noworodka (TTN). Cele drugorzędne:

Czas trwania tachypnei (czas do ustąpienia niewydolności oddechowej) Skrócenie czasu konieczności wsparcia tlenowego Skrócenie czasu pobytu w szpitalu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa interwencyjna B: otrzymuje pojedynczą dawkę wziewnego salbutamolu w dawce 0,15 mg/kg zmieszanego z 2 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.

Grupa kontrolna A: otrzymuje 2 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej. Populacja badana składa się z noworodków urodzonych w Szpitalu Uniwersyteckim Al-Ladhiqiyah z wiekiem ciążowym większym niż 35 tygodni, które wykazują oznaki niewydolności oddechowej w ciągu pierwszych 6 godzin po urodzeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Syria
    • Latakia Governorate
      • Latakia, Latakia Governorate, Syria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Urodzenie w szpitalu badawczym w wieku ciążowym większym niż 35 tygodni. Kliniczne objawy TTN (tachypnoe, wciąganie klatki piersiowej, stękanie, rozszerzanie skrzydełek nosa) w ciągu pierwszych 6 godzin po urodzeniu.

-

Kryteria wyłączenia:

wiek ciążowy wynosi 35 tygodni lub mniej. Zespół aspiracji smółki Nadciśnienie płucne Wrodzone zapalenie płuc i sepsa Wrodzone wady sercowo-naczyniowe Wrodzone wady klatki piersiowej i płuc (przepuklina przeponowa, niedorozwój płuc itp.)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
2 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej do inhalacji
Lek: Roztwór soli fizjologicznej
sól fizjologiczna do inhalacji
Aktywny komparator: Grupa interwencji B
Pacjent otrzymuje pojedynczą dawkę wziewnego salbutamolu w dawce 0,15 mg/kg zmieszaną z 2 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
Lek: Salbutamol (Albuterol)
Należy do klasy leków znanych jako krótkodziałający agonista receptora beta-2-adrenergicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie dotyczące skuteczności salbutamolu w poprawie objawów niewydolności oddechowej według zmodyfikowanej skali Downesa w ciągu pierwszych 72 godzin życia u noworodków z TTN.
Ramy czasowe: 72 godziny
Wyniki oceny zaburzeń oddychania będą oceniane przy użyciu zmodyfikowanej skali Downesa dziesięć minut przed zastosowaniem określonej interwencji, a następnie ponownie po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach od rozpoczęcia interwencji.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tishreen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTN , newborn

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TTN

Badania kliniczne na Roztwór soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj