La Efectividad del Salbutamol Inhalado en el Manejo de la Taquipnea Transitoria del Recién Nacido (TTRN)
La TTN es el trastorno respiratorio más común en el período perinatal, causando el 40% de los casos de dificultad respiratoria después del nacimiento. La absorción del líquido pulmonar se inicia por agonistas beta-adrenérgicos, como los esteroides endógenos y las catecolaminas, que aumentan durante el parto. Se cree que la absorción retardada de líquido de los pulmones es el mecanismo principal de la taquipnea transitoria del recién nacido (TTN). La acumulación de líquido en los pulmones afecta el intercambio de gases, lo que lleva a un mayor esfuerzo respiratorio. Se desarrolla taquipnea para compensar esto, y se desarrolla hipoxemia debido a la ventilación alveolar alterada. El objetivo principal del estudio:
Estudiar la efectividad del salbutamol en la mejora de los signos de dificultad respiratoria según la puntuación de Downes modificada durante las primeras 72 horas de vida en lactantes con taquipnea transitoria del recién nacido (TTN). Objetivos secundarios:
Duración de la taquipnea (tiempo hasta la resolución de la dificultad respiratoria) Reducir la duración de la necesidad de soporte de oxígeno Reducir la duración de la estancia hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán en dos grupos:
Grupo de intervención B: recibe una dosis única de salbutamol inhalado a una dosis de 0,15 mg/kg mezclado con 2 ml de solución salina normal al 0,9%.
Grupo de control A: recibe 2 ml de solución salina normal al 0,9%. La población del estudio consiste en recién nacidos en el Hospital Universitario Al-Ladhiqiyah con una edad gestacional superior a 35 semanas que muestran signos de dificultad respiratoria en las primeras 6 horas después del nacimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: jawad thaer shhada, D.r
- Número de teléfono: +963991861748
- Correo electrónico: jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adnan Dayoub, PHD
- Número de teléfono: +963968013111
- Correo electrónico: Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
Ubicaciones de estudio
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Latakia Governorate
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Latakia, Latakia Governorate, Siria
- Latakia University
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Contacto:
- Nabih Raslan, Dr
- Número de teléfono: +963999140762
- Correo electrónico: president@tishreen.edu.sy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Nacimiento en el hospital del estudio con una edad gestacional superior a 35 semanas. Signos clínicos de TTN (taquipnea, retracciones, quejido, aleteo nasal) dentro de las primeras 6 horas después del nacimiento.
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Criterios de exclusión:
edad gestacional de 35 semanas o menos. Síndrome de aspiración de meconio Hipertensión pulmonar Neumonía congénita y sepsis Malformaciones cardiovasculares congénitas Malformaciones torácicas y pulmonares congénitas (hernia diafragmática, hipoplasia pulmonar, etc.)
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Un grupo de control
2 ml de solución salina al 0,9% para inhalación
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solución salina normal por inhalación
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Comparador activo: Grupo de intervención B
El paciente recibe una dosis única de salbutamol inhalado a una dosis de 0.15 mg/kg mezclado con 2 ml de solución salina normal al 0.9%.
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Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como agonistas adrenérgicos beta-2 de acción corta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estudio sobre la efectividad del salbutamol en la mejora de los signos de dificultad respiratoria según la puntuación de Downes modificada durante las primeras 72 horas de vida en lactantes con TTN.
Periodo de tiempo: 72 horas
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Las puntuaciones de dificultad respiratoria se evaluarán utilizando la puntuación de Downes modificada diez minutos antes de aplicar la intervención especificada, y nuevamente a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas después de que comience la intervención.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTN , newborn
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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