Эффективность ингаляционного сальбутамола в лечении транзиторного тахипноэ новорожденных (ТТН)
TTN является наиболее распространенным респираторным расстройством в перинатальном периоде, вызывая 40% случаев респираторного дистресса после рождения. Поглощение легочной жидкости инициируется бета-адренергическими агонистами, такими как эндогенные стероиды и катехоламины, уровень которых повышается во время родов. Замедленное поглощение жидкости из легких считается основным механизмом транзиторного тахипноэ новорожденных (TTN). Накопление жидкости в легких нарушает газообмен, приводя к увеличению дыхательных усилий. Тахипноэ развивается для компенсации этого, а гипоксемия возникает из-за нарушения альвеолярной вентиляции.
Основная цель исследования:
Изучить эффективность сальбутамола в улучшении признаков респираторного дистресса по модифицированной шкале Даунса в течение первых 72 часов жизни у младенцев с транзиторным тахипноэ новорожденных (TTN). Вторичные цели:
Продолжительность тахипноэ (время до разрешения респираторного дистресса) Сокращение продолжительности потребности в кислородной поддержке Сокращение продолжительности пребывания в стационаре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут разделены на две группы:
Группа вмешательства B: получает разовую дозу ингаляционного сальбутамола в дозе 0,15 мг/кг, смешанную с 2 мл 0,9% физиологического раствора.
Контрольная группа A: получает 2 мл 0,9% физиологического раствора. Исследуемая популяция состоит из новорожденных, родившихся в Университетской больнице Аль-Лазикии с гестационным возрастом более 35 недель, у которых наблюдаются признаки респираторного дистресса в течение первых 6 часов после рождения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: jawad thaer shhada, D.r
- Номер телефона: +963991861748
- Электронная почта: jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adnan Dayoub, PHD
- Номер телефона: +963968013111
- Электронная почта: Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
Места учебы
-
-
Latakia Governorate
-
Latakia, Latakia Governorate, Сирия
- Latakia University
-
Контакт:
- Nabih Raslan, Dr
- Номер телефона: +963999140762
- Электронная почта: president@tishreen.edu.sy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Рождение в исследуемой больнице при сроке гестации более 35 недель. Клинические признаки ТТН (тахипноэ, втяжения, кряхтение, раздувание крыльев носа) в течение первых 6 часов после рождения.
-
Критерии исключения:
срок гестации составляет 35 недель или менее. Синдром аспирации мекония Легочная гипертензия Врожденная пневмония и сепсис Врожденные сердечно-сосудистые пороки Врожденные пороки грудной клетки и легких (диафрагмальная грыжа, гипоплазия легких и др.)
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
2 мл 0,9% солевого раствора для ингаляций
|
физиологический раствор для ингаляций
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства B
Пациент получает однократную дозу ингаляционного сальбутамола в дозе 0,15 мг/кг, смешанную с 2 мл 0,9% физиологического раствора.
|
Он относится к классу лекарственных препаратов, известных как короткодействующие бета-2-адренергические агонисты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследование эффективности сальбутамола в улучшении признаков респираторного дистресса согласно модифицированной шкале Даунса в течение первых 72 часов жизни у младенцев с транзиторным тахипноэ новорожденных (ТТН).
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценки респираторного дистресса будут проводиться с использованием модифицированной шкалы Даунса за десять минут до применения указанного вмешательства, а также через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после начала вмешательства.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTN , newborn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .