Effektiviteten av inhalert salbutamol i behandlingen av forbigående takypné hos nyfødte (TTN)
TTN er den vanligste respirasjonslidelsen i perinatalperioden og forårsaker 40 % av tilfellene med respirasjonsnød etter fødselen. Absorpsjon av lungevæske settes i gang av beta-adrenerge agonister, som endogene steroider og katekolaminer, som øker under fødselen. Forsinket absorpsjon av væske fra lungene antas å være den primære mekanismen bak forbigående takypné hos nyfødte (TTN). Akkumulering av væske i lungene hemmer gassutvekslingen, noe som fører til økt respirasjonsinnsats. Takypné utvikles for å kompensere for dette, og hypoksemi oppstår på grunn av hemmet alveolær ventilasjon. Hovedmålet med studien:
Å undersøke effektiviteten av salbutamol for å forbedre tegn på respirasjonsnød i henhold til den modifiserte Downes-skåren i løpet av de første 72 timene etter fødselen hos spedbarn med forbigående takypné hos nyfødte (TTN). Sekundære mål:
Varighet av takypné (tid til oppløsning av respirasjonsnød) Redusere varigheten av behovet for oksygenstøtte Redusere lengden på sykehusoppholdet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli delt inn i to grupper:
Intervensjonsgruppe B: mottar en enkeltdose inhalert salbutamol i en dose på 0,15 mg/kg blandet med 2 ml 0,9% normalt saltvann.
Kontrollgruppe A: mottar 2 ml 0,9% normalt saltvann. Studiepopulasjonen består av nyfødte født ved Al-Ladhiqiyah universitetssykehus med en svangerskapsalder større enn 35 uker som viser tegn på respirasjonsvansker innen de første 6 timene etter fødsel.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: jawad thaer shhada, D.r
- Telefonnummer: +963991861748
- E-post: jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adnan Dayoub, PHD
- Telefonnummer: +963968013111
- E-post: Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
Studiesteder
-
-
Latakia Governorate
-
Latakia, Latakia Governorate, Syria
- Latakia University
-
Ta kontakt med:
- Nabih Raslan, Dr
- Telefonnummer: +963999140762
- E-post: president@tishreen.edu.sy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fødsel på studiehospitalet med en svangerskapsalder større enn 35 uker. Kliniske tegn på TTN (takypné, trakking, grynting, nesefløyting) innen de første 6 timene etter fødsel.
-
Eksklusjonskriterier:
svangerskapsalder er 35 uker eller mindre. Mekoniumaspirasjonssyndrom Pulmonal hypertensjon Medfødt lungebetennelse og sepsis Medfødte kardiovaskulære misdannelser Medfødte thorakale og pulmonale misdannelser (diafragmahjerne, lungehypoplasi, etc.)
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: En kontrollgruppe
2 ml 0,9% saltvannsløsning til inhalasjon
|
normalt saltvann ved inhalasjon
|
|
Aktiv komparator: B intervensjonsgruppe
Pasienten mottar en enkeltdose inhalert salbutamol i en dose på 0,15 mg/kg blandet med 2 ml 0,9% normalt saltvann.
|
Den tilhører en klasse av legemidler kjent som kortvirkende beta-2-adrenerge agonister.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studie om effektiviteten av salbutamol i å forbedre tegn på respiratorisk distress i henhold til den modifiserte Downes-scoren i løpet av de første 72 timene etter fødselen hos spedbarn med TTN.
Tidsramme: 72 timer
|
Respiratoriske distress-skårer vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Downes-skåren ti minutter før den spesifiserte intervensjonen gjennomføres, og igjen 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter at intervensjonen starter.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTN , newborn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .