Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af inhaleret salbutamol i behandlingen af forbigående takypnæ hos nyfødte (TTN)

9. januar 2026 opdateret af: Tishreen University

TTN er den hyppigste respirationsforstyrrelse i perinatalperioden og forårsager 40 % af tilfældene af respirationsbesvær efter fødslen. Lungevæskeabsorptionen igangsættes af beta-adrenerge agonister, såsom endogene steroider og katekolaminer, som øges under fødsel. Forsinket absorption af væske fra lungerne antages at være den primære mekanisme ved forbigående takypnø hos nyfødte (TTN). Ophobningen af væske i lungerne forringer gasudvekslingen, hvilket fører til øget respirationsindsats. Takypnø udvikles for at kompensere for dette, og hypoksæmi udvikles på grund af nedsat alveolær ventilation. Studiets hovedformål:

At undersøge effektiviteten af salbutamol i forbedring af tegn på respirationsbesvær i henhold til den modificerede Downes-score i løbet af de første 72 timer af livet hos spædbørn med forbigående takypnø hos nyfødte (TTN). Sekundære formål:

Varigheden af takypnø (tid til opløsning af respirationsbesvær) Reduktion af varigheden af behovet for iltstøtte Reduktion af længden af hospitalsopholdet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive opdelt i to grupper:

Interventionsgruppe B: modtager en enkelt dosis inhaleret salbutamol i en dosis på 0,15 mg/kg blandet med 2 ml 0,9% normalt saltvand.

Kontrolgruppe A: modtager 2 ml 0,9% normalt saltvand. Studiepopulationen består af nyfødte født på Al-Ladhiqiyah Universitetshospital med en gestationsalder på over 35 uger, der viser tegn på respiratorisk distress inden for de første 6 timer efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Syrien
    • Latakia Governorate
      • Latakia, Latakia Governorate, Syrien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fødsel på studiehospitalet med en gestationsalder større end 35 uger. Kliniske tegn på TTN (takypnø, indtrækninger, grynten, næseflaring) inden for de første 6 timer efter fødslen.

-

Eksklusionskriterier:

gestationsalder er 35 uger eller mindre. Mekoniumaspirationssyndrom Pulmonal hypertension Kongenit pneumoni og sepsis Kongenit kardiovaskulær malformationer Kongenit thorakale og pulmonale malformationer (diafragmhernie, pulmonal hypoplasi, etc.)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: En kontrolgruppe
2 ml af 0,9% saltvandsopløsning til inhalation
Medicin: Normal Saline
normalt saltvand ved inhalation
Aktiv komparator: B interventionsgruppe
Patienten modtager en enkelt dosis inhaleret salbutamol i en dosis på 0,15 mg/kg blandet med 2 ml 0,9% normalt saltvand.
Medicin: Salbutamol (Albuterol)
Det tilhører en klasse af lægemidler kendt som korttidsvirkende beta-2-adrenerge agonister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøgelse af effektiviteten af salbutamol til at forbedre tegn på respiratorisk nød i henhold til den modificerede Downes-score i løbet af de første 72 levetimer hos spædbørn med TTN.
Tidsramme: 72 timer
Respiratoriske distress-scorer vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Downes-score ti minutter før den specificerede intervention anvendes, og igen 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter interventionen påbegyndes.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tishreen University

Efterforskere

  • Studiestol: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTN , newborn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TTN

Kliniske forsøg med Normal Saline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner