A Eficácia do Salbutamol Inalado no Tratamento da Taquipneia Transitória do Recém-Nascido (TTN)
A Eficácia do Salbutamol Inalado na Gestão da Taquipneia Transitória do Recém-Nascido (TTRN)
A TTN é o distúrbio respiratório mais comum no período perinatal, causando 40% dos casos de dificuldade respiratória após o nascimento. A absorção do líquido pulmonar é iniciada por agonistas beta-adrenérgicos, como esteroides endógenos e catecolaminas, que aumentam durante o trabalho de parto. A absorção retardada de líquido dos pulmões é considerada o mecanismo primário da taquipneia transitória do recém-nascido (TTN). O acúmulo de líquido nos pulmões prejudica a troca gasosa, levando a um aumento do esforço respiratório. A taquipneia desenvolve-se para compensar isso, e a hipoxemia desenvolve-se devido à ventilação alveolar prejudicada. O principal objetivo do estudo:
Estudar a eficácia do salbutamol na melhoria dos sinais de dificuldade respiratória de acordo com a pontuação de Downes modificada durante as primeiras 72 horas de vida em bebês com taquipneia transitória do recém-nascido (TTN). Objetivos secundários:
Duração da taquipneia (tempo para resolução da dificuldade respiratória) Redução da duração da necessidade de suporte de oxigênio Redução do tempo de internamento hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes serão divididos em dois grupos:
Grupo de intervenção B: recebe uma dose única de salbutamol inalado na dose de 0,15 mg/kg misturado com 2 ml de soro fisiológico a 0,9%.
Grupo de controlo A: recebe 2 ml de soro fisiológico a 0,9%. A população do estudo consiste em recém-nascidos nascidos no Hospital Universitário Al-Ladhiqiyah com idade gestacional superior a 35 semanas que apresentam sinais de dificuldade respiratória nas primeiras 6 horas após o nascimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: jawad thaer shhada, D.r
- Número de telefone: +963991861748
- E-mail: jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
Estude backup de contato
- Nome: Adnan Dayoub, PHD
- Número de telefone: +963968013111
- E-mail: Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
Locais de estudo
-
-
Latakia Governorate
-
Latakia, Latakia Governorate, Síria
- Latakia University
-
Contato:
- Nabih Raslan, Dr
- Número de telefone: +963999140762
- E-mail: president@tishreen.edu.sy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Nascimento no hospital do estudo com uma idade gestacional superior a 35 semanas. Sinais clínicos de TTN (taquipneia, retrações, gemido, abertura das asas do nariz) nas primeiras 6 horas após o nascimento.
-
Critérios de Exclusão:
idade gestacional é de 35 semanas ou menos. Síndrome de aspiração de mecónio Hipertensão pulmonar Pneumonia congénita e sepse Malformações cardiovasculares congénitas Malformações torácicas e pulmonares congénitas (hérnia diafragmática, hipoplasia pulmonar, etc.)
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Um grupo de controlo
2 ml de solução salina a 0,9% para inalação
|
soro fisiológico por inalação
|
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção B
O paciente recebe uma dose única de salbutamol inalado na dose de 0,15 mg/kg misturado com 2 ml de solução salina normal a 0,9%.
|
Pertence a uma classe de medicamentos conhecida como agonista beta-2 adrenérgico de curta duração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estudo sobre a eficácia do salbutamol na melhoria dos sinais de dificuldade respiratória de acordo com a pontuação de Downes modificada durante as primeiras 72 horas de vida em recém-nascidos com TTN.
Prazo: 72 horas
|
Os escores de desconforto respiratório serão avaliados usando o escore de Downes modificado dez minutos antes da intervenção especificada ser aplicada, e novamente às 6, 12, 24, 48 e 72 horas após o início da intervenção.
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TTN , newborn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .