L'efficacité du salbutamol inhalé dans la prise en charge de la tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN)
L'efficacité du Salbutamol inhalé dans la prise en charge de la tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN)
Le TTN est le trouble respiratoire le plus fréquent en période périnatale, représentant 40 % des cas de détresse respiratoire après la naissance. L'absorption du liquide pulmonaire est initiée par des agonistes bêta-adrénergiques, tels que les stéroïdes endogènes et les catécholamines, dont la concentration augmente pendant le travail. On pense que l'absorption retardée du liquide des poumons est le mécanisme principal de la tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN). L'accumulation de liquide dans les poumons altère les échanges gazeux, entraînant une augmentation de l'effort respiratoire. Une tachypnée se développe pour compenser cela, et une hypoxémie survient en raison d'une ventilation alvéolaire altérée. L'objectif principal de l'étude :
Étudier l'efficacité du salbutamol pour améliorer les signes de détresse respiratoire selon le score de Downes modifié au cours des 72 premières heures de vie chez les nourrissons atteints de tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN). Objectifs secondaires :
Durée de la tachypnée (temps jusqu'à la résolution de la détresse respiratoire) Réduction de la durée du besoin en oxygène Réduction de la durée d'hospitalisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront divisés en deux groupes :
Groupe d'intervention B : reçoit une dose unique de salbutamol inhalé à une dose de 0,15 mg/kg mélangée à 2 ml de sérum physiologique à 0,9 %.
Groupe témoin A : reçoit 2 ml de sérum physiologique à 0,9 %. La population de l'étude est constituée de nouveau-nés nés à l'Hôpital Universitaire Al-Ladhiqiyah avec un âge gestationnel supérieur à 35 semaines qui présentent des signes de détresse respiratoire dans les 6 premières heures suivant la naissance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: jawad thaer shhada, D.r
- Numéro de téléphone: +963991861748
- E-mail: jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adnan Dayoub, PHD
- Numéro de téléphone: +963968013111
- E-mail: Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
Lieux d'étude
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Latakia Governorate
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Latakia, Latakia Governorate, Syrie
- Latakia University
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Contact:
- Nabih Raslan, Dr
- Numéro de téléphone: +963999140762
- E-mail: president@tishreen.edu.sy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Naissance à l'hôpital de l'étude à un âge gestationnel supérieur à 35 semaines. Signes cliniques de TTN (tachypnée, tirage, grognement, battement des ailes du nez) dans les 6 premières heures après la naissance.
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Critères d'exclusion :
Âge gestationnel de 35 semaines ou moins. Syndrome d'aspiration méconiale Hypertension pulmonaire Pneumonie congénitale et sepsis Malformations cardiovasculaires congénitales Malformations thoraciques et pulmonaires congénitales (hernie diaphragmatique, hypoplasie pulmonaire, etc.)
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Un groupe témoin
2 ml de solution saline à 0,9 % pour inhalation
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sérum physiologique par inhalation
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Comparateur actif: Groupe d'intervention B
Le patient reçoit une dose unique de salbutamol inhalé à une dose de 0,15 mg/kg mélangée avec 2 ml de sérum physiologique à 0,9 %.
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Il appartient à une classe de médicaments connue sous le nom d'agoniste bêta-2 adrénergique à action rapide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étude sur l'efficacité du salbutamol dans l'amélioration des signes de détresse respiratoire selon le score de Downes modifié au cours des premières 72 heures de vie chez les nourrissons atteints de TTN.
Délai: 72 heures
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Les scores de détresse respiratoire seront évalués à l'aide du score de Downes modifié dix minutes avant l'application de l'intervention spécifiée, puis à nouveau à 6, 12, 24, 48 et 72 heures après le début de l'intervention.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TTN , newborn
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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