Inhalaatio-salbutamolin tehokkuus ohimenevässä vastasyntyneen takypnean (TTN) hoidossa
Inhalaattosalbutamolin tehokkuus tilapäisen vastasyntyneen takypnean (TTN) hoidossa
TTN on yleisin hengityselinten häiriö perinataalikaudella, aiheuttaen 40 % vastasyntyneiden hengitysvaikeustapauksista. Keuhkojen nesteen imeytyminen käynnistyy beta-adrenergisten agonistien, kuten endogeenisten steroidien ja katekoliamiinin, vaikutuksesta, joiden määrä lisääntyy synnytyksen aikana. Nesteen viivästynyttä imeytymistä keuhkoista pidetään vastasyntyneen ohimenevän takypnean (TTN) pääasiallisena mekanismina. Nesteen kertyminen keuhkoihin heikentää kaasujenvaihtoa, johtaen lisääntyneeseen hengitystyöhön. Takypnea kehittyy kompensoimaan tätä, ja hypoksemia kehittyy heikentyneen alveolaarisen ilmanvaihdon vuoksi. Tutkimuksen päätavoite:
Tutkia salbutamolin tehokkuutta hengitysvaikeuden oireiden parantamisessa muokatun Downes-pisteytyksen mukaan ensimmäisten 72 elintunnin aikana vastasyntyneen ohimenevän takypnean (TTN) omaavilla vauvoilla. Toissijaiset tavoitteet:
Takypnean kesto (aika hengitysvaikeuden ratkaisemiseen) Happituen tarpeen keston lyhentäminen Sairaalassaoloaikojen lyhentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Interventioryhmä B: saa yhden annoksen inhalaatorista salbutamolia annoksella 0,15 mg/kg sekoitettuna 2 ml:aan 0,9-prosenttista normaalisuolaliuosta.
Vertailuryhmä A: saa 2 ml 0,9-prosenttista normaalisuolaliuosta. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat Al-Ladhiqiyan yliopistosairaalassa syntyneet vastasyntyneet, joiden raskausaika on yli 35 viikkoa ja joilla ilmenee hengitysvaikeuksia syntymän jälkeisen 6 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jawad thaer shhada, D.r
- Puhelinnumero: +963991861748
- Sähköposti: jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adnan Dayoub, PHD
- Puhelinnumero: +963968013111
- Sähköposti: Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
Opiskelupaikat
-
-
Latakia Governorate
-
Latakia, Latakia Governorate, Syyria
- Latakia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabih Raslan, Dr
- Puhelinnumero: +963999140762
- Sähköposti: president@tishreen.edu.sy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syntymä tutkimussairaalassa yli 35 viikon raskausiän jälkeen. TTN:n kliiniset merkit (takypnea, retraktiot, ähkintä, sierainlevitys) syntymän jälkeen 6 tunnin kuluessa.
-
Poissulkemiskriteerit:
raskausikä on 35 viikkoa tai vähemmän. Mekonium-aspiraatio-oireyhtymä Keuhkovaltimoiden korkeapaine Synnynnäinen keuhkokuume ja sepsis Synnynnäiset sydän- ja verisuonimalformaatiot Synnynnäiset rinta- ja keuhkomuutokset (palleväliseinäpatologia, keuhkojen alikehitys jne.)
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
2 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta inhalaatioon
|
normaalisuolaliuos inhaloituna
|
|
Active Comparator: B interventioryhmä
Potilas saa yhden annoksen hengitettyä salbutamolia annoksella 0,15 mg/kg, joka on sekoitettu 2 ml:aan 0,9 % normaalisuolaliuosta.
|
Se kuuluu lyhytvaikutteisten beetatwokoisen adrenergisten agonistien lääkeryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkimus salbutamolin tehosta parantaa hengitysvaikeuksien oireita muokatun Downes-pisteytyksen mukaan elämän ensimmäisten 72 tunnin aikana imeväisillä, joilla on TTN.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Hengitysvaikeuspisteet arvioidaan muokatulla Downes-pisteellä kymmenen minuuttia ennen määritellyn toimenpiteen aloittamista sekä uudelleen 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTN , newborn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .