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2型糖尿病のない肥満または過体重の参加者におけるRO7795068の効果を評価する臨床研究 (Enith1)

2026年9月11日 更新者：Hoffmann-La Roche

2型糖尿病を伴わない肥満または過体重の参加者を対象に、週1回投与されるRO7795068の有効性と安全性を評価するための第III相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験

この研究の目的は、2型糖尿病（T2DM）のない肥満または過体重で、少なくとも1つの体重関連併存疾患を有する参加者において、二重グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）／グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）受容体作動薬（RA）であるRO7795068の複数用量の有効性および安全性を、プラセボと比較して評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • 電話番号：888-662-6728 (U.S. Only)
  • メール：global-roche-genentech-trials@gene.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、アメリカ、36207
        • 募集
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • 募集
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3360
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85711
        • 募集
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • 募集
        • University of California Irvine
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 募集
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • 募集
        • Yale University
    • Georgia
      • Union City、Georgia、アメリカ、30291
        • 募集
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • 募集
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • 募集
        • Elevate Clinical Research
      • Schaumburg、Illinois、アメリカ、60194
        • 募集
        • Knownwell
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • 募集
        • Endeavor Health
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • 募集
        • Monroe Biomedical Research
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70127
        • 募集
        • Ascension DePaul Health
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • Baltimore VA Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • 募集
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 募集
        • Boston Medical Center
      • Needham、Massachusetts、アメリカ、02492
        • 募集
        • Knownwell
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • International Diabetes Center At Park Nicollet
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
        • 募集
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14217
        • 募集
        • Rochester Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45424
        • 募集
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • 募集
        • Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • 募集
        • Headlands Reseach- Summit
    • Pennsylvania
      • West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
        • 募集
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • 募集
        • Trial Management Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Circle Clinical Research
    • Tennessee
      • Clarksville、Tennessee、アメリカ、37040
        • 募集
        • Innovative Clinical Research
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • 募集
        • Bellaire Clinical Research, LLC
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78520
        • 募集
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
        • 募集
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • 募集
        • Houston Research Institute
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • 募集
        • Elevate Clinical
      • McAllen、Texas、アメリカ、78504
        • 募集
        • Elevate Clinical
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • IMA Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78222
        • 募集
        • Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
      • Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
        • 募集
        • Consano Clinical Research
      • Southlake、Texas、アメリカ、76092
        • 募集
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、841480001
        • 募集
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • 募集
        • Ascension Columbia St. Mary's
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1405BCH
        • 募集
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABI
        • 募集
        • CINME
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1060ABN
        • 募集
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAC
        • 募集
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
        • 募集
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1204AAD
        • 募集
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata、アルゼンチン、B7600FYK
        • 募集
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
  • イギリス
      • Airdrie、イギリス、ML6 0JS
        • 募集
        • Monklands Hospital
      • Birmingham、イギリス、B9 5SS
        • 募集
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • 募集
        • Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
      • Leicester、イギリス、LE5 4PW
        • 募集
        • Leicester General Hospital
      • London、イギリス、W12 0HS
        • 募集
        • Hammersmith Hospital
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
        • 募集
        • Royal Victoria Infirmary
      • Swansea、イギリス、SA2 8QA
        • 募集
        • Singleton Hospital
    • Cambridgeshire
      • Soham、Cambridgeshire、イギリス、CB75JD
        • 募集
        • Soham Staploe Medical Centre
    • Wiltshire
      • Chippenham、Wiltshire、イギリス、SN15 2SB
        • 募集
        • Rowden Surgery
  • イタリア
    • Abruzzo
      • Bergamo、Abruzzo、イタリア、24127
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Apulia
      • Bari、Apulia、イタリア、70124
        • 募集
        • Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro、Calabria、イタリア、88100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • 募集
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Lombardy
      • San Donato Milanese (MI)、Lombardy、イタリア、20097
        • 募集
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Sicily
      • Palermo、Sicily、イタリア、90127
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Tuscany
      • Pisa、Tuscany、イタリア、56124
        • 募集
        • Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、イタリア、06129
        • 募集
        • Università degli Studi di Perugia
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • 募集
        • Amsterdam UMC Location AMC
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam、オランダ、3015 GD
        • 募集
        • Erasmus MC
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • 募集
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zwolle、オランダ、8025 AB
        • 募集
        • Isala
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • 募集
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、NSW 2065
        • 募集
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park、South Australia、オーストラリア、5046
        • 募集
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3081
        • 募集
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G2J0C4
        • 募集
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2V 4J2
        • 募集
        • C-health Partners Inc
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3T 4G8
        • 募集
        • Unity Healthcare Clinic
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6T 0G1
        • 募集
        • Aggarwal and Associates
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G8
        • 募集
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G4
        • 募集
        • Hamilton Medical Research Group
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • 募集
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Quebec
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 4P3
        • 募集
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Hospital Ruber Juan Bravo
      • Seville、スペイン、41010
        • 募集
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
      • Seville、スペイン、41950
        • 募集
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Valencia、スペイン、DUMMY_VALUE
        • 募集
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña、LA Coruna、スペイン、15006
        • 募集
        • Hospital San Rafael A Coruna
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra
  • チェコ
      • Náchod、チェコ、54701
        • 募集
        • Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
      • Plze?、チェコ、301 00
        • 募集
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague、チェコ、140 00
        • 募集
        • DiaVize
      • Prague、チェコ、140 00
        • 募集
        • MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
      • Prague、チェコ、120 00
        • 募集
        • MediSpo Clinic
      • České Budějovice、チェコ、37011
        • 募集
        • MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
  • ドイツ
      • Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
        • 募集
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • 募集
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen、ドイツ、45355
        • 募集
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen、ドイツ、45136
        • 募集
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen、ドイツ、45359
        • 募集
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt、ドイツ、60596
        • 募集
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Hamburg、ドイツ、22607
        • 募集
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof、ドイツ、95030
        • 募集
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald、ドイツ、51069
        • 募集
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • München、ドイツ、81667
        • 募集
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
      • Münster、ドイツ、48153
        • 募集
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna、ドイツ、01796
        • 募集
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
  • ハンガリー
      • Balatonfüred、ハンガリー、8230
        • 募集
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest、ハンガリー、1132
        • 募集
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • 募集
        • Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest、ハンガリー、1213
        • 募集
        • Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • 募集
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • 募集
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • 募集
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • 募集
        • CHU d'Angers
      • Bois-Guillaume、フランス、76230
        • 募集
        • CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
      • Dijon、フランス、DUMMY_VALUE
        • 募集
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Paris、フランス、75671
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pessac、フランス、33604
        • 募集
        • CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • 募集
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poitiers、フランス、86021
        • 募集
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
      • Saint-Herblain、フランス、44800
        • 募集
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
  • ブラジル
    • Goiás
      • Goiânia、Goiás、ブラジル、74605-020
        • 募集
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59012-300
        • 募集
        • Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90430-001
        • 募集
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
        • 募集
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-000
        • 募集
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-000
        • 募集
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-200
        • 募集
        • Centro de Pesquisas Clinicas
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01236-030
        • 募集
        • BR Trials - Pesquisa Clínica
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • 募集
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels、ベルギー、1070
        • 募集
        • Hospital Erasme
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • 募集
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-435
        • 募集
        • NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-231
        • 募集
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
      • Gdynia、ポーランド、81-157
        • 募集
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
      • Krakow、ポーランド、30-033
        • 募集
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lublin、ポーランド、20-064
        • 募集
        • Gabinety Medyczne MATUSZEK
      • Opole、ポーランド、45-047
        • 募集
        • Centrum Medyczne Clinicly
      • Tarnów、ポーランド、33-100
        • 募集
        • Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
      • Tychy、ポーランド、43-100
        • 募集
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
      • Warsaw、ポーランド、02-677
        • 募集
        • ETG Warszawa
      • Zamo??、ポーランド、22-400
        • 募集
        • ETG Zamość
  • メキシコ
    • Chihuahua
      • Col Saucito、Chihuahua、メキシコ、31110
        • 募集
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44650
        • 募集
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44650
        • 募集
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico CITY (federal District)
      • Delegacion Cuauhtemoc、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、06100
        • 募集
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • México、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、03300
        • 募集
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、14000
        • 募集
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62250
        • 募集
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García、Nuevo León、メキシコ、66260
        • 募集
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero、Tamaulipas、メキシコ、89440
        • 募集
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • 中国
      • Beijing、中国、100044
        • 募集
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、中国、101200
        • 募集
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun、中国、130021
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei、中国、230011
        • 募集
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin、中国、150001
        • 募集
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou、中国、516001
        • 募集
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang、中国、065000
        • 募集
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang、中国、DUMMY_VALUE
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing、中国、210003
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Pingxiang、中国、337000
        • 募集
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai、中国、201299
        • 募集
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Suzhou、中国、215333
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangsu
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国、212002
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang、Shaanxi、中国、712000
        • 募集
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • 募集
        • Jinan Central Hospital
  • 台湾
      • Changhua、台湾、50006
        • 募集
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City、台湾、600
        • 募集
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、40201
        • 募集
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital
      • Tainan、台湾、70403
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、10048
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
  • 日本
      • Aichi、日本、486-8510
        • 募集
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka、日本、810-0066
        • 募集
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido、日本、066-0032
        • 募集
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido、日本、060-0061
        • 募集
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka、日本、565-0871
        • 募集
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo、日本、113-8655
        • 募集
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo、日本、114-0001
        • 募集
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • 韓国
      • Daejeon、韓国、35365
        • 募集
        • Konyang University Hospital
      • Gwangju、韓国、61453
        • 募集
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do、韓国、11923
        • 募集
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeonggi-do、韓国、14647
        • 募集
        • Bucheon St Mary's hospital
      • Incheon、韓国、21565
        • 募集
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韓国、03181
        • 募集
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu、Daegu Gwang'yeogsi、韓国、41944
        • 募集
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 参加者は、スクリーニング時に以下を満たしている必要があります：

    1. 体格指数（BMI）が30.0 kg/m²以上（≥）；または
    2. BMIが27.0 kg/m²以上（≥）かつ30.0 kg/m²未満で、少なくとも1つの体重関連合併症（例：前糖尿病、高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症の診断、または体重関連心血管疾患）を有すること
  • 過去に1回以上の自己申告による食事・運動による減量の失敗歴があること
  • 研究薬を自己投与する能力と意思があること（視覚障害または身体的な制限がある場合は、訓練を受けた個人からの注射を受けること）

除外基準：

  • 1型糖尿病（T1DM）または2型糖尿病（T2DM）の既往歴、またはケトアシドーシスまたは高浸透圧性状態／昏睡の既往歴があること。 妊娠糖尿病の過去の診断（現在は該当しない場合）は、その後糖尿病の記録がない場合に限り許可されます。
  • スクリーニング前3か月以内に自己申告による体重変化が5 kgを超えること
  • 他の内分泌疾患（例：クッシング症候群）による肥満、または診断された単一遺伝子性または症候群性肥満（例：メラノコルチン4受容体欠損症またはプラダー・ウィリ症候群）があること
  • 肥満に対する過去または計画された外科的治療があること。 スクリーニングの1年以上前に実施された脂肪吸引または腹部形成術は許可されます。
  • 臨床的に有意な胃排出異常（例：重度の胃不全麻痺または胃出口閉塞）が知られていること
  • 急性または慢性膵炎の既往歴、または臨床的に有意な胆嚢疾患の既往歴があること。 胆石による急性膵炎または臨床的に有意な胆嚢疾患の既往歴は、参加者がスクリーニングの少なくとも3か月前に問題解決のために胆嚢摘出術を受けている場合に限り許可されます。
  • スクリーニング時にコントロール不良の高血圧があること
  • スクリーニング前3か月以内に以下の心血管疾患のいずれかがあること：急性心筋梗塞；脳血管障害（脳卒中）／一過性脳虚血発作；不安定狭心症；うっ血性心不全による入院。
  • 臨床的に有意な活動性または不安定な大うつ病性障害（MDD）または他の重篤な精神疾患（例：統合失調症、双極性障害、またはその他の重篤な気分障害または不安障害）の既往歴があること。 MDDまたは全般性不安障害を有する参加者は、試験責任医師の判断により、スクリーニング前1年以内に疾患状態が安定していると見なされ、研究期間中も安定していると予想され、禁止薬物を服用していない場合に限り許可されます。
  • 無作為化前6か月以内に、承認済みまたは研究段階のGLP-1-RAベース療法（例：GLP-1受容体単一作動薬、GLP-1/GIP受容体二重作動薬、GLP-1/GIP/グルカゴン受容体三重作動薬）による治療を受けていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：アーム 1: プラセボ
組み合わせ製品：プラセボ
プラセボは容量を一致させ、統合された薬剤デバイス併用製品を用いて週1回投与されます。
実験的：アーム2：エニセパチド投与レジメン1
組み合わせ製品：Enicepatide
Enicepatideは、統合された薬剤-デバイスコンビネーション製品を使用して、無作為化された投与レジメンに従って週1回投与されます。
他の名前：
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
実験的：アーム3：エニセパチド投与レジメン2
組み合わせ製品：Enicepatide
Enicepatideは、統合された薬剤-デバイスコンビネーション製品を使用して、無作為化された投与レジメンに従って週1回投与されます。
他の名前：
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
実験的：Arm 4: エニセパタイド投与計画 3
組み合わせ製品：Enicepatide
Enicepatideは、統合された薬剤-デバイスコンビネーション製品を使用して、無作為化された投与レジメンに従って週1回投与されます。
他の名前：
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
72週時点でのベースラインからの体重変化率（％）
時間枠：ベースラインから72週まで
ベースラインから72週まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン時から72週目までに体重の5％以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインおよび72週
ベースラインおよび72週
ベースラインから週72において体重減少が10％以上達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインおよび72週
ベースラインおよび72週
ベースライン時から週72時点で体重の15％以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインおよび72週目
ベースラインおよび72週目
ベースラインからの体重変化（kg） 72週目
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週目におけるウエスト周囲長（cm）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
ベースラインからの空腹時血糖値の変化（72週時点）
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週目における空腹時インスリン値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週時点での低密度リポ蛋白（LDL）コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週間まで
ベースラインから72週間まで
第72週における高比重リポ蛋白（HDL）コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
ベースラインからのトリグリセリドの変化（72週目）
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週時における収縮期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
第72週時点におけるShort Form (36) Health Survey Version 2 (SF-36v2) 急性フォームの身体的機能領域スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週まで
ベースラインから72週まで
72週目における体重が生活の質に与える影響ライト臨床試験版(IWQoL-Lite-CT)質問票の身体的機能複合スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週時点でのウエストヒップ比のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週目におけるウエスト対身長比のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週まで
ベースラインから72週まで
第72週時点での摂食制御質問票（CoEQ）サブスケールスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週時点での国際尿失禁相談会-尿失禁短縮版質問票（ICIQ-UI SF）による評価に基づく尿失禁の症状および影響のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週間まで
ベースラインから72週間まで
週72時点の患者全般印象変化（PGI-C）尿失禁質問票における、変化なし、改善、または悪化を経験した参加者の割合
時間枠：ベースラインと72週目
ベースラインと72週目
週72時点の患者による重症度の全体的印象（PGI-S）尿失禁質問票における変化なし、改善、または悪化を経験した参加者の割合
時間枠：ベースラインおよび72週
ベースラインおよび72週
第72週時点でのPGI-C身体機能質問票における変化なし、改善、または悪化を経験した参加者の割合
時間枠：ベースラインおよび72週目
ベースラインおよび72週目
週72におけるPGI-S身体機能質問票における、変化なし、改善、または悪化を経験した参加者の割合
時間枠：ベースラインと72週目
ベースラインと72週目
72週時点での非HDLコレステロールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週時点での総コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
ベースラインからの変化：72週時点での遊離脂肪酸
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週時点での拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週まで
ベースラインから72週まで
72週時点におけるBMI（ボディマス指数）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから週72まで
ベースラインから週72まで
72週目における肥満度分類別の体重のベースラインからの変化率（％）
時間枠：ベースラインから72週まで
ベースラインから72週まで
有害事象の発現率と重症度（重症度は軽度/中等度/重度の基準に従って判定）
時間枠：ベースラインから72週間まで
ベースラインから72週間まで
ベースラインからのコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）スコアの変化（72週目まで）
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
ベースラインからの患者健康質問票-9（PHQ-9）スコアの変化（72週目まで）
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
週72時点でベースラインから体重の20％以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと72週目
ベースラインと72週目
ベースラインから72週目時点で体重の25%以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインおよび72週目
ベースラインおよび72週目
72週目において正常血糖（HbA1c <5.7%）を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインおよび72週
ベースラインおよび72週
ベースラインからの健康関連生活の質（HRQoL）の変化、SF-36v2急性フォームのドメインスコアおよびコンポーネントサマリースコアにより評価、第72週時点
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
ベースラインからの変化：第72週における体重が生活の質に及ぼす影響－簡易版臨床試験用（IWQoL-Lite-CT）質問票のドメインスコアおよび総合スコアによる評価
時間枠：ベースラインから週72まで
ベースラインから週72まで
ベースラインからの第72週における超低密度リポ蛋白（VLDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースラインから72週まで
ベースラインから72週まで
ベースラインからの変化：72週時点の高感度C反応性タンパク質（hsCRP）
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
週72時点でベースラインから体重の30％以上の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと第72週
ベースラインと第72週
ベースラインから72週目までの体重減少（体重の5%以上、10%以上、15%以上、20%以上、25%以上、30%以上の減少）を達成するまでの時間
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
72週目における総筋肉組織量（リットル）のベースラインからの変化（磁気共鳴画像法（MRI）による評価）
時間枠：ベースラインから72週まで
ベースラインから72週まで
週72におけるMRIにより評価された総除脂肪組織体積のベースラインからの変化率（％）
時間枠：ベースラインから72週まで
ベースラインから72週まで
MRIにより評価された第72週における総脂肪組織量（リットル）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで
週72時点におけるMRI評価による総脂肪組織容積のベースラインからのパーセント（％）変化
時間枠：ベースラインから72週目まで
ベースラインから72週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月16日

一次修了 (推定)

2028年7月24日

研究の完了 (推定)

2028年8月28日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WC45725
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523104-71-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

適格な研究において、適格な研究者は個々の患者レベルの臨床データへのアクセスをリクエストすることができます。
ロシュの臨床研究情報の透明性へのコミットメントについては、こちらをご覧ください：https://go.roche.com/data_sharing

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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