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Un estudio clínico para evaluar los efectos de RO7795068 en participantes con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2 (Enith1)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de RO7795068 administrado una vez por semana a participantes con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de RO7795068, un agonista dual de los receptores de péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1)/péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), en múltiples dosis en comparación con placebo para el control del peso en participantes sin diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) que tienen obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Número de teléfono: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • Correo electrónico: global-roche-genentech-trials@gene.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
        • Reclutamiento
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Reclutamiento
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen, Alemania, 45355
        • Reclutamiento
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Alemania, 45136
        • Reclutamiento
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Alemania, 45359
        • Reclutamiento
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt, Alemania, 60596
        • Reclutamiento
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Hamburg, Alemania, 22607
        • Reclutamiento
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof, Alemania, 95030
        • Reclutamiento
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald, Alemania, 51069
        • Reclutamiento
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • München, Alemania, 81667
        • Reclutamiento
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
      • Münster, Alemania, 48153
        • Reclutamiento
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna, Alemania, 01796
        • Reclutamiento
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Reclutamiento
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Reclutamiento
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Reclutamiento
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Reclutamiento
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Reclutamiento
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Reclutamiento
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamiento
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
        • Reclutamiento
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • Reclutamiento
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Reclutamiento
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamiento
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Brasil
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-020
        • Reclutamiento
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59012-300
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Reclutamiento
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Reclutamiento
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Reclutamiento
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Reclutamiento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
        • Reclutamiento
        • Centro de Pesquisas Clinicas
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01236-030
        • Reclutamiento
        • BR Trials - Pesquisa Clínica
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica, 9300
        • Reclutamiento
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Reclutamiento
        • Hospital Erasme
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Reclutamiento
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G2J0C4
        • Reclutamiento
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 4J2
        • Reclutamiento
        • C-health Partners Inc
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 4G8
        • Reclutamiento
        • Unity Healthcare Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
        • Reclutamiento
        • Aggarwal and Associates
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
        • Reclutamiento
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G4
        • Reclutamiento
        • Hamilton Medical Research Group
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Reclutamiento
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 4P3
        • Reclutamiento
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Chequia
      • Náchod, Chequia, 54701
        • Reclutamiento
        • Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
      • Plze?, Chequia, 301 00
        • Reclutamiento
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Chequia, 140 00
        • Reclutamiento
        • DiaVize
      • Prague, Chequia, 140 00
        • Reclutamiento
        • MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
      • Prague, Chequia, 120 00
        • Reclutamiento
        • MediSpo Clinic
      • České Budějovice, Chequia, 37011
        • Reclutamiento
        • MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
  • Corea del Sur
      • Daejeon, Corea del Sur, 35365
        • Reclutamiento
        • Konyang University Hospital
      • Gwangju, Corea del Sur, 61453
        • Reclutamiento
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 11923
        • Reclutamiento
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 14647
        • Reclutamiento
        • Bucheon St Mary's hospital
      • Incheon, Corea del Sur, 21565
        • Reclutamiento
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 03181
        • Reclutamiento
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Corea del Sur, 41944
        • Reclutamiento
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, España, 28006
        • Reclutamiento
        • Hospital Ruber Juan Bravo
      • Seville, España, 41010
        • Reclutamiento
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
      • Seville, España, 41950
        • Reclutamiento
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Valencia, España, DUMMY_VALUE
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Hospital San Rafael A Coruna
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
        • Reclutamiento
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • Reclutamiento
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3360
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Reclutamiento
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Reclutamiento
        • University of California Irvine
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Reclutamiento
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Reclutamiento
        • Yale University
    • Georgia
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
        • Reclutamiento
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
        • Reclutamiento
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • Reclutamiento
        • Elevate Clinical Research
      • Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60194
        • Reclutamiento
        • Knownwell
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • Reclutamiento
        • Monroe Biomedical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70127
        • Reclutamiento
        • Ascension DePaul Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • Baltimore VA Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Reclutamiento
        • Boston Medical Center
      • Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02492
        • Reclutamiento
        • Knownwell
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • International Diabetes Center At Park Nicollet
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
        • Reclutamiento
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Reclutamiento
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14217
        • Reclutamiento
        • Rochester Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
        • Reclutamiento
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Reclutamiento
        • Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Reclutamiento
        • Headlands Reseach- Summit
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Reclutamiento
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Reclutamiento
        • Trial Management Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Circle Clinical Research
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37040
        • Reclutamiento
        • Innovative Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Reclutamiento
        • Bellaire Clinical Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
        • Reclutamiento
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • Reclutamiento
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Reclutamiento
        • Houston Research Institute
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Reclutamiento
        • Elevate Clinical
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
        • Reclutamiento
        • Elevate Clinical
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • IMA Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78222
        • Reclutamiento
        • Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Reclutamiento
        • Consano Clinical Research
      • Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
        • Reclutamiento
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 841480001
        • Reclutamiento
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Reclutamiento
        • Ascension Columbia St. Mary's
  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamiento
        • CHU d'Angers
      • Bois-Guillaume, Francia, 76230
        • Reclutamiento
        • CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
      • Dijon, Francia, DUMMY_VALUE
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Paris, Francia, 75671
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamiento
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Reclutamiento
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
  • Hungría
      • Balatonfüred, Hungría, 8230
        • Reclutamiento
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Hungría, 1132
        • Reclutamiento
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Reclutamiento
        • Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Hungría, 1213
        • Reclutamiento
        • Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Reclutamiento
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
      • Szeged, Hungría, 6725
        • Reclutamiento
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Hungría, 8000
        • Reclutamiento
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
  • Italia
    • Abruzzo
      • Bergamo, Abruzzo, Italia, 24127
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70124
        • Reclutamiento
        • Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Lombardy
      • San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italia, 20097
        • Reclutamiento
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • Reclutamiento
        • Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • Reclutamiento
        • Università degli Studi di Perugia
  • Japón
      • Aichi, Japón, 486-8510
        • Reclutamiento
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japón, 810-0066
        • Reclutamiento
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japón, 066-0032
        • Reclutamiento
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japón, 060-0061
        • Reclutamiento
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka, Japón, 565-0871
        • Reclutamiento
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Japón, 113-8655
        • Reclutamiento
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japón, 114-0001
        • Reclutamiento
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • México
    • Chihuahua
      • Col Saucito, Chihuahua, México, 31110
        • Reclutamiento
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44650
        • Reclutamiento
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44650
        • Reclutamiento
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico CITY (federal District)
      • Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), México, 06100
        • Reclutamiento
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • México, Mexico CITY (federal District), México, 03300
        • Reclutamiento
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México, Mexico CITY (federal District), México, 14000
        • Reclutamiento
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62250
        • Reclutamiento
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66260
        • Reclutamiento
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, México, 89440
        • Reclutamiento
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Reclutamiento
        • Amsterdam UMC Location AMC
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Reclutamiento
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
        • Reclutamiento
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Reclutamiento
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
        • Reclutamiento
        • Isala
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-435
        • Reclutamiento
        • NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
      • Gdynia, Polonia, 81-157
        • Reclutamiento
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
      • Krakow, Polonia, 30-033
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lublin, Polonia, 20-064
        • Reclutamiento
        • Gabinety Medyczne MATUSZEK
      • Opole, Polonia, 45-047
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Clinicly
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Reclutamiento
        • Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • Reclutamiento
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
      • Warsaw, Polonia, 02-677
        • Reclutamiento
        • ETG Warszawa
      • Zamo??, Polonia, 22-400
        • Reclutamiento
        • ETG Zamość
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Reclutamiento
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Porcelana, 101200
        • Reclutamiento
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei, Porcelana, 230011
        • Reclutamiento
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou, Porcelana, 516001
        • Reclutamiento
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang, Porcelana, 065000
        • Reclutamiento
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang, Porcelana, DUMMY_VALUE
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, Porcelana, 210003
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Pingxiang, Porcelana, 337000
        • Reclutamiento
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 201299
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Suzhou, Porcelana, 215333
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana, 212002
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Porcelana, 712000
        • Reclutamiento
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
        • Reclutamiento
        • Jinan Central Hospital
  • Reino Unido
      • Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
        • Reclutamiento
        • Monklands Hospital
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Reclutamiento
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
      • Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
        • Reclutamiento
        • Leicester General Hospital
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Reclutamiento
        • Hammersmith Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
        • Reclutamiento
        • Royal Victoria Infirmary
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • Reclutamiento
        • Singleton Hospital
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Reino Unido, CB75JD
        • Reclutamiento
        • Soham Staploe Medical Centre
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Reino Unido, SN15 2SB
        • Reclutamiento
        • Rowden Surgery
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 50006
        • Reclutamiento
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwán, 600
        • Reclutamiento
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40201
        • Reclutamiento
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwán, 70403
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 10048
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener en la selección:

    1. Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a (≥)30,0 kg/m²; o
    2. IMC ≥27,0 kg/m² y <30,0 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como prediabetes, hipertensión, dislipidemia, diagnóstico de apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular relacionada con el peso
  • Historial de ≥1 intento autoinformado de dieta/ejercicio sin éxito para perder peso corporal
  • Capacidad y voluntad de autoadministrar el fármaco del estudio (o recibir una inyección de un individuo capacitado si tiene discapacidad visual o limitaciones físicas)

Criterios de exclusión:

  • Historial de diabetes mellitus tipo 1 (DM1) o DM2, o historial de cetoacidosis o estado/com hiperosmolar. Se permite un diagnóstico previo, pero no actual, de diabetes gestacional si no se ha registrado historial de diabetes desde entonces.
  • Cambio autoinformado en el peso corporal >5 kg dentro de los 3 meses previos a la selección
  • Obesidad inducida por otros trastornos endocrinológicos (por ejemplo, síndrome de Cushing) o formas diagnosticadas de obesidad monogenética o sindrómica (por ejemplo, deficiencia del receptor de melanocortina 4 o síndrome de Prader-Willi)
  • Tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad. Se permite la liposucción o abdominoplastia si se realizó más de 1 año antes de la selección.
  • Anomalía conocida y clínicamente significativa del vaciamiento gástrico (por ejemplo, gastroparesia grave u obstrucción de la salida gástrica)
  • Historial de pancreatitis aguda o crónica o enfermedad de la vesícula biliar clínicamente significativa. Se permite el historial de pancreatitis aguda causada por cálculos biliares o enfermedad de la vesícula biliar clínicamente significativa si el participante se sometió a una colecistectomía para resolver el problema al menos 3 meses antes de la selección.
  • Hipertensión mal controlada en la selección
  • Cualquiera de las siguientes condiciones cardiovasculares dentro de los 3 meses previos a la selección: Infarto agudo de miocardio; Accidente cerebrovascular (ictus)/ataque isquémico transitorio; Angina inestable; Hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva.
  • Tener un historial de trastorno depresivo mayor (TDM) activo o inestable significativo u otro trastorno psiquiátrico grave (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar u otro trastorno grave del estado de ánimo o ansiedad). Se permiten participantes con TDM o trastorno de ansiedad generalizada cuyo estado de la enfermedad se considera estable dentro del año previo a la selección y se espera que permanezca estable durante todo el estudio, en opinión del investigador, siempre que no estén recibiendo medicación prohibida.
  • Tratamiento con cualquier terapia basada en agonistas del receptor de GLP-1 (AR-GLP-1) aprobada o en investigación (por ejemplo, agonista mono del receptor de GLP-1, agonista dual del receptor de GLP-1/GIP, agonista triple del receptor de GLP-1/GIP/gluc) dentro de los 6 meses previos a la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Brazo 1: Placebo
Producto combinado: Placebo
El placebo se ajustará al volumen y se administrará una vez por semana utilizando un producto combinado integrado de fármaco y dispositivo.
Experimental: Brazo 2: Régimen de dosificación 1 de Enicepatida
Producto combinado: Enicepatida
Enicepatide se administrará una vez por semana en el régimen de dosificación aleatorizado utilizando un producto combinado de fármaco y dispositivo.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Brazo 3: Régimen de Dosificación 2 de Enicepatide
Producto combinado: Enicepatida
Enicepatide se administrará una vez por semana en el régimen de dosificación aleatorizado utilizando un producto combinado de fármaco y dispositivo.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Brazo 4: Régimen de dosificación 3 de Enicepatide
Producto combinado: Enicepatida
Enicepatide se administrará una vez por semana en el régimen de dosificación aleatorizado utilizando un producto combinado de fármaco y dispositivo.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio porcentual (%) respecto al valor basal en el peso corporal en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 72
Desde la línea base hasta la semana 72

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que logran una pérdida de peso corporal ≥5% desde el inicio en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea base y semana 72
Línea base y semana 72
Porcentaje de participantes que lograron una pérdida de peso corporal ≥10% respecto al valor basal en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 72
Línea basal y semana 72
Porcentaje de participantes que lograron una pérdida de peso corporal ≥15 % respecto al valor basal en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 72
Baseline y Semana 72
Cambio desde el valor basal en peso corporal (kg) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la circunferencia de la cintura (cm) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la glucosa en ayunas en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 72
Baseline hasta la Semana 72
Cambio desde el valor basal en insulina en ayunas en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde la línea de base en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 72
Desde la línea basal hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 72
Baseline hasta la Semana 72
Cambio desde el valor basal en triglicéridos en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la presión arterial sistólica en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 72
Desde la línea base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la puntuación del dominio de Función Física del Cuestionario de Salud Forma Corta (36) versión 2 (SF-36v2) Forma Aguda en la Semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la puntuación compuesta de la función física del cuestionario Impacto del Peso en la Calidad de Vida-Versión para Ensayos Clínicos (IWQoL-Lite-CT) en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 72
Baseline hasta la semana 72
Cambio desde la línea de base en la relación cintura-cadera en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la relación cintura-estatura en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en las puntuaciones de las subescalas del Cuestionario de Control de la Alimentación (CoEQ) en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el inicio en los síntomas e impacto de la incontinencia urinaria evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia-Forma Corta de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Porcentaje de participantes que experimentaron sin cambio, mejora o empeoramiento en el Cuestionario de Impresión Global del Paciente sobre el Cambio (PGI-C) de Incontinencia Urinaria en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 72
Línea basal y semana 72
Porcentaje de participantes que experimentaron ningún cambio, mejora o empeoramiento en la Impresión Global del Paciente sobre la Gravedad (PGI-S) del Cuestionario de Incontinencia Urinaria en la Semana 72
Periodo de tiempo: Línea basal y Semana 72
Línea basal y Semana 72
Porcentaje de participantes que experimentaron ningún cambio, mejora o empeoramiento en el Cuestionario de Función Física PGI-C en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 72
Baseline y Semana 72
Porcentaje de participantes que no experimentan cambios, mejoras o empeoramiento en el Cuestionario de Función Física PGI-S en la Semana 72
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 72
Baseline y Semana 72
Cambio desde el valor basal en colesterol no HDL en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en colesterol total en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 72
Baseline hasta la semana 72
Cambio desde la línea de base en ácidos grasos libres en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 72
Desde la línea base hasta la semana 72
Cambio respecto al valor basal del índice de masa corporal (IMC) en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio porcentual (%) respecto al valor basal en el peso corporal según clase de obesidad en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Incidencia y Gravedad de los Eventos Adversos, con la Gravedad Determinada Según los Criterios Leve/Moderado/Grave
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 72
Desde la línea base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) hasta la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) hasta la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 72
Desde la línea basal hasta la semana 72
Porcentaje de participantes que lograron una pérdida de peso corporal ≥20 % desde el inicio en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 72
Baseline y Semana 72
Porcentaje de participantes que logran una pérdida de peso corporal ≥25% desde el inicio en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 72
Baseline y Semana 72
Porcentaje de participantes que logran normoglucemia (HbA1c <5,7%) en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 72
Baseline y Semana 72
Cambio desde el inicio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) según evaluación mediante las puntuaciones de dominio del formulario agudo SF-36v2 y las puntuaciones resumen de componentes en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 72
Baseline hasta la Semana 72
Cambio desde el valor basal en la CVRS evaluado mediante las puntuaciones de los dominios y la puntuación total del Cuestionario de Impacto del Peso en la Calidad de Vida-Versión Lite para Ensayos Clínicos (IWQoL-Lite-CT) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio respecto al valor basal en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 72
Desde la línea de base hasta la semana 72
Porcentaje de participantes que logran una pérdida de peso corporal ≥30 % desde el valor basal en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
Línea de base y semana 72
Tiempo para lograr una pérdida de peso corporal desde la línea base hasta la semana 72 de ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30%
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 72
Desde la línea basal hasta la semana 72
Cambio respecto al valor basal en el volumen total de tejido magro (litros) en la semana 72, evaluado mediante resonancia magnética (RM)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Porcentaje (%) de cambio desde el inicio en el volumen total de tejido magro en la semana 72, evaluado mediante RMN
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 72
Desde la línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en el volumen total de tejido adiposo (litros) en la semana 72, evaluado mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio porcentual (%) desde el valor basal en el volumen total de tejido adiposo en la semana 72, evaluado mediante resonancia magnética (RM)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

24 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

28 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WC45725
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523104-71-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para los estudios elegibles, los investigadores cualificados pueden solicitar acceso a los datos clínicos a nivel de paciente individual. Consulte el compromiso de Roche con la transparencia de la información de los estudios clínicos aquí: https://go.roche.com/data_sharing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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