Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k vyhodnocení účinků RO7795068 u účastníků s obezitou nebo nadváhou bez diabetu 2. typu (Enith1)

28. května 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Fáze III, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie hodnotící účinnost a bezpečnost týdenního podávání přípravku RO7795068 u účastníků s obezitou nebo nadváhou bez diabetu 2. typu

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost přípravku RO7795068, což je dvojitý agonista receptorů glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1)/glukóza-dependentního inzulinotropního polypeptidu (GIP) (RA), při různých dávkách ve srovnání s placebem pro kontrolu hmotnosti u účastníků bez diabetes mellitus 2. typu (T2DM), kteří mají obezitu nebo nadváhu s alespoň jedním komorbiditou související s hmotností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonní číslo: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Nábor
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Nábor
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Nábor
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Nábor
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Nábor
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Nábor
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Nábor
        • Paratus Clinical Western Sydney
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Nábor
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Francie
      • Angers, Francie, 49100
        • Nábor
        • CHU d'Angers
      • Pessac, Francie, 33604
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
        • Nábor
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 486-8510
        • Nábor
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0066
        • Nábor
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japonsko, 066-0032
        • Nábor
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japonsko, 060-0061
        • Nábor
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Tokyo, Japonsko, 114-0001
        • Nábor
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Nábor
        • Unity Healthcare Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Nábor
        • Aggarwal and Associates
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Nábor
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Nábor
        • Hamilton Medical Research Group
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Nábor
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Nábor
        • Diex Recherche Trois-Rivieres
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1132
        • Nábor
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- és Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Maďarsko, 1213
        • Nábor
        • Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Nábor
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • Nábor
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
  • Německo
      • Essen, Německo, 45355
        • Nábor
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Německo, 45136
        • Nábor
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Německo, 45359
        • Nábor
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Hof, Německo, 95030
        • Nábor
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-435
        • Nábor
        • NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • Nábor
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
      • Gdynia, Polsko, 81-157
        • Nábor
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
      • Warsaw, Polsko, 02-677
        • Nábor
        • ETG Warszawa
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
        • Nábor
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
        • Nábor
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3360
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Nábor
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
        • Nábor
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Nábor
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Nábor
        • Elevate Clinical Research
      • Schaumburg, Illinois, Spojené státy, 60194
        • Nábor
        • Knownwell
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Nábor
        • Monroe Biomedical Research
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Spojené státy, 02492
        • Nábor
        • Knownwell
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • International Diabetes Center At Park Nicollet
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14217
        • Nábor
        • Rochester Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
        • Nábor
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Nábor
        • Headlands Reseach- Summit
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • Nábor
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Nábor
        • Trial Management Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Nábor
        • Circle Clinical Research
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37040
        • Nábor
        • Innovative Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Nábor
        • Bellaire Clinical Research, LLC
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Nábor
        • Elevate Clinical
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78504
        • Nábor
        • Elevate Clinical
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Tchaj-wan, 600
        • Nábor
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Česko
      • České Budějovice, Česko, 37011
        • Nábor
        • MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41950
        • Nábor
        • Hospital Vithas Sevilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Hospital San Rafael A Coruna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít při screeningu:

    1. Index tělesné hmotnosti (BMI) větší nebo rovný (≥) 30,0 kg/m²; nebo
    2. BMI ≥27,0 kg/m² a <30,0 kg/m² s alespoň jedním komorbiditou související s hmotností, jako je prediabetes, hypertenze, dyslipidemie, diagnóza obstrukční spánkové apnoe nebo kardiovaskulární onemocnění související s hmotností
  • Historie ≥1 neúspěšného samostatně nahlášeného úsilí o snížení tělesné hmotnosti pomocí diety/cvičení
  • Schopnost a ochota samostatně podávat studijní lék (nebo přijmout injekci od vyškolené osoby v případě zrakového postižení nebo fyzických omezení)

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie diabetes mellitus 1. typu (DM1T) nebo DM2T, nebo historie ketoacidózy nebo hyperosmolárního stavu/kómatu. Předchozí, ale nikoli současná diagnóza gestačního diabetu je povolena, pokud od té doby není zaznamenána žádná historie diabetu.
  • Samostatně nahlášená změna tělesné hmotnosti >5 kg do 3 měsíců před screeningem
  • Obezita vyvolaná jinými endokrinologickými poruchami (např. Cushingův syndrom) nebo diagnostikované monogenní nebo syndromické formy obezity (např. deficit receptoru melanokortinu 4 nebo Praderův-Williho syndrom)
  • Předchozí nebo plánovaná chirurgická léčba obezity. Liposukce nebo abdominoplastika provedená více než 1 rok před screeningem je povolena.
  • Známá klinicky významná abnormalita vyprazdňování žaludku (např. těžká gastropareza nebo obstrukce výstupu ze žaludku)
  • Historie akutní nebo chronické pankreatitidy nebo klinicky významného onemocnění žlučníku. Historie akutní pankreatitidy způsobené žlučovými kameny nebo klinicky významného onemocnění žlučníku je povolena, pokud účastník podstoupil cholecystektomii k vyřešení problému alespoň 3 měsíce před screeningem.
  • Špatně kontrolovaná hypertenze při screeningu
  • Některá z následujících kardiovaskulárních stavů do 3 měsíců před screeningem: Akutní infarkt myokardu; Cerebrovaskulární příhoda (mrtvice)/přechodný ischemický záchvat; Nestabilní angina pectoris; Hospitalizace z důvodu městnavého srdečního selhání.
  • Historie významné aktivní nebo nestabilní velké depresivní poruchy (MDD) nebo jiné závažné psychiatrické poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha nebo jiná závažná porucha nálady nebo úzkostná porucha). Účastníci s MDD nebo generalizovanou úzkostnou poruchou, jejichž stav onemocnění je považován za stabilní do 1 roku před screeningem a očekává se, že zůstane stabilní po celou dobu studie, podle názoru vyšetřovatele, jsou povoleni za předpokladu, že neužívají zakázané léky.
  • Léčba jakoukoli schválenou nebo experimentální terapií založenou na agonismu GLP-1 receptoru (např. monagonistou receptoru GLP-1, duálním agonistou receptoru GLP-1/GIP, trojitým agonistou receptoru GLP-1/GIP/Gluc) do 6 měsíců před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rameno 1: Placebo
Kombinovaný produkt: Placebo
Placebo bude podáváno jednou týdně ve stejném objemu pomocí integrovaného kombinovaného výrobku léčivo-zařízení.
Experimentální: Rameno 2: Dávkovací režim enicepatidu 1
Kombinovaný produkt: Enicepatide
Enicepatid bude podáván jednou týdně v randomizovaném dávkovacím režimu pomocí kombinovaného produktu léčivo-zařízení.
Ostatní jména:
  • Ro7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimentální: Rameno 3: Dávkovací režim 2 s enicepatidem
Kombinovaný produkt: Enicepatide
Enicepatid bude podáván jednou týdně v randomizovaném dávkovacím režimu pomocí kombinovaného produktu léčivo-zařízení.
Ostatní jména:
  • Ro7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimentální: Arm 4: Režim dávkování enicepatidu 3
Kombinovaný produkt: Enicepatide
Enicepatid bude podáván jednou týdně v randomizovaném dávkovacím režimu pomocí kombinovaného produktu léčivo-zařízení.
Ostatní jména:
  • Ro7795068
  • RG6640
  • CT-388

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální (%) změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnoty až do 72. týdne
Základní hodnoty až do 72. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků dosahujících snížení tělesné hmotnosti o ≥5 % od výchozí hodnoty ve 72. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota a 72. týden
Výchozí hodnota a 72. týden
Procento účastníků dosahujících ≥10% úbytku tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Výchozí stav a 72. týden
Výchozí stav a 72. týden
Procento účastníků dosahujících úbytku tělesné hmotnosti ≥15 % od výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota a 72. týden
Výchozí hodnota a 72. týden
Změna od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti (kg) v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota až do 72. týdne
Výchozí hodnota až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty obvodu pasu (cm) v 72. týdnu
Časové okno: Základní hodnoty až do 72. týdne
Základní hodnoty až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty v hladině glukózy nalačno v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnoty do 72. týdne
Základní hodnoty do 72. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě hladiny inzulínu nalačno v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 72. týdne
Výchozí hodnoty až do 72. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) cholesterolu v 72. týdnu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty u cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
Základní hodnota až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty triglyceridů v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
Základní hodnota až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku v týdnu 72
Časové okno: Od výchozího stavu do 72. týdne
Od výchozího stavu do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty ve skóre domény fyzického fungování dotazníku Short Form (36) Health Survey verze 2 (SF-36v2) akutní forma v týdnu 72
Časové okno: Od výchozího stavu do 72. týdne
Od výchozího stavu do 72. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě ve složeném skóre fyzického fungování dotazníku Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
Základní hodnota až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty v poměru pasu k bokům v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 72. týdne
Výchozí hodnoty až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty poměru obvodu pasu k výšce v týdnu 72
Časové okno: Základní stav do týdne 72
Základní stav do týdne 72
Změna od výchozí hodnoty ve skóre podškál Dotazníku kontroly příjmu potravy (CoEQ) v týdnu 72
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty v symptomech a dopadu močové inkontinence hodnocených pomocí Mezinárodního dotazníku pro konzultace o inkontinenci – Krátká forma pro močovou inkontinenci (ICIQ-UI SF) v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota až do 72. týdne
Výchozí hodnota až do 72. týdne
Procento účastníků, kteří nezaznamenali změnu, zlepšení nebo zhoršení v dotazníku Patient Global Impression of Change (PGI-C) pro močovou inkontinenci v 72. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota a 72. týden
Výchozí hodnota a 72. týden
Procento účastníků, kteří zaznamenali žádnou změnu, zlepšení nebo zhoršení v dotazníku Patient Global Impression of Severity (PGI-S) týkajícím se močové inkontinence v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 72
Výchozí hodnota a týden 72
Procento účastníků zaznamenávajících žádnou změnu, zlepšení nebo zhoršení v dotazníku PGI-C fyzické funkčnosti v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 72
Výchozí hodnota a týden 72
Procento účastníků, u kterých nedošlo ke změně, zlepšení nebo zhoršení v dotazníku PGI-S fyzického fungování v 72. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota a 72. týden
Výchozí hodnota a 72. týden
Změna oproti výchozí hodnotě u non-HDL cholesterolu v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 72. týdne
Výchozí hodnoty až do 72. týdne
Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě v týdnu 72
Časové okno: Od výchozího stavu do 72. týdne
Od výchozího stavu do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty volných mastných kyselin v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota do 72. týdne
Výchozí hodnota do 72. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě diastolického krevního tlaku v týdnu 72
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI) v týdnu 72
Časové okno: Od výchozího stavu do 72. týdne
Od výchozího stavu do 72. týdne
Procentuální (%) změna od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti podle třídy obezity v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 72. týdne
Výchozí hodnoty až do 72. týdne
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod, přičemž závažnost je určena podle kritérií mírná/střední/těžká
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
Základní hodnota až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Kolumbijské škály sebevražedného rizika (C-SSRS) do 72. týdne
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
Základní hodnota až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty skóre Dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav až do 72. týdne
Výchozí stav až do 72. týdne
Procento účastníků dosahujících ≥20% ztráty tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v 72. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 72. týden
Výchozí stav a 72. týden
Procento účastníků dosahujících úbytku tělesné hmotnosti ≥25 % oproti výchozí hodnotě v 72. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 72
Výchozí hodnota a týden 72
Procento účastníků dosahujících normoglykémie (HbA1c <5,7 %) v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty a 72. týden
Výchozí hodnoty a 72. týden
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) hodnocená pomocí SF-36v2 Acute Form skóre domén a souhrnných skóre komponent v týdnu 72
Časové okno: Baseline až do 72. týdne
Baseline až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty v HRQoL hodnocená pomocí dotazníku Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) – skóre domén a celkové skóre v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnoty až do 72. týdne
Základní hodnoty až do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty u cholesterolu velmi nízké hustoty (VLDL) v 72. týdnu
Časové okno: Základní hodnota do 72. týdne
Základní hodnota do 72. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě vysokocitlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) v týdnu 72
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Procento účastníků dosahujících ≥30% úbytku tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota a 72. týden
Výchozí hodnota a 72. týden
Čas k dosažení ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 %, ≥25 %, ≥30 % úbytku tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 72. týdne
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty v celkovém objemu štíhlé tkáně (litry) v týdnu 72, hodnoceno pomocí magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Procentuální změna (%) celkového objemu svalové tkáně od výchozí hodnoty v 72. týdnu, hodnoceno pomocí magnetické rezonance
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
Změna od výchozí hodnoty v celkovém objemu tukové tkáně (litry) v týdnu 72, hodnoceno pomocí MRI
Časové okno: Základní hodnoty až do 72. týdne
Základní hodnoty až do 72. týdne
Procentuální (%) změna od výchozí hodnoty celkového objemu tukové tkáně v týdnu 72, hodnoceno pomocí MRI
Časové okno: Základní hodnota do 72. týdne
Základní hodnota do 72. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WC45725
  • 2025-523104-71-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro způsobilé studie mohou kvalifikovaní výzkumníci požádat o přístup k individuálním pacientovým klinickým datům. Podívejte se na závazek Roche k transparentnosti informací o klinických studiích zde: https://go.roche.com/data_sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita nebo nadváha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit