Une étude clinique visant à évaluer les effets du RO7795068 chez les participants souffrant d'obésité ou de surpoids sans diabète de type 2 (Enith1)
11 septembre 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'administration hebdomadaire de RO7795068 à des participants souffrant d'obésité ou de surpoids sans diabète de type 2
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de RO7795068, un agoniste double des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1)/du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) (RA), à doses multiples comparé à un placebo pour la gestion du poids chez les participants sans diabète de type 2 (DT2) qui présentent une obésité ou un surpoids avec au moins une comorbidité liée au poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Numéro de téléphone: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Lieux d'étude
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Recrutement
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Recrutement
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
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Essen, Allemagne, 45355
- Recrutement
- Medizentrum Essen Borbeck
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Essen, Allemagne, 45136
- Recrutement
- InnoDiab Forschung GmbH
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Essen, Allemagne, 45359
- Recrutement
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
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Frankfurt, Allemagne, 60596
- Recrutement
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
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Hamburg, Allemagne, 22607
- Recrutement
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hof, Allemagne, 95030
- Recrutement
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
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Köln - Dünnwald, Allemagne, 51069
- Recrutement
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
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München, Allemagne, 81667
- Recrutement
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
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Münster, Allemagne, 48153
- Recrutement
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
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Pirna, Allemagne, 01796
- Recrutement
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
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Buenos Aires, Argentine, C1405BCH
- Recrutement
- IME - Instituto Médico Especializado
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Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
- Recrutement
- CINME
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Buenos Aires, Argentine, C1060ABN
- Recrutement
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
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Buenos Aires, Argentine, C1120AAC
- Recrutement
- Centro Medico Viamonte SRL
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
- Recrutement
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1204AAD
- Recrutement
- Instituto Centenario
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Mar del Plata, Argentine, B7600FYK
- Recrutement
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
- Recrutement
- Paratus Clinical Western Sydney
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St Leonards, New South Wales, Australie, NSW 2065
- Recrutement
- Royal North Shore Hospital
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South Australia
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Oaklands Park, South Australia, Australie, 5046
- Recrutement
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3081
- Recrutement
- Heidelberg Repatriation Hospital
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Recrutement
- Baker Heart and Diabetes Insitute
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Aalst, Belgique, 9300
- Recrutement
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
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Brussels, Belgique, 1070
- Recrutement
- Hospital Erasme
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- CHU de Liège (Sart Tilman)
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Roeselare, Belgique, 8800
- Recrutement
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brésil, 74605-020
- Recrutement
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59012-300
- Recrutement
- Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90430-001
- Recrutement
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
- Recrutement
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-000
- Recrutement
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
- Recrutement
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-200
- Recrutement
- Centro de Pesquisas Clinicas
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01236-030
- Recrutement
- BR Trials - Pesquisa Clínica
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Québec, Canada, G2J0C4
- Recrutement
- Alpha Recherche Clinique
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
- Recrutement
- C-health Partners Inc
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4G8
- Recrutement
- Unity Healthcare Clinic
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Recrutement
- Aggarwal and Associates
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Recrutement
- Wharton Medical Clinic
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
- Recrutement
- Hamilton Medical Research Group
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Recrutement
- Bluewater Clinical Research Group
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
- Recrutement
- Diex Recherche Trois-rivieres
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Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Chine, 101200
- Recrutement
- Beijing Pinggu Hospital
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Changchun, Chine, 130021
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, Chine, 230011
- Recrutement
- The Second People's Hospital of Hefei
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Herbin, Chine, 150001
- Recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, Chine, 516001
- Recrutement
- Huizhou Central People's Hospital
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Langfang, Chine, 065000
- Recrutement
- Hebei Petro China Central Hospital
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Luoyang, Chine, DUMMY_VALUE
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Chine, 210003
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Pingxiang, Chine, 337000
- Recrutement
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Chine, 201299
- Recrutement
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Suzhou, Chine, 215333
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangsu
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Zhenjiang, Jiangsu, Chine, 212002
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, Chine, 712000
- Recrutement
- Yan'an University Xianyang Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Recrutement
- Jinan Central Hospital
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Daejeon, Corée du Sud, 35365
- Recrutement
- Konyang University Hospital
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Gwangju, Corée du Sud, 61453
- Recrutement
- Chosun University Hospital
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Gyeonggi-do, Corée du Sud, 11923
- Recrutement
- Hanyang University Guri Hospital
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Gyeonggi-do, Corée du Sud, 14647
- Recrutement
- Bucheon St Mary's hospital
-
Incheon, Corée du Sud, 21565
- Recrutement
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 03181
- Recrutement
- Kangbuk Samsung Hospital
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Daegu Gwang'yeogsi
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Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Corée du Sud, 41944
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
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Gyeonggido
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Seongnam-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
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Barcelona, Espagne, 08003
- Recrutement
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitario Vall D hebron
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Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Espagne, 28006
- Recrutement
- Hospital Ruber Juan Bravo
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Seville, Espagne, 41010
- Recrutement
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
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Seville, Espagne, 41950
- Recrutement
- Hospital Vithas Sevilla
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Valencia, Espagne, DUMMY_VALUE
- Recrutement
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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LA Coruna
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A Coruña, LA Coruna, Espagne, 15006
- Recrutement
- Hospital San Rafael A Coruna
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra
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Angers, France, 49933
- Recrutement
- CHU d'Angers
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Bois-Guillaume, France, 76230
- Recrutement
- CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
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Dijon, France, DUMMY_VALUE
- Recrutement
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Paris, France, 75671
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pessac, France, 33604
- Recrutement
- CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, France, 86021
- Recrutement
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Saint-Herblain, France, 44800
- Recrutement
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
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Balatonfüred, Hongrie, 8230
- Recrutement
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
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Budapest, Hongrie, 1132
- Recrutement
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Recrutement
- Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
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Budapest, Hongrie, 1213
- Recrutement
- Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Recrutement
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
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Szeged, Hongrie, 6725
- Recrutement
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Hongrie, 8000
- Recrutement
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
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Abruzzo
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Bergamo, Abruzzo, Italie, 24127
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Apulia
-
Bari, Apulia, Italie, 70124
- Recrutement
- Policlinico di Bari
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
- Recrutement
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Lombardy
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San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italie, 20097
- Recrutement
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
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Sicily
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Palermo, Sicily, Italie, 90127
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Tuscany
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Pisa, Tuscany, Italie, 56124
- Recrutement
- Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italie, 06129
- Recrutement
- Università degli Studi di Perugia
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Aichi, Japon, 486-8510
- Recrutement
- Kasugai Municipal Hospital
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Fukuoka, Japon, 810-0066
- Recrutement
- Fukuhama Chuo Clinic
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Hokkaido, Japon, 066-0032
- Recrutement
- Hasegawa Medicine Clinic
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Hokkaido, Japon, 060-0061
- Recrutement
- NTT Medical Center Sapporo
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Osaka, Japon, 565-0871
- Recrutement
- The University of Osaka Hospital
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Tokyo, Japon, 113-8655
- Recrutement
- The University of Tokyo Hospital
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Tokyo, Japon, 114-0001
- Recrutement
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
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Chihuahua
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Col Saucito, Chihuahua, Mexique, 31110
- Recrutement
- Medical Center Metas SC
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44650
- Recrutement
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44650
- Recrutement
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
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Mexico CITY (federal District)
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Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexique, 06100
- Recrutement
- CEMDEC S.A. de C.V.
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México, Mexico CITY (federal District), Mexique, 03300
- Recrutement
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
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México, Mexico CITY (federal District), Mexique, 14000
- Recrutement
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62250
- Recrutement
- Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
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Nuevo León
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San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexique, 66260
- Recrutement
- Avant Santé Research Center
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Tamaulipas
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Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexique, 89440
- Recrutement
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Recrutement
- Amsterdam UMC Location AMC
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Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
- Recrutement
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
- Recrutement
- Erasmus MC
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Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- Recrutement
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
- Recrutement
- Isala
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-
Bialystok, Pologne, 15-435
- Recrutement
- NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-231
- Recrutement
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
-
Gdynia, Pologne, 81-157
- Recrutement
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
-
Krakow, Pologne, 30-033
- Recrutement
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Lublin, Pologne, 20-064
- Recrutement
- Gabinety Medyczne MATUSZEK
-
Opole, Pologne, 45-047
- Recrutement
- Centrum Medyczne Clinicly
-
Tarnów, Pologne, 33-100
- Recrutement
- Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
-
Tychy, Pologne, 43-100
- Recrutement
- Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
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Warsaw, Pologne, 02-677
- Recrutement
- ETG Warszawa
-
Zamo??, Pologne, 22-400
- Recrutement
- ETG Zamość
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-
-
-
-
Airdrie, Royaume-Uni, ML6 0JS
- Recrutement
- Monklands Hospital
-
Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
- Recrutement
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Recrutement
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
-
Leicester, Royaume-Uni, LE5 4PW
- Recrutement
- Leicester General Hospital
-
London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Recrutement
- Hammersmith Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Recrutement
- Royal Victoria Infirmary
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Swansea, Royaume-Uni, SA2 8QA
- Recrutement
- Singleton Hospital
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Cambridgeshire
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Soham, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB75JD
- Recrutement
- Soham Staploe Medical Centre
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Wiltshire
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Chippenham, Wiltshire, Royaume-Uni, SN15 2SB
- Recrutement
- Rowden Surgery
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Changhua, Taïwan, 50006
- Recrutement
- Changhua Christian Hospital
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Chiayi City, Taïwan, 600
- Recrutement
- Chia-Yi Christian Hospital
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Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40201
- Recrutement
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taïwan, 70403
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, Taïwan, 10048
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Náchod, Tchéquie, 54701
- Recrutement
- Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
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Plze?, Tchéquie, 301 00
- Recrutement
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 140 00
- Recrutement
- DiaVize
-
Prague, Tchéquie, 140 00
- Recrutement
- MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
-
Prague, Tchéquie, 120 00
- Recrutement
- MediSpo Clinic
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České Budějovice, Tchéquie, 37011
- Recrutement
- MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
- Recrutement
- Pinnacle Research Group
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
- Recrutement
- Alabama Clinical Therapeutics
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-3360
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
- Recrutement
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92612
- Recrutement
- University of California Irvine
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Artemis Institute for Clinical Research, LLC
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- Recrutement
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Recrutement
- Yale University
-
-
Georgia
-
Union City, Georgia, États-Unis, 30291
- Recrutement
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
- Recrutement
- East-West Medical Research Institute
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
- Recrutement
- Elevate Clinical Research
-
Schaumburg, Illinois, États-Unis, 60194
- Recrutement
- Knownwell
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Recrutement
- Endeavor Health
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- Recrutement
- Monroe Biomedical Research
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70127
- Recrutement
- Ascension DePaul Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- Baltimore VA Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Boston Medical Center
-
Needham, Massachusetts, États-Unis, 02492
- Recrutement
- Knownwell
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
- Recrutement
- International Diabetes Center At Park Nicollet
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
- Recrutement
- DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Recrutement
- Clinvest Research LLC
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14217
- Recrutement
- Rochester Clinical Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45424
- Recrutement
- Hometown Urgent Care and Research - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
- Recrutement
- Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Recrutement
- Headlands Reseach- Summit
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
- Recrutement
- Suburban Research Associates - West Chester Office
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Recrutement
- Trial Management Associates
-
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Recrutement
- Circle Clinical Research
-
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Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, États-Unis, 37040
- Recrutement
- Innovative Clinical Research
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Clinical Research Associates
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Texas
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Recrutement
- Bellaire Clinical Research, LLC
-
Brownsville, Texas, États-Unis, 78520
- Recrutement
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- Recrutement
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Recrutement
- Houston Research Institute
-
Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Recrutement
- Elevate Clinical
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78504
- Recrutement
- Elevate Clinical
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- IMA Clinical Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78222
- Recrutement
- Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
-
Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
- Recrutement
- Consano Clinical Research
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Recrutement
- Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 841480001
- Recrutement
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Recrutement
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Les participants doivent présenter au dépistage :
- Un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (≥) 30,0 kg/m² ; ou
- Un IMC ≥ 27,0 kg/m² et < 30,0 kg/m² avec au moins une comorbidité liée au poids, telle que le prédiabète, l'hypertension, la dyslipidémie, un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil ou une maladie cardiovasculaire liée au poids.
- Antécédents d'au moins 1 tentative infructueuse autodéclarée de perte de poids par régime alimentaire/exercice physique.
- Capacité et volonté d'auto-administrer le médicament de l'étude (ou de recevoir une injection d'une personne formée en cas de déficience visuelle ou de limitations physiques).
Critères d'exclusion :
- Antécédents de diabète de type 1 (DT1) ou de diabète de type 2 (DT2), ou antécédents d'acidocétose ou d'état/coma hyperosmolaire. Un diagnostic antérieur, mais non actuel, de diabète gestationnel est autorisé si aucun antécédent de diabète n'est enregistré depuis.
- Changement de poids corporel autodéclaré > 5 kg dans les 3 mois précédant le dépistage.
- Obésité induite par d'autres troubles endocriniens (par exemple, syndrome de Cushing) ou formes monogénétiques ou syndromiques diagnostiquées d'obésité (par exemple, déficience du récepteur de la mélanocortine 4 ou syndrome de Prader-Willi).
- Traitement chirurgical antérieur ou planifié pour l'obésité. Une liposuccion ou une abdominoplastie réalisée plus d'un an avant le dépistage est autorisée.
- Anomalie de la vidange gastrique cliniquement significative connue (par exemple, gastroparésie sévère ou obstruction de la sortie gastrique).
- Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique ou de maladie de la vésicule biliaire cliniquement significative. Des antécédents de pancréatite aiguë causée par des calculs biliaires ou de maladie de la vésicule biliaire cliniquement significative sont autorisés si le participant a subi une cholécystectomie pour résoudre le problème au moins 3 mois avant le dépistage.
- Hypertension mal contrôlée au dépistage.
- L'une des conditions cardiovasculaires suivantes dans les 3 mois précédant le dépistage : infarctus aigu du myocarde ; accident vasculaire cérébral (AVC)/accident ischémique transitoire ; angine instable ; hospitalisation due à une insuffisance cardiaque congestive.
- Antécédents de trouble dépressif majeur (TDM) actif ou instable significatif ou d'un autre trouble psychiatrique sévère (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire ou autre trouble grave de l'humeur ou de l'anxiété). Les participants atteints de TDM ou de trouble d'anxiété généralisée dont l'état de la maladie est considéré comme stable dans l'année précédant le dépistage et devrait le rester tout au long de l'étude, selon l'avis de l'investigateur, sont autorisés à condition qu'ils ne reçoivent pas de médicament interdit.
- Traitement avec toute thérapie approuvée ou expérimentale basée sur les agonistes du récepteur du GLP-1 (par exemple, agoniste mono-récepteur du GLP-1, agoniste double récepteur GLP-1/GIP, agoniste triple récepteur GLP-1/GIP/gluc) dans les 6 mois précédant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Bras 1 : Placebo
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Le placebo sera apparié en volume et administré une fois par semaine à l'aide d'un produit combiné intégré médicament-dispositif.
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Expérimental: Bras 2: Régime posologique 1 de l'Enicepatide
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L'énicépatide sera administrée une fois par semaine selon le régime de dosage randomisé à l'aide d'un produit combiné médicament-dispositif intégré.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 3 : Schéma posologique d'Enicepatide 2
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L'énicépatide sera administrée une fois par semaine selon le régime de dosage randomisé à l'aide d'un produit combiné médicament-dispositif intégré.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 4 : schéma posologique 3 de l'Énicépatide
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L'énicépatide sera administrée une fois par semaine selon le régime de dosage randomisé à l'aide d'un produit combiné médicament-dispositif intégré.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation en pourcentage (%) du poids corporel par rapport à la valeur initiale à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids corporel ≥5 % par rapport à la valeur initiale à la semaine 72
Délai: Ligne de base et semaine 72
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Ligne de base et semaine 72
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|
Pourcentage de participants atteignant une perte de poids corporel ≥10 % par rapport à la valeur de base à la semaine 72
Délai: Valeur de base et Semaine 72
|
Valeur de base et Semaine 72
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|
Pourcentage de participants atteignant une perte de poids corporel ≥15 % par rapport à la valeur initiale à la semaine 72
Délai: Valeur de base et Semaine 72
|
Valeur de base et Semaine 72
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|
Variation par rapport à la valeur initiale du poids corporel (kg) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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|
Variation par rapport à la valeur initiale du tour de taille (cm) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
|
Changement par rapport à la valeur de base de la glycémie à jeun à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale de l'insuline à jeun à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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|
Variation par rapport à la valeur initiale du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
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Variation par rapport à la valeur de base du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) à la semaine 72
Délai: Du début jusqu'à la semaine 72
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Du début jusqu'à la semaine 72
|
|
Évolution par rapport à la valeur initiale des triglycérides à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
|
De la ligne de base à la semaine 72
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Évolution par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale du score du domaine Fonctionnement physique du questionnaire de santé Short Form (36) version 2 (SF-36v2) Formulaire aigu à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
|
De la ligne de base à la semaine 72
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale du score composite de fonctionnement physique du questionnaire Impact du poids sur la qualité de vie - version allégée pour essais cliniques (IWQoL-Lite-CT) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale du rapport taille/hanches à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
|
De la ligne de base à la semaine 72
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale du ratio tour de taille/taille à la semaine 72
Délai: Du départ jusqu'à la semaine 72
|
Du départ jusqu'à la semaine 72
|
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Évolution par rapport à la valeur initiale des scores des sous-échelles du Questionnaire de contrôle de l'alimentation (CoEQ) à la semaine 72
Délai: Baseline jusqu'à la Semaine 72
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Baseline jusqu'à la Semaine 72
|
|
Variation par rapport à la ligne de base des symptômes et de l'impact de l'incontinence urinaire, évaluée par le Questionnaire international sur l'incontinence-Forme courte de l'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
|
Pourcentage de participants n'ayant subi aucun changement, une amélioration ou une aggravation selon le questionnaire d'impression globale du patient sur le changement (PGI-C) pour l'incontinence urinaire à la semaine 72
Délai: Valeur initiale et semaine 72
|
Valeur initiale et semaine 72
|
|
Pourcentage de participants n'ayant subi aucun changement, une amélioration ou une aggravation selon le questionnaire Patient Global Impression of Severity (PGI-S) pour l'incontinence urinaire à la semaine 72
Délai: Ligne de base et Semaine 72
|
Ligne de base et Semaine 72
|
|
Pourcentage de participants ne présentant aucun changement, une amélioration ou une aggravation au questionnaire PGI-C de fonctionnement physique à la semaine 72
Délai: Baseline et Semaine 72
|
Baseline et Semaine 72
|
|
Pourcentage de participants n'ayant connu aucun changement, une amélioration ou une aggravation selon le questionnaire PGI-S sur le fonctionnement physique à la semaine 72
Délai: Base de référence et semaine 72
|
Base de référence et semaine 72
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale du cholestérol non-HDL à la semaine 72
Délai: Baseline jusqu'à la semaine 72
|
Baseline jusqu'à la semaine 72
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale du cholestérol total à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale des acides gras libres à la semaine 72
Délai: Du début de l'étude à la semaine 72
|
Du début de l'étude à la semaine 72
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
|
De la ligne de base à la semaine 72
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de l'indice de masse corporelle (IMC) à la semaine 72
Délai: Baseline à la semaine 72
|
Baseline à la semaine 72
|
|
Variation en pourcentage (%) par rapport au poids de base selon la classe d'obésité à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
|
De la ligne de base à la semaine 72
|
|
Incidence et sévérité des événements indésirables, avec la sévérité déterminée selon les critères Légers/Moyens/Graves
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
|
Évolution par rapport à la valeur de référence du score de l'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire (C-SSRS) jusqu'à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
|
Changement par rapport au score initial au Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) jusqu'à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
|
Pourcentage de participants atteignant une perte de poids ≥20 % par rapport à la valeur de départ à la semaine 72
Délai: Valeur de base et Semaine 72
|
Valeur de base et Semaine 72
|
|
Pourcentage de participants atteignant une perte de poids corporel ≥ 25 % par rapport à la valeur initiale à la semaine 72
Délai: Valeur initiale et semaine 72
|
Valeur initiale et semaine 72
|
|
Pourcentage de participants atteignant la normoglycémie (HbA1c <5,7 %) à la semaine 72
Délai: Base de référence et Semaine 72
|
Base de référence et Semaine 72
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) évaluée par les scores de domaine et les scores sommaires des composants du formulaire aigu SF-36v2 à la semaine 72
Délai: Baseline jusqu'à la semaine 72
|
Baseline jusqu'à la semaine 72
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) évaluée par les scores des domaines et le score total du questionnaire Impact du poids sur la qualité de vie-Lite version essais cliniques (IWQoL-Lite-CT) à la semaine 72
Délai: De la base à la semaine 72
|
De la base à la semaine 72
|
|
Variation par rapport à la ligne de base du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
|
|
Variation par rapport au taux de base de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) à la semaine 72
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la semaine 72
|
Du début de l'étude jusqu'à la semaine 72
|
|
Pourcentage de participants atteignant une perte de poids ≥30 % par rapport à la valeur de base à la semaine 72
Délai: Ligne de base et semaine 72
|
Ligne de base et semaine 72
|
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Délai pour atteindre une perte de poids corporel ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 %, ≥25 %, ≥30 % par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale du volume total de tissu maigre (litres) à la semaine 72, évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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|
Variation en pourcentage (%) par rapport à la valeur initiale du volume total de tissu maigre à la semaine 72, évaluée par IRM
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
|
De la ligne de base à la semaine 72
|
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Variation par rapport à la valeur initiale du volume total de tissu adipeux (litres) à la semaine 72, évaluée par IRM
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
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De la ligne de base à la semaine 72
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Pourcentage (%) de variation par rapport à la valeur initiale du volume total de tissu adipeux à la semaine 72, évalué par IRM
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
24 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WC45725
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523104-71-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pour les études éligibles, les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données cliniques individuelles des patients.
Voir l'engagement de Roche en matière de transparence des informations sur les études cliniques ici : https://go.roche.com/data_sharing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .