Um Estudo Clínico para Avaliar os Efeitos do RO7795068 em Participantes com Obesidade ou Excesso de Peso sem Diabetes Tipo 2 (Enith1)
11 de setembro de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um Estudo de Fase III, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de Grupos Paralelos para Avaliar a Eficácia e Segurança do RO7795068 Administrado Semanalmente a Participantes com Obesidade ou Excesso de Peso Sem Diabetes Tipo 2
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do RO7795068, um agonista duplo do recetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)/polipeptídeo insulinotrópico dependente da glucose (GIP), em múltiplas doses, em comparação com placebo, para a gestão do peso em participantes sem diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) que apresentam obesidade ou excesso de peso com pelo menos uma comorbilidade relacionada com o peso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Número de telefone: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Estude backup de contato
- Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Locais de estudo
-
-
-
Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Recrutamento
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Alemanha, 45355
- Recrutamento
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Alemanha, 45136
- Recrutamento
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Alemanha, 45359
- Recrutamento
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Alemanha, 60596
- Recrutamento
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Hamburg, Alemanha, 22607
- Recrutamento
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Alemanha, 95030
- Recrutamento
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Alemanha, 51069
- Recrutamento
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
München, Alemanha, 81667
- Recrutamento
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
-
Münster, Alemanha, 48153
- Recrutamento
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Alemanha, 01796
- Recrutamento
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
- Recrutamento
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Recrutamento
- CINME
-
Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- Recrutamento
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Recrutamento
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Recrutamento
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
- Recrutamento
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Recrutamento
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
- Recrutamento
- Paratus Clinical Western Sydney
-
St Leonards, New South Wales, Austrália, NSW 2065
- Recrutamento
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Austrália, 5046
- Recrutamento
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3081
- Recrutamento
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-020
- Recrutamento
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59012-300
- Recrutamento
- Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
- Recrutamento
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
- Recrutamento
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- Recrutamento
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01236-030
- Recrutamento
- BR Trials - Pesquisa Clínica
-
-
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- Recrutamento
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Hospital Erasme
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
-
Québec, Canadá, G2J0C4
- Recrutamento
- Alpha Recherche Clinique
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2V 4J2
- Recrutamento
- C-health Partners Inc
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 4G8
- Recrutamento
- Unity Healthcare Clinic
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
- Recrutamento
- Aggarwal and Associates
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Recrutamento
- Wharton Medical Clinic
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G4
- Recrutamento
- Hamilton Medical Research Group
-
Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Recrutamento
- Bluewater Clinical Research Group
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 4P3
- Recrutamento
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, China, 101200
- Recrutamento
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, China, 230011
- Recrutamento
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, China, 150001
- Recrutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, China, 516001
- Recrutamento
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, China, 065000
- Recrutamento
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, China, DUMMY_VALUE
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, China, 210003
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Pingxiang, China, 337000
- Recrutamento
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, China, 201299
- Recrutamento
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Suzhou, China, 215333
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212002
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, China, 712000
- Recrutamento
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Recrutamento
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Daejeon, Coréia do Sul, 35365
- Recrutamento
- Konyang University Hospital
-
Gwangju, Coréia do Sul, 61453
- Recrutamento
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 11923
- Recrutamento
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 14647
- Recrutamento
- Bucheon St Mary's hospital
-
Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Recrutamento
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Recrutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Coréia do Sul, 41944
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitario Vall D hebron
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital Ruber Juan Bravo
-
Seville, Espanha, 41010
- Recrutamento
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
Seville, Espanha, 41950
- Recrutamento
- Hospital Vithas Sevilla
-
Valencia, Espanha, DUMMY_VALUE
- Recrutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Hospital San Rafael A Coruna
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
- Recrutamento
- Pinnacle Research Group
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Recrutamento
- Alabama Clinical Therapeutics
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3360
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Recrutamento
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Recrutamento
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- Artemis Institute for Clinical Research, LLC
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Recrutamento
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- Yale University
-
-
Georgia
-
Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
- Recrutamento
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- Recrutamento
- East-West Medical Research Institute
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Recrutamento
- Elevate Clinical Research
-
Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60194
- Recrutamento
- Knownwell
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Recrutamento
- Endeavor Health
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Recrutamento
- Monroe Biomedical Research
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70127
- Recrutamento
- Ascension DePaul Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- Baltimore VA Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston Medical Center
-
Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02492
- Recrutamento
- Knownwell
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Recrutamento
- International Diabetes Center At Park Nicollet
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Recrutamento
- DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Recrutamento
- Clinvest Research LLC
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14217
- Recrutamento
- Rochester Clinical Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
- Recrutamento
- Hometown Urgent Care and Research - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Recrutamento
- Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Recrutamento
- Headlands Reseach- Summit
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Recrutamento
- Suburban Research Associates - West Chester Office
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Recrutamento
- Trial Management Associates
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Recrutamento
- Circle Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37040
- Recrutamento
- Innovative Clinical Research
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Recrutamento
- Bellaire Clinical Research, LLC
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
- Recrutamento
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- Recrutamento
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Recrutamento
- Houston Research Institute
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Recrutamento
- Elevate Clinical
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
- Recrutamento
- Elevate Clinical
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- IMA Clinical Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78222
- Recrutamento
- Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Recrutamento
- Consano Clinical Research
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Recrutamento
- Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 841480001
- Recrutamento
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Recrutamento
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Angers, França, 49933
- Recrutamento
- CHU d'Angers
-
Bois-Guillaume, França, 76230
- Recrutamento
- CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
-
Dijon, França, DUMMY_VALUE
- Recrutamento
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Paris, França, 75671
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pessac, França, 33604
- Recrutamento
- CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, França, 86021
- Recrutamento
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Saint-Herblain, França, 44800
- Recrutamento
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Recrutamento
- Amsterdam UMC Location AMC
-
Nijmegen, Holanda, 6525 GA
- Recrutamento
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Recrutamento
- Erasmus MC
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Recrutamento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Zwolle, Holanda, 8025 AB
- Recrutamento
- Isala
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Hungria, 8230
- Recrutamento
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, Hungria, 1132
- Recrutamento
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Hungria, 1122
- Recrutamento
- Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
-
Budapest, Hungria, 1213
- Recrutamento
- Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
-
Szeged, Hungria, 6725
- Recrutamento
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Hungria, 8000
- Recrutamento
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Itália, 24127
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Itália, 70124
- Recrutamento
- Policlinico di Bari
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- Recrutamento
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese (MI), Lombardy, Itália, 20097
- Recrutamento
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itália, 90127
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Itália, 56124
- Recrutamento
- Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itália, 06129
- Recrutamento
- Università degli Studi di Perugia
-
-
-
-
-
Aichi, Japão, 486-8510
- Recrutamento
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japão, 810-0066
- Recrutamento
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Japão, 066-0032
- Recrutamento
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Japão, 060-0061
- Recrutamento
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Japão, 565-0871
- Recrutamento
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japão, 113-8655
- Recrutamento
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japão, 114-0001
- Recrutamento
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, México, 31110
- Recrutamento
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44650
- Recrutamento
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44650
- Recrutamento
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), México, 06100
- Recrutamento
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
México, Mexico CITY (federal District), México, 03300
- Recrutamento
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), México, 14000
- Recrutamento
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, México, 62250
- Recrutamento
- Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66260
- Recrutamento
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, México, 89440
- Recrutamento
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15-435
- Recrutamento
- NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-231
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
-
Gdynia, Polônia, 81-157
- Recrutamento
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
-
Krakow, Polônia, 30-033
- Recrutamento
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Lublin, Polônia, 20-064
- Recrutamento
- Gabinety Medyczne MATUSZEK
-
Opole, Polônia, 45-047
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Clinicly
-
Tarnów, Polônia, 33-100
- Recrutamento
- Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
-
Tychy, Polônia, 43-100
- Recrutamento
- Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
-
Warsaw, Polônia, 02-677
- Recrutamento
- ETG Warszawa
-
Zamo??, Polônia, 22-400
- Recrutamento
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
- Recrutamento
- Monklands Hospital
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Recrutamento
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Recrutamento
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
-
Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
- Recrutamento
- Leicester General Hospital
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Recrutamento
- Hammersmith Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Recrutamento
- Royal Victoria Infirmary
-
Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
- Recrutamento
- Singleton Hospital
-
-
Cambridgeshire
-
Soham, Cambridgeshire, Reino Unido, CB75JD
- Recrutamento
- Soham Staploe Medical Centre
-
-
Wiltshire
-
Chippenham, Wiltshire, Reino Unido, SN15 2SB
- Recrutamento
- Rowden Surgery
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Recrutamento
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Náchod, Tcheca, 54701
- Recrutamento
- Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
-
Plze?, Tcheca, 301 00
- Recrutamento
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 140 00
- Recrutamento
- DiaVize
-
Prague, Tcheca, 140 00
- Recrutamento
- MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
-
Prague, Tcheca, 120 00
- Recrutamento
- MediSpo Clinic
-
České Budějovice, Tcheca, 37011
- Recrutamento
- MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes devem ter no momento do rastreio:
- Índice de massa corporal (IMC) superior ou igual a (≥)30,0 kg/m^2; ou
- IMC ≥27,0 kg/m^2 e <30,0 kg/m^2 com pelo menos uma comorbidade relacionada com o peso, como pré-diabetes, hipertensão, dislipidemia, diagnóstico de apneia obstrutiva do sono, ou doença cardiovascular relacionada com o peso
- História de ≥1 tentativa falhada auto-reportada de dieta/exercício para perder peso corporal
- Capacidade e vontade de auto-administrar o medicamento do estudo (ou receber uma injeção de um indivíduo treinado se tiver deficiência visual ou limitações físicas)
Critérios de Exclusão:
- História de diabetes mellitus tipo 1 (DM1) ou DM2, ou história de cetoacidose ou estado/coma hiperosmolar. Diagnóstico prévio, mas não atual, de diabetes gestacional é permitido se não houver registo de diabetes desde então.
- Alteração auto-reportada do peso corporal >5 kg nos 3 meses anteriores ao rastreio
- Obesidade induzida por outras perturbações endocrinológicas (por exemplo, síndrome de Cushing) ou formas diagnosticadas de obesidade monogenética ou sindrómica (por exemplo, deficiência do recetor de melanocortina 4 ou síndrome de Prader-Willi)
- Tratamento cirúrgico prévio ou planeado para a obesidade. Lipoaspiração ou abdominoplastia, se realizada há mais de 1 ano antes do rastreio, é permitida.
- Anomalia clinicamente significativa do esvaziamento gástrico conhecida (por exemplo, gastroparesia grave ou obstrução da saída gástrica)
- História de pancreatite aguda ou crónica ou doença da vesícula biliar clinicamente significativa. História de pancreatite aguda causada por cálculos biliares ou doença da vesícula biliar clinicamente significativa é permitida se o participante tiver feito uma colecistectomia para resolver o problema pelo menos 3 meses antes do rastreio.
- Hipertensão mal controlada no momento do rastreio
- Qualquer uma das seguintes condições cardiovasculares nos 3 meses anteriores ao rastreio: Enfarte agudo do miocárdio; Acidente vascular cerebral (AVC)/ataque isquémico transitório; Angina instável; Hospitalização devido a insuficiência cardíaca congestiva.
- Ter história de perturbação depressiva maior (PDM) ativa ou instável significativa ou outra perturbação psiquiátrica grave (por exemplo, esquizofrenia, perturbação bipolar, ou outra perturbação grave do humor ou ansiedade). Participantes com PDM ou perturbação de ansiedade generalizada cujo estado da doença é considerado estável no ano anterior ao rastreio e espera-se que permaneça estável durante o curso do estudo, na opinião do investigador, são permitidos desde que não estejam a receber medicação proibida.
- Tratamento com qualquer terapia baseada em GLP-1-RA aprovada ou em investigação (por exemplo, agonista mono do recetor GLP-1, agonista duplo do recetor GLP-1/GIP, agonista triplo do recetor GLP-1/GIP/Gluc) nos 6 meses anteriores à randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Braço 1: Placebo
|
O placebo será correspondido em volume e administrado uma vez por semana utilizando um produto combinado integrado de fármaco e dispositivo.
|
|
Experimental: Grupo 2: Regime de Dosagem 1 de Enicepatide
|
A enicepatida será administrada uma vez por semana no regime posológico aleatorizado utilizando um produto combinado integrado de fármaco-dispositivo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 3: Regime de Dosagem 2 de Enicepatide
|
A enicepatida será administrada uma vez por semana no regime posológico aleatorizado utilizando um produto combinado integrado de fármaco-dispositivo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 4: Regime de Dosagem 3 de Enicepatide
|
A enicepatida será administrada uma vez por semana no regime posológico aleatorizado utilizando um produto combinado integrado de fármaco-dispositivo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentagem (%) de Alteração em Relação à Linha de Base no Peso Corporal na Semana 72
Prazo: Da Linha de Base até à Semana 72
|
Da Linha de Base até à Semana 72
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentagem de Participantes que Alcançaram uma Perda de Peso Corporal de ≥5% em Relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Linha de base e Semana 72
|
Linha de base e Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes com Perda de Peso Corporal ≥10% em Relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Linha de Base e Semana 72
|
Linha de Base e Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes que Alcançaram uma Perda de Peso Corporal ≥15% em Relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Baseline e Semana 72
|
Baseline e Semana 72
|
|
Alteração em relação ao Valor Inicial no Peso Corporal (kg) na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração da Circunferência da Cintura (cm) em relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Baseline através da Semana 72
|
Baseline através da Semana 72
|
|
Alteração em relação ao Valor Basal na Glicose em Jejum na Semana 72
Prazo: Linha de base até à semana 72
|
Linha de base até à semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base da Insulina em Jejum na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base no Colesterol Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL) na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base no Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL) na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração em Relação à Linha de Base nos Triglicerídeos na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
|
|
Alteração em Relação à Linha de Base na Pressão Arterial Sistólica na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação do Domínio Funcionamento Físico do Short Form (36) Health Survey Versão 2 (SF-36v2) Formulário Agudo na Semana 72
Prazo: Linha de base até à semana 72
|
Linha de base até à semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Composta de Funcionamento Físico do Questionário Impacto do Peso na Qualidade de Vida - Versão Lite para Ensaios Clínicos (IWQoL-Lite-CT) na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Razão Cintura-Anca na Semana 72
Prazo: Baseline através da Semana 72
|
Baseline através da Semana 72
|
|
Alteração em Relação à Linha de Base na Razão Cintura-Altura na Semana 72
Prazo: Desde a linha de base até à Semana 72
|
Desde a linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações das Subescalas do Questionário de Controlo da Alimentação (CoEQ) na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base nos Sintomas e Impacto da Incontinência Urinária Avaliada pelo Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência-Formulário Curto de Incontinência Urinária (ICIQ-UI SF) na Semana 72
Prazo: Desde a linha de base até à semana 72
|
Desde a linha de base até à semana 72
|
|
Percentagem de Participantes que não Apresentaram Alteração, Melhoria ou Pioria no Questionário de Incontinência Urinária da Impressão Global de Mudança do Doente (PGI-C) na Semana 72
Prazo: Linha de base e Semana 72
|
Linha de base e Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes que Não Tiveram Alteração, Melhoria ou Agravamento no Questionário de Impressão Global do Paciente sobre a Gravidade (PGI-S) da Incontinência Urinária na Semana 72
Prazo: Linha de base e Semana 72
|
Linha de base e Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes que Não Apresentaram Alteração, Melhoria ou Agravamento no Questionário de Função Física PGI-C na Semana 72
Prazo: Baseline e Semana 72
|
Baseline e Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes sem Alteração, com Melhoria ou com Agravamento no Questionário de Funcionamento Físico PGI-S na Semana 72
Prazo: Baseline e Semana 72
|
Baseline e Semana 72
|
|
Alteração em relação ao Valor Inicial no Colesterol Não-HDL na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base no Colesterol Total na Semana 72
Prazo: Linha de base até à semana 72
|
Linha de base até à semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base nos Ácidos Gordos Livres na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Pressão Arterial Diastólica na Semana 72
Prazo: Do início até à Semana 72
|
Do início até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base no Índice de Massa Corporal (IMC) na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Variação Percentual (%) em Relação à Linha de Base no Peso Corporal por Classe de Obesidade na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
|
|
Incidência e Gravidade de Eventos Adversos, com Gravidade Determinada de Acordo com os Critérios Leve/Moderado/Grave
Prazo: Da linha de base até à semana 72
|
Da linha de base até à semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação da Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) Até à Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
|
|
Alteração em relação ao Valor de Referência na Pontuação do Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9) até à Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes que Alcançaram uma Perda de Peso Corporal ≥20% em Relação ao Valor Inicial na Semana 72
Prazo: Linha de base e Semana 72
|
Linha de base e Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes com Perda de Peso Corporal ≥25% em Relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Linha de Base e Semana 72
|
Linha de Base e Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes a Alcançar Normoglicemia (HbA1c <5,7%) na Semana 72
Prazo: Linha de Base e Semana 72
|
Linha de Base e Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS) Avaliada pelos Pontuações dos Domínios do Formulário Agudo SF-36v2 e Pontuações de Resumo dos Componentes na Semana 72
Prazo: Desde a linha de base até à Semana 72
|
Desde a linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQoL) Avaliada pelos Pontos de Domínio e Pontuação Total do Questionário Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à linha de base no Colesterol Lipoproteína de Muito Baixa Densidade (VLDL) na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Proteína C-Reativa de Alta Sensibilidade (hsCRP) na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes que Alcançaram uma Perda de Peso Corporal ≥30% em Relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Baseline e Semana 72
|
Baseline e Semana 72
|
|
Tempo para atingir ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30% de perda de peso corporal em relação à linha de base até à semana 72
Prazo: Desde a Linha de Base até à Semana 72
|
Desde a Linha de Base até à Semana 72
|
|
Variação em relação à Linha de Base no Volume Total de Tecido Magro (Litros) na Semana 72, conforme Avaliado por Ressonância Magnética (RM)
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração Percentual (%) em Relação à Linha de Base no Volume Total de Tecido Magro na Semana 72, Avaliada por Ressonância Magnética
Prazo: Do momento inicial até à semana 72
|
Do momento inicial até à semana 72
|
|
Alteração em relação ao valor basal do volume total de tecido adiposo (litros) na Semana 72, avaliado por RM
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
|
|
Alteração Percentual (%) em Relação à Linha de Base no Volume Total de Tecido Adiposo na Semana 72, Avaliada por Ressonância Magnética
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
24 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WC45725
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523104-71-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para estudos elegíveis, investigadores qualificados podem solicitar acesso a dados clínicos de nível individual do paciente.
Consulte o compromisso da Roche com a transparência da informação do estudo clínico aqui: https://go.roche.com/data_sharing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .