Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse til evaluering af virkningerne af RO7795068 hos deltagere med fedme eller overvægt uden type 2-diabetes (Enith1)

28. maj 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase III, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, parallel gruppestudie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af engangsugentlig RO7795068 administreret til deltagere med overvægt eller fedme uden type 2-diabetes

Formålet med dette studie er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af RO7795068, en dual glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)/glukoseafhængigt insulinotropisk polypeptid (GIP) receptoragonist (RA), ved flere doser sammenlignet med placebo til vægthåndtering hos deltagere uden type 2-diabetes mellitus (T2DM), som har fedme eller overvægt med mindst én vægtrelateret komorbiditet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Rekruttering
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Rekruttering
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Rekruttering
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Rekruttering
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekruttering
        • Paratus Clinical Western Sydney
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4G8
        • Rekruttering
        • Unity Healthcare Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Rekruttering
        • Aggarwal and Associates
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Rekruttering
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Rekruttering
        • Hamilton Medical Research Group
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Rekruttering
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Trois-Rivieres
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Rekruttering
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • Rekruttering
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3360
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Rekruttering
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
        • Rekruttering
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • Rekruttering
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Rekruttering
        • Elevate Clinical Research
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Rekruttering
        • Knownwell
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02492
        • Rekruttering
        • Knownwell
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • International Diabetes Center At Park Nicollet
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14217
        • Rekruttering
        • Rochester Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
        • Rekruttering
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Headlands Reseach- Summit
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Rekruttering
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Rekruttering
        • Trial Management Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Rekruttering
        • Circle Clinical Research
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37040
        • Rekruttering
        • Innovative Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Rekruttering
        • Bellaire Clinical Research, LLC
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Rekruttering
        • Elevate Clinical
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78504
        • Rekruttering
        • Elevate Clinical
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Rekruttering
        • CHU d'Angers
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
  • Japan
      • Aichi, Japan, 486-8510
        • Rekruttering
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-0066
        • Rekruttering
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Rekruttering
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japan, 060-0061
        • Rekruttering
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Tokyo, Japan, 114-0001
        • Rekruttering
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • Rekruttering
        • NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Rekruttering
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • Rekruttering
        • ETG Warszawa
  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41950
        • Rekruttering
        • Hospital Vithas Sevilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Hospital San Rafael A Coruna
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Rekruttering
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tjekkiet
      • České Budějovice, Tjekkiet, 37011
        • Rekruttering
        • MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Rekruttering
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Rekruttering
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Tyskland, 45359
        • Rekruttering
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Hof, Tyskland, 95030
        • Rekruttering
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1132
        • Rekruttering
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- és Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Ungarn, 1213
        • Rekruttering
        • Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekruttering
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekruttering
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal ved screening have:

    1. Body mass index (BMI) større end eller lig med (≥) 30,0 kg/m²; eller
    2. BMI ≥27,0 kg/m² og <30,0 kg/m² med mindst én vægtrelateret komorbiditet, såsom prædiabetes, hypertension, dyslipidæmi, diagnosticeret obstruktiv søvnapnø eller vægtrelateret hjerte-kar-sygdom
  • Historik med ≥1 selvrapporteret mislykket kost-/motionsindsats for at tabe kropsvægt
  • Evne og vilje til selv at administrere studielægemidlet (eller modtage en injektion fra en trænet person, hvis synshæmmet eller med fysiske begrænsninger)

Eksklusionskriterier:

  • Historik for type 1-diabetes mellitus (T1DM) eller type 2-diabetes (T2DM), eller historik for ketoacidose eller hyperosmolar tilstand/koma. Tidligere, men ikke nuværende, diagnosticeret svangerskabsdiabetes er tilladt, hvis der ikke er registreret historik for diabetes siden da.
  • Selvrapporteret ændring i kropsvægt >5 kg inden for 3 måneder før screening
  • Fedme forårsaget af andre endokrinologiske lidelser (f.eks. Cushings syndrom) eller diagnosticerede monogenetiske eller syndromale former for fedme (f.eks. melanocortin 4-receptormangel eller Prader-Willi syndrom)
  • Tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme. Liposuktion eller abdominoplastik er tilladt, hvis udført mere end 1 år før screening.
  • Kendt klinisk signifikant unormal mavetømning (f.eks. svær gastroparese eller gastric outlet obstruction)
  • Historik for akut eller kronisk pankreatitis eller klinisk signifikant galdeblæresygdom. Historik for akut pankreatitis forårsaget af galdesten eller klinisk signifikant galdeblæresygdom er tilladt, hvis deltageren har fået foretaget kolecystektomi for at løse problemet mindst 3 måneder før screening.
  • Dårligt kontrolleret hypertension ved screening
  • Enhver af følgende kardiovaskulære tilstande inden for 3 måneder før screening: Akut myokardieinfarkt; Cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde)/transitorisk iskæmisk attack; Ustabil angina pectoris; Indlæggelse på grund af kongestivt hjertesvigt.
  • Have en historik for signifikant aktiv eller ustabil major depressiv lidelse (MDD) eller anden alvorlig psykisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller anden alvorlig humør- eller angstlidelse). Deltagere med MDD eller generaliseret angstlidelse, hvis sygdomsstatus anses for stabil inden for 1 år før screening og forventes at forblive stabil gennem hele studiet, efter forskerens vurdering, er tilladt, forudsat at de ikke modtager forbudt medicin.
  • Behandling med enhver godkendt eller undersøgelsesmæssig GLP-1-RA-baseret terapi (f.eks. GLP-1-receptor monoagonist, GLP-1/GIP-receptor dualagonist, GLP-1/GIP/Gluc-receptor tripleagonist) inden for 6 måneder før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Arm 1: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo
Placebo vil være volumenmatchet og administreret en gang om ugen ved hjælp af et integreret lægemiddel-apparat-kombinationsprodukt.
Eksperimentel: Arm 2: Enicepatid doseringsregimen 1
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid vil blive administreret en gang ugentligt ved det randomiserede doseringsregime ved hjælp af et integreret lægemiddel-enheds kombinationsprodukt.
Andre navne:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperimentel: Behandlingsarm 3: Enicepatid Doseringsplan 2
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid vil blive administreret en gang ugentligt ved det randomiserede doseringsregime ved hjælp af et integreret lægemiddel-enheds kombinationsprodukt.
Andre navne:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperimentel: Arm 4: Doseringsregime 3 for enicepatide
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid vil blive administreret en gang ugentligt ved det randomiserede doseringsregime ved hjælp af et integreret lægemiddel-enheds kombinationsprodukt.
Andre navne:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentuel (%) ændring i kropsvægt fra baseline i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår ≥5% vægttab fra baseline ved uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår ≥10 % vægttab fra baseline i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår ≥ 15 % vægttab fra baseline ved uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Ændring fra baseline i kropsvægt (kg) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra udgangspunkt i taljemål (cm) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i fastende glukose i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i fastende insulin ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i lavtæthedslipoprotein (LDL) kolesterol i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i højdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i triglycerider ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i score for den fysiske funktionsdomæne i Short Form (36) Health Survey version 2 (SF-36v2) akutform ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i den fysiske funktion sammensatte score fra Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) spørgeskema i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i talje-hofte-forhold ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i talje-til-højde-forholdet ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i underskala-scores fra Control of Eating Questionnaire (CoEQ) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i symptomer og påvirkning af urininkontinens vurderet ved International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Procentdel af deltagere, der oplever ingen ændring, forbedring eller forværring på Patient Global Impression of Change (PGI-C) Urinary Incontinence Questionnaire uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der oplever ingen ændring, forbedring eller forværring på Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Urinary Incontinence Questionnaire i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der oplever ingen ændring, forbedring eller forværring på PGI-C fysisk funktion spørgeskemaet uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der oplever ingen ændring, forbedring eller forværring på PGI-S fysisk funktionsspørgeskemaet i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Ændring fra baseline i ikke-HDL-kolesterol i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i totalt kolesterol ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i frie fedtsyrer ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks (BMI) i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Procentuel (%) ændring fra udgangspunkt i kropsvægt efter fedme-klasse i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Forekomst og alvorlighed af bivirkninger, med alvorlighed bestemt i henhold til let/moderat/alvorlig-kriterier
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-score gennem uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-score gennem uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår ≥20 % vægttab i forhold til udgangspunktet i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår ≥25 % vægttab fra baseline i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår normoglykæmi (HbA1c <5,7%) i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) vurderet ved SF-36v2 Acute Form-domænescorer og komponentsammenfattende scorer ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i HRQoL, som vurderes ved hjælp af Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) spørgeskemas domænescore og totalscore ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i meget lavt densitet lipoprotein (VLDL) kolesterol ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline for højsensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår ≥30 % vægttab fra baseline ved uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Tid til at opnå ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30% kropsvægttab fra baseline gennem uge 72
Tidsramme: Fra baseline gennem uge 72
Fra baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i totalt magervævsvolumen (liter) ved uge 72, vurderet ved magnetisk resonans (MRI)
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Procentuel (%) ændring fra baseline i total vævsmængde af muskelvæv ved uge 72, vurderet ved MRI
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i total fedtvævvolumen (liter) ved uge 72, vurderet med MRI
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Procentuel (%) ændring fra baseline i total fedtvævvolumen ved uge 72, vurderet ved MRI
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WC45725
  • 2025-523104-71-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For kvalificerede studier kan kvalificerede forskere anmode om adgang til individuelle patientdata på klinisk niveau. Se Roches forpligtelse til gennemsigtighed af kliniske undersøgelsesoplysninger her: https://go.roche.com/data_sharing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme eller overvægt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner