Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для оценки влияния RO7795068 на участников с ожирением или избыточным весом без сахарного диабета 2 типа (Enith1)

11 сентября 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Фаза III, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата RO7795068, вводимого один раз в неделю участникам с ожирением или избыточным весом без сахарного диабета 2 типа

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата RO7795068, представляющего собой двойной агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)/глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), в нескольких дозах по сравнению с плацебо для контроля веса у участников без сахарного диабета 2 типа (СД2), страдающих ожирением или избыточной массой тела с наличием по крайней мере одного сопутствующего заболевания, связанного с весом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Номер телефона: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • Электронная почта: global-roche-genentech-trials@gene.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
        • Рекрутинг
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, NSW 2065
        • Рекрутинг
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Австралия, 5046
        • Рекрутинг
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3081
        • Рекрутинг
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1405BCH
        • Рекрутинг
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Аргентина, C1056ABI
        • Рекрутинг
        • CINME
      • Buenos Aires, Аргентина, C1060ABN
        • Рекрутинг
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAC
        • Рекрутинг
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
        • Рекрутинг
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1204AAD
        • Рекрутинг
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Аргентина, B7600FYK
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Рекрутинг
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Hospital Erasme
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Рекрутинг
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Бразилия
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Бразилия, 74605-020
        • Рекрутинг
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59012-300
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90430-001
        • Рекрутинг
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Рекрутинг
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-000
        • Рекрутинг
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-200
        • Рекрутинг
        • Centro de Pesquisas Clinicas
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01236-030
        • Рекрутинг
        • BR Trials - Pesquisa Clínica
  • Венгрия
      • Balatonfüred, Венгрия, 8230
        • Рекрутинг
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Венгрия, 1132
        • Рекрутинг
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Рекрутинг
        • Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Венгрия, 1213
        • Рекрутинг
        • Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Рекрутинг
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Рекрутинг
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Рекрутинг
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
  • Германия
      • Bad Oeynhausen, Германия, 32545
        • Рекрутинг
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Рекрутинг
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen, Германия, 45355
        • Рекрутинг
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Германия, 45136
        • Рекрутинг
        • InnoDiab Forschung Gmbh
      • Essen, Германия, 45359
        • Рекрутинг
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • Рекрутинг
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Hamburg, Германия, 22607
        • Рекрутинг
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof, Германия, 95030
        • Рекрутинг
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald, Германия, 51069
        • Рекрутинг
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • München, Германия, 81667
        • Рекрутинг
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
      • Münster, Германия, 48153
        • Рекрутинг
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna, Германия, 01796
        • Рекрутинг
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Рекрутинг
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Vall d Hebron
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28006
        • Рекрутинг
        • Hospital Ruber Juan Bravo
      • Seville, Испания, 41010
        • Рекрутинг
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
      • Seville, Испания, 41950
        • Рекрутинг
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Valencia, Испания, DUMMY_VALUE
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • Hospital San Rafael A Coruna
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Clínica Universidad de Navarra
  • Италия
    • Abruzzo
      • Bergamo, Abruzzo, Италия, 24127
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Lombardy
      • San Donato Milanese (MI), Lombardy, Италия, 20097
        • Рекрутинг
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Италия, 90127
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Италия, 56124
        • Рекрутинг
        • Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Италия, 06129
        • Рекрутинг
        • Universita Degli Studi Di Perugia
  • Канада
      • Québec, Канада, G2J0C4
        • Рекрутинг
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2V 4J2
        • Рекрутинг
        • C-health Partners Inc
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3T 4G8
        • Рекрутинг
        • Unity Healthcare Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6T 0G1
        • Рекрутинг
        • Aggarwal and Associates
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
        • Рекрутинг
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G4
        • Рекрутинг
        • Hamilton Medical Research Group
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • Рекрутинг
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 4P3
        • Рекрутинг
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100044
        • Рекрутинг
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Китай, 101200
        • Рекрутинг
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei, Китай, 230011
        • Рекрутинг
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou, Китай, 516001
        • Рекрутинг
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang, Китай, 065000
        • Рекрутинг
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang, Китай, DUMMY_VALUE
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, Китай, 210003
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Pingxiang, Китай, 337000
        • Рекрутинг
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Китай, 201299
        • Рекрутинг
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Suzhou, Китай, 215333
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212002
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Китай, 712000
        • Рекрутинг
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250013
        • Рекрутинг
        • Jinan Central Hospital
  • Мексика
    • Chihuahua
      • Col Saucito, Chihuahua, Мексика, 31110
        • Рекрутинг
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44650
        • Рекрутинг
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44650
        • Рекрутинг
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico CITY (federal District)
      • Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Мексика, 06100
        • Рекрутинг
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • México, Mexico CITY (federal District), Мексика, 03300
        • Рекрутинг
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México, Mexico CITY (federal District), Мексика, 14000
        • Рекрутинг
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62250
        • Рекрутинг
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Мексика, 66260
        • Рекрутинг
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Мексика, 89440
        • Рекрутинг
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Рекрутинг
        • Amsterdam UMC Location AMC
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Рекрутинг
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Рекрутинг
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • Рекрутинг
        • Isala
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-435
        • Рекрутинг
        • NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Bydgoszcz, Польша, 85-231
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
      • Gdynia, Польша, 81-157
        • Рекрутинг
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
      • Krakow, Польша, 30-033
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lublin, Польша, 20-064
        • Рекрутинг
        • Gabinety Medyczne MATUSZEK
      • Opole, Польша, 45-047
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Clinicly
      • Tarnów, Польша, 33-100
        • Рекрутинг
        • Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
      • Tychy, Польша, 43-100
        • Рекрутинг
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
      • Warsaw, Польша, 02-677
        • Рекрутинг
        • ETG Warszawa
      • Zamo??, Польша, 22-400
        • Рекрутинг
        • ETG Zamosc
  • Соединенное Королевство
      • Airdrie, Соединенное Королевство, ML6 0JS
        • Рекрутинг
        • Monklands Hospital
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Рекрутинг
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Рекрутинг
        • Leicester General Hospital
      • London, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Рекрутинг
        • Hammersmith Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Рекрутинг
        • Royal Victoria Infirmary
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
        • Рекрутинг
        • Singleton Hospital
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB75JD
        • Рекрутинг
        • Soham Staploe Medical Centre
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Соединенное Королевство, SN15 2SB
        • Рекрутинг
        • Rowden Surgery
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Рекрутинг
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Рекрутинг
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-3360
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
        • Рекрутинг
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • Рекрутинг
        • University of California Irvine
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Рекрутинг
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Рекрутинг
        • Yale University
    • Georgia
      • Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
        • Рекрутинг
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • Рекрутинг
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Рекрутинг
        • Elevate Clinical Research
      • Schaumburg, Illinois, Соединенные Штаты, 60194
        • Рекрутинг
        • Knownwell
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Рекрутинг
        • Endeavor Health
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • Рекрутинг
        • Monroe Biomedical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70127
        • Рекрутинг
        • Ascension DePaul Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • Baltimore VA Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • Boston Medical Center
      • Needham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02492
        • Рекрутинг
        • Knownwell
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • International Diabetes Center At Park Nicollet
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Рекрутинг
        • DelRicht Research at Gulfport Memorial
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Рекрутинг
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14217
        • Рекрутинг
        • Rochester Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Рекрутинг
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Рекрутинг
        • Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Рекрутинг
        • Headlands Reseach- Summit
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
        • Рекрутинг
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Рекрутинг
        • Trial Management Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Circle Clinical Research
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37040
        • Рекрутинг
        • Innovative Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Рекрутинг
        • Bellaire Clinical Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78520
        • Рекрутинг
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • Рекрутинг
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Рекрутинг
        • Houston Research Institute
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Рекрутинг
        • Elevate Clinical
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78504
        • Рекрутинг
        • Elevate Clinical
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • IMA Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78222
        • Рекрутинг
        • Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
        • Рекрутинг
        • Consano Clinical Research
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Рекрутинг
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 841480001
        • Рекрутинг
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Рекрутинг
        • Ascension Columbia St. Mary's
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 50006
        • Рекрутинг
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Тайвань, 600
        • Рекрутинг
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Тайвань, 80756
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Тайвань, 40201
        • Рекрутинг
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Тайвань, 70403
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10048
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Рекрутинг
        • CHU d'Angers
      • Bois-Guillaume, Франция, 76230
        • Рекрутинг
        • CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
      • Dijon, Франция, DUMMY_VALUE
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Paris, Франция, 75671
        • Рекрутинг
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pessac, Франция, 33604
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Lyon sud
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Рекрутинг
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
      • Saint-Herblain, Франция, 44800
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
  • Чехия
      • Náchod, Чехия, 54701
        • Рекрутинг
        • Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
      • Plze?, Чехия, 301 00
        • Рекрутинг
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Чехия, 140 00
        • Рекрутинг
        • DiaVize
      • Prague, Чехия, 140 00
        • Рекрутинг
        • MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
      • Prague, Чехия, 120 00
        • Рекрутинг
        • MediSpo Clinic
      • České Budějovice, Чехия, 37011
        • Рекрутинг
        • MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
  • Южная Корея
      • Daejeon, Южная Корея, 35365
        • Рекрутинг
        • Konyang University Hospital
      • Gwangju, Южная Корея, 61453
        • Рекрутинг
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 11923
        • Рекрутинг
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 14647
        • Рекрутинг
        • Bucheon St Mary's hospital
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Рекрутинг
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03181
        • Рекрутинг
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Южная Корея, 41944
        • Рекрутинг
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Япония
      • Aichi, Япония, 486-8510
        • Рекрутинг
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Япония, 810-0066
        • Рекрутинг
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Япония, 066-0032
        • Рекрутинг
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Япония, 060-0061
        • Рекрутинг
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka, Япония, 565-0871
        • Рекрутинг
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Япония, 113-8655
        • Рекрутинг
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Япония, 114-0001
        • Рекрутинг
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны на момент скрининга иметь:

    1. Индекс массы тела (ИМТ) больше или равный (≥) 30,0 кг/м²; или
    2. ИМТ ≥27,0 кг/м² и <30,0 кг/м² при наличии как минимум одного сопутствующего заболевания, связанного с весом, такого как преддиабет, гипертензия, дислипидемия, диагноз обструктивного апноэ сна или сердечно-сосудистое заболевание, связанное с весом
  • История ≥1 неудачной попытки снижения массы тела с помощью диеты/физических упражнений по самоотчету
  • Способность и готовность самостоятельно вводить исследуемый препарат (или получать инъекцию от обученного лица при наличии нарушений зрения или физических ограничений)

Критерии исключения:

  • История сахарного диабета 1 типа (СД1) или СД2, или история кетоацидоза или гиперосмолярного состояния/комы. Предыдущий, но не текущий, диагноз гестационного диабета разрешен, если с тех пор не было зафиксировано случаев диабета.
  • Самоотчет об изменении массы тела >5 кг в течение 3 месяцев до скрининга
  • Ожирение, вызванное другими эндокринными нарушениями (например, синдромом Кушинга) или диагностированные моногенные или синдромальные формы ожирения (например, дефицит рецептора меланокортина 4 или синдром Прадера-Вилли)
  • Предыдущее или запланированное хирургическое лечение ожирения. Липосакция или абдоминопластика разрешены, если они были выполнены более чем за 1 год до скрининга.
  • Известное клинически значимое нарушение опорожнения желудка (например, тяжелый гастропарез или обструкция выходного отдела желудка)
  • История острого или хронического панкреатита или клинически значимого заболевания желчного пузыря. История острого панкреатита, вызванного желчнокаменной болезнью, или клинически значимого заболевания желчного пузыря разрешена, если участнику была выполнена холецистэктомия для решения проблемы как минимум за 3 месяца до скрининга.
  • Плохо контролируемая гипертензия на момент скрининга
  • Любое из следующих сердечно-сосудистых состояний в течение 3 месяцев до скрининга: острый инфаркт миокарда; цереброваскулярная авария (инсульт)/транзиторная ишемическая атака; нестабильная стенокардия; госпитализация из-за застойной сердечной недостаточности.
  • Наличие в анамнезе значительного активного или нестабильного большого депрессивного расстройства (БДР) или другого тяжелого психического расстройства (например, шизофрении, биполярного расстройства или другого серьезного расстройства настроения или тревожного расстройства). Участники с БДР или генерализованным тревожным расстройством, чье состояние заболевания считается стабильным в течение 1 года до скрининга и, по мнению исследователя, ожидается, что останется стабильным на протяжении всего исследования, допускаются при условии, что они не получают запрещенные лекарства.
  • Лечение любыми одобренными или исследуемыми терапиями на основе агонистов рецепторов ГПП-1 (например, моноагониста рецептора ГПП-1, двойного агониста рецепторов ГПП-1/ГИП, тройного агониста рецепторов ГПП-1/ГИП/глюкагона) в течение 6 месяцев до рандомизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа 1: плацебо
Комбинированный продукт: Плацебо
Плацебо будет вводиться в объеме, соответствующем активному препарату, один раз в неделю с использованием комбинированного продукта "лекарственное средство-устройство".
Экспериментальный: Арм 2: Схема дозирования эницепатида 1
Комбинированный продукт: {(string)Энисепатид}
Энисипатид будет вводиться один раз в неделю согласно рандомизированному режиму дозирования с использованием комбинированного продукта "лекарство-устройство".
Другие имена:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Экспериментальный: Группа 3: Режим дозирования Эницепатида 2
Комбинированный продукт: {(string)Энисепатид}
Энисипатид будет вводиться один раз в неделю согласно рандомизированному режиму дозирования с использованием комбинированного продукта "лекарство-устройство".
Другие имена:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Экспериментальный: Рука 4: Схема дозирования эницепатида №3
Комбинированный продукт: {(string)Энисепатид}
Энисипатид будет вводиться один раз в неделю согласно рандомизированному режиму дозирования с использованием комбинированного продукта "лекарство-устройство".
Другие имена:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное (%) изменение массы тела от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72-й недели
Исходный уровень до 72-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников, достигших снижения массы тела ≥5% от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: Исходные данные и 72 неделя
Исходные данные и 72 неделя
Процент участников, достигших снижения массы тела ≥10% от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
Исходный уровень и 72-я неделя
Процент участников, достигших снижения массы тела на ≥15% от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
Исходный уровень и 72-я неделя
Изменение от исходного уровня массы тела (кг) к 72-й неделе
Временное ограничение: С момента включения до 72-й недели
С момента включения до 72-й недели
Изменение окружности талии (см) от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение уровня глюкозы натощак от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем на 72-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень до 72-й недели
Базовый уровень до 72-й недели
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) от исходного значения на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение уровня триглицеридов от исходного значения на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 72 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение от исходного уровня в балле домена физического функционирования Краткой формы опросника оценки здоровья версии 2 (SF-36v2) для острой формы на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение от исходного уровня по составному показателю физического функционирования по опроснику «Влияние веса на качество жизни — облегчённая версия для клинических исследований» (IWQoL-Lite-CT) на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72 недели
От исходного уровня до 72 недели
Изменение соотношения талии к бедрам от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение отношения окружности талии к росту относительно исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение от исходного уровня в баллах субшкал Анкеты контроля питания (CoEQ) на 72 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72 недели
От исходного уровня до 72 недели
Изменение от исходного уровня симптомов и влияния недержания мочи по оценке Международного опросника по недержанию мочи - краткой формы (ICIQ-UI SF) на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Процент участников, у которых не было изменений, улучшения или ухудшения по опроснику Patient Global Impression of Change (PGI-C) по недержанию мочи на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
Исходный уровень и 72-я неделя
Процент участников, не отметивших изменений, улучшения или ухудшения по вопроснику общего впечатления пациента о тяжести (PGI-S) недержания мочи на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 неделя
Исходный уровень и 72 неделя
Процент участников, у которых не произошло изменений, улучшения или ухудшения по опроснику PGI-C физического функционирования на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
Исходный уровень и 72-я неделя
Процент участников, испытывающих отсутствие изменений, улучшение или ухудшение по опроснику PGI-S по физическому функционированию на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
Исходный уровень и 72-я неделя
Изменение уровня не-ЛПВП холестерина по сравнению с исходным уровнем на 72-й неделе
Временное ограничение: С момента начала исследования до 72-й недели
С момента начала исследования до 72-й недели
Изменение от исходного уровня общего холестерина на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение уровня свободных жирных кислот по сравнению с исходным уровнем на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72-й недели
Исходный уровень до 72-й недели
Изменение индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень до 72 недели
Базовый уровень до 72 недели
Процентное (%) изменение массы тела от исходного уровня по классам ожирения на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Частота и степень тяжести нежелательных явлений, при этом степень тяжести определяется согласно критериям легкая/средняя/тяжелая
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение от исходного уровня по шкале оценки суицидальной тяжести Колумбии (C-SSRS) к 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение от исходного уровня по шкале Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) к 72-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень до 72-й недели
Базовый уровень до 72-й недели
Процент участников, достигших снижения массы тела ≥20% от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
Исходный уровень и 72-я неделя
Процент участников, достигших ≥25% потери массы тела от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
Исходный уровень и 72-я неделя
Процент участников, достигших нормогликемии (HbA1c <5,7%) на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 неделя
Исходный уровень и 72 неделя
Изменение от исходного уровня качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), по оценке с помощью показателей доменов и суммарных компонентных показателей формы SF-36v2 Acute на 72-й неделе
Временное ограничение: Базовый период до 72-й недели
Базовый период до 72-й недели
Изменение от исходного уровня качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), по оценке с помощью опросника Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT): показатели доменов и общий балл на 72-й неделе
Временное ограничение: С момента начала исследования до 72-й недели
С момента начала исследования до 72-й недели
Изменение уровня холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) по сравнению с исходным уровнем на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение уровня высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP) относительно исходного значения на 72 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Процент участников, достигших снижения массы тела ≥30% от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
Исходный уровень и 72-я неделя
Время достижения снижения массы тела на ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30% от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение от исходного уровня общего объема мышечной ткани (литры) на 72-й неделе, оцененное с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Процентное изменение (%) от исходного уровня общего объема мышечной ткани на 72-й неделе по данным МРТ
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Изменение от исходного уровня общего объема жировой ткани (литры) на 72-й неделе, оцененное с помощью МРТ
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
От исходного уровня до 72-й недели
Процентное (%) изменение от исходного уровня общего объема жировой ткани на 72-й неделе, оцененное с помощью МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 72-й недели
Исходный уровень до 72-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WC45725
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523104-71-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Для подходящих исследований квалифицированные исследователи могут запросить доступ к клиническим данным на уровне отдельных пациентов. Ознакомьтесь с обязательством Roche по обеспечению прозрачности информации о клинических исследованиях здесь: https://go.roche.com/data_sharing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться