Een klinische studie om de effecten van RO7795068 te evalueren bij deelnemers met obesitas of overgewicht zonder diabetes type 2 (Enith1)
11 september 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepenstudie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van eenmaal per week toegediend RO7795068 bij deelnemers met obesitas of overgewicht zonder diabetes type 2
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van RO7795068, een duale glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)/glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP) receptoragonist (RA), in meerdere doseringen in vergelijking met placebo voor gewichtsbeheer bij deelnemers zonder diabetes mellitus type 2 (T2DM) die obesitas of overgewicht hebben met ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefoonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1405BCH
- Werving
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
- Werving
- CINME
-
Buenos Aires, Argentinië, C1060ABN
- Werving
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
- Werving
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Werving
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1204AAD
- Werving
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Argentinië, B7600FYK
- Werving
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Werving
- Paratus Clinical Western Sydney
-
St Leonards, New South Wales, Australië, NSW 2065
- Werving
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australië, 5046
- Werving
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3081
- Werving
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Werving
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, België, 1070
- Werving
- Hospital Erasme
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, België, 4000
- Werving
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Roeselare, België, 8800
- Werving
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazilië, 74605-020
- Werving
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59012-300
- Werving
- Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90430-001
- Werving
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01228-000
- Werving
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Werving
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01228-200
- Werving
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01236-030
- Werving
- BR Trials - Pesquisa Clínica
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G2J0C4
- Werving
- Alpha Recherche Clinique
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
- Werving
- C-health Partners Inc
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4G8
- Werving
- Unity Healthcare Clinic
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Werving
- Aggarwal and Associates
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Werving
- Wharton Medical Clinic
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
- Werving
- Hamilton Medical Research Group
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Werving
- Bluewater Clinical Research Group
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
- Werving
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, China, 101200
- Werving
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, China, 130021
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, China, 230011
- Werving
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, China, 150001
- Werving
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, China, 516001
- Werving
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, China, 065000
- Werving
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, China, DUMMY_VALUE
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, China, 210003
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Pingxiang, China, 337000
- Werving
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, China, 201299
- Werving
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Suzhou, China, 215333
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212002
- Werving
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, China, 712000
- Werving
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Werving
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Werving
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Werving
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Duitsland, 45355
- Werving
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Duitsland, 45136
- Werving
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Duitsland, 45359
- Werving
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Duitsland, 60596
- Werving
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Hamburg, Duitsland, 22607
- Werving
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Duitsland, 95030
- Werving
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Duitsland, 51069
- Werving
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
München, Duitsland, 81667
- Werving
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
-
Münster, Duitsland, 48153
- Werving
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Duitsland, 01796
- Werving
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- CHU d'Angers
-
Bois-Guillaume, Frankrijk, 76230
- Werving
- CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
-
Dijon, Frankrijk, DUMMY_VALUE
- Werving
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Paris, Frankrijk, 75671
- Werving
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Werving
- CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Werving
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
- Werving
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Hongarije, 8230
- Werving
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, Hongarije, 1132
- Werving
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Werving
- Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
-
Budapest, Hongarije, 1213
- Werving
- Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Werving
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Werving
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Werving
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Italië, 24127
- Werving
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italië, 70124
- Werving
- Policlinico di Bari
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
- Werving
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italië, 20097
- Werving
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italië, 90127
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italië, 56124
- Werving
- Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06129
- Werving
- Università degli Studi di Perugia
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 486-8510
- Werving
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-0066
- Werving
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Japan, 066-0032
- Werving
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Japan, 060-0061
- Werving
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Werving
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- Werving
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 114-0001
- Werving
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, Mexico, 31110
- Werving
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Werving
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Werving
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06100
- Werving
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03300
- Werving
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 14000
- Werving
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
- Werving
- Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66260
- Werving
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Werving
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Werving
- Amsterdam UMC Location AMC
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Werving
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Werving
- Erasmus MC
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Werving
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Werving
- Isala
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-435
- Werving
- NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
-
Bydgoszcz, Polen, 85-231
- Werving
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
-
Gdynia, Polen, 81-157
- Werving
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
-
Krakow, Polen, 30-033
- Werving
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Lublin, Polen, 20-064
- Werving
- Gabinety Medyczne MATUSZEK
-
Opole, Polen, 45-047
- Werving
- Centrum Medyczne Clinicly
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Werving
- Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
-
Tychy, Polen, 43-100
- Werving
- Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
-
Warsaw, Polen, 02-677
- Werving
- ETG Warszawa
-
Zamo??, Polen, 22-400
- Werving
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Werving
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitario Vall D hebron
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28006
- Werving
- Hospital Ruber Juan Bravo
-
Seville, Spanje, 41010
- Werving
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
Seville, Spanje, 41950
- Werving
- Hospital Vithas Sevilla
-
Valencia, Spanje, DUMMY_VALUE
- Werving
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Spanje, 15006
- Werving
- Hospital San Rafael A Coruna
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Werving
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Werving
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Werving
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Náchod, Tsjechië, 54701
- Werving
- Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
-
Plze?, Tsjechië, 301 00
- Werving
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 140 00
- Werving
- DiaVize
-
Prague, Tsjechië, 140 00
- Werving
- MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
-
Prague, Tsjechië, 120 00
- Werving
- MediSpo Clinic
-
České Budějovice, Tsjechië, 37011
- Werving
- MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
-
-
-
-
-
Airdrie, Verenigd Koninkrijk, ML6 0JS
- Werving
- Monklands Hospital
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
- Werving
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Werving
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
- Werving
- Leicester General Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Werving
- Hammersmith Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Werving
- Royal Victoria Infirmary
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
- Werving
- Singleton Hospital
-
-
Cambridgeshire
-
Soham, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB75JD
- Werving
- Soham Staploe Medical Centre
-
-
Wiltshire
-
Chippenham, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SN15 2SB
- Werving
- Rowden Surgery
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
- Werving
- Pinnacle Research Group
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
- Werving
- Alabama Clinical Therapeutics
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-3360
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Werving
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Werving
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Artemis Institute for Clinical Research, LLC
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Werving
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Yale University
-
-
Georgia
-
Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
- Werving
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- Werving
- East-West Medical Research Institute
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
- Werving
- Elevate Clinical Research
-
Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten, 60194
- Werving
- Knownwell
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Werving
- Endeavor Health
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- Werving
- Monroe Biomedical Research
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70127
- Werving
- Ascension DePaul Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- Baltimore VA Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Werving
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston Medical Center
-
Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02492
- Werving
- Knownwell
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Werving
- International Diabetes Center At Park Nicollet
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
- Werving
- DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Werving
- Clinvest Research LLC
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14217
- Werving
- Rochester Clinical Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
- Werving
- Hometown Urgent Care and Research - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
- Werving
- Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Werving
- Headlands Reseach- Summit
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
- Werving
- Suburban Research Associates - West Chester Office
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Werving
- Trial Management Associates
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Werving
- Circle Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37040
- Werving
- Innovative Clinical Research
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Werving
- Bellaire Clinical Research, LLC
-
Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
- Werving
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
- Werving
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Werving
- Houston Research Institute
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
- Werving
- Elevate Clinical
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
- Werving
- Elevate Clinical
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- IMA Clinical Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78222
- Werving
- Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Werving
- Consano Clinical Research
-
Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
- Werving
- Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 841480001
- Werving
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Werving
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35365
- Werving
- Konyang University Hospital
-
Gwangju, Zuid -Korea, 61453
- Werving
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 11923
- Werving
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14647
- Werving
- Bucheon St Mary's hospital
-
Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Werving
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Werving
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Zuid -Korea, 41944
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten bij screening hebben:
- Body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan (≥)30,0 kg/m²; of
- BMI ≥27,0 kg/m² en <30,0 kg/m² met ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit, zoals prediabetes, hypertensie, dyslipidemie, diagnose van obstructieve slaapapneu of gewichtsgerelateerde hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van ≥1 zelfgerapporteerde mislukte dieet-/bewegingspoging om lichaamsgewicht te verliezen
- Vermogen en bereidheid om het onderzoekmedicijn zelf toe te dienen (of een injectie te ontvangen van een getraind persoon bij visuele beperking of fysieke beperkingen)
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van diabetes mellitus type 1 (T1DM) of T2DM, of geschiedenis van ketoacidose of hyperosmolair coma/status. Eerdere, maar niet huidige, diagnose van zwangerschapsdiabetes is toegestaan als er sindsdien geen geschiedenis van diabetes is geregistreerd.
- Zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht >5 kg binnen 3 maanden voorafgaand aan screening
- Obesitas veroorzaakt door andere endocriene aandoeningen (bijv. syndroom van Cushing) of gediagnosticeerde monogenetische of syndromale vormen van obesitas (bijv. melanocortine-4-receptor-deficiëntie of syndroom van Prader-Willi)
- Eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas. Liposuctie of abdominoplastiek is toegestaan als dit meer dan 1 jaar voorafgaand aan screening is uitgevoerd.
- Bekende klinisch significante maagledigingsafwijking (bijv. ernstige gastroparese of maaguitgangsobstructie)
- Geschiedenis van acute of chronische pancreatitis of klinisch significante galblaasaandoening. Geschiedenis van acute pancreatitis veroorzaakt door galstenen of klinisch significante galblaasaandoening is toegestaan als de deelnemer minimaal 3 maanden voorafgaand aan screening een cholecystectomie heeft ondergaan om het probleem op te lossen.
- Slecht gecontroleerde hypertensie bij screening
- Een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen binnen 3 maanden voorafgaand aan screening: Acuut myocardinfarct; Cerebrovasculair accident (beroerte)/transient ischemic attack; Instabiele angina pectoris; Opname wegens congestief hartfalen.
- Geschiedenis van significante actieve of instabiele depressieve stoornis (MDD) of andere ernstige psychiatrische aandoening (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis of andere ernstige stemmings- of angststoornis). Deelnemers met MDD of gegeneraliseerde angststoornis waarvan de ziekte wordt beschouwd als stabiel binnen 1 jaar voorafgaand aan screening en naar verwachting stabiel blijft gedurende het onderzoek, naar mening van de onderzoeker, zijn toegestaan mits zij geen verboden medicatie gebruiken.
- Behandeling met een goedgekeurde of experimentele GLP-1-RA-gebaseerde therapie (bijv. GLP-1-receptormonoagonist, GLP-1/GIP-receptor-dualagonist, GLP-1/GIP/Gluc-receptor-tripleagonist) binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Arm 1: Placebo
|
Placebo zal volume-gematched worden en eenmaal per week toegediend worden met behulp van een geïntegreerd geneesmiddel-apparaat combinatieproduct.
|
|
Experimenteel: Arm 2: Enicepatide Dosering Regime 1
|
Enicepatide wordt eenmaal per week toegediend volgens het gerandomiseerde doseringsschema met behulp van een geïntegreerd medicijn-apparaat combinatieproduct.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 3: Enicepatide Dosering Regimen 2
|
Enicepatide wordt eenmaal per week toegediend volgens het gerandomiseerde doseringsschema met behulp van een geïntegreerd medicijn-apparaat combinatieproduct.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 4: Enicepatide Dosering Regime 3
|
Enicepatide wordt eenmaal per week toegediend volgens het gerandomiseerde doseringsschema met behulp van een geïntegreerd medicijn-apparaat combinatieproduct.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procentuele (%) verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van deelnemers die vanaf de basislijn ≥5% lichaamsgewichtverlies bereikten bij week 72
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en week 72
|
Uitgangswaarde en week 72
|
|
Percentage van deelnemers die ≥10% lichaamsgewichtsverlies ten opzichte van baseline behalen op week 72
Tijdsspanne: Baseline en Week 72
|
Baseline en Week 72
|
|
Percentage deelnemers die ≥15% lichaamsgewicht verloren vanaf baseline bij week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in lichaamsgewicht (kg) na week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in tailleomtrek (cm) bij week 72
Tijdsspanne: Van baseline tot week 72
|
Van baseline tot week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in nuchtere glucose bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nuchter insuline op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de basiswaarde in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)-cholesterol in week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in High-Density Lipoproteïne (HDL) cholesterol bij week 72
Tijdsspanne: Van baseline tot week 72
|
Van baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in systolische bloeddruk bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van het fysiek functioneren domein van de Short Form (36) Health Survey versie 2 (SF-36v2) Acute Form bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de samengestelde score voor fysiek functioneren van de Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) vragenlijst op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de taille-heupverhouding na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de taille-tot-lengte verhouding in week 72
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot week 72
|
Vanaf de basislijn tot week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in subschaalscores van de Control of Eating Questionnaire (CoEQ) in week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in symptomen en impact van urine-incontinentie zoals beoordeeld met de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) in week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Percentage deelnemers die geen verandering, verbetering of verslechtering ervoeren op de Patient Global Impression of Change (PGI-C) Urinary Incontinence Questionnaire na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline en Week 72
|
Baseline en Week 72
|
|
Percentage deelnemers die geen verandering, verbetering of verslechtering ervoeren op de Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Urinary Incontinence Questionnaire in week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Percentage deelnemers die geen verandering, verbetering of verslechtering ervaren op de PGI-C Fysiek Functioneren-vragenlijst in week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Percentage deelnemers die geen verandering, verbetering of verslechtering ervaren op de PGI-S Physical Functioning-vragenlijst bij week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niet-HDL-cholesterol na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in totaal cholesterol op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in vrije vetzuren bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in Body Mass Index (BMI) op week 72
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot en met week 72
|
Vanaf de uitgangswaarde tot en met week 72
|
|
Percentage (%) verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht per obesitas klasse na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Incidentie en Ernst van Bijwerkingen, met Ernst Bepaald Volgens Milde/Matige/Ernstige Criteria
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-score tot week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-score tot week 72
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 72
|
Vanaf baseline tot week 72
|
|
Percentage deelnemers met ≥20% lichaamsgewichtsverlies ten opzichte van de uitgangswaarde na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Percentage van deelnemers die ≥25% lichaamsgewichtsverlies ten opzichte van de baseline bereikten bij week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Percentage deelnemers dat normoglycemie bereikt (HbA1c <5,7%) bij week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) zoals beoordeeld door de SF-36v2 Acute Form domeinscores en component samenvattingsscores op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in HRQoL zoals beoordeeld met de Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) vragenlijst domeinscores en totaalscore op week 72
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 72
|
Vanaf baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Very Low Density Lipoprotein (VLDL)-cholesterol bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Percentage deelnemers die ≥30% lichaamsgewichtverlies vanaf baseline bereiken bij week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Tijd om een lichaamsgewichtsverlies van ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30% ten opzichte van de uitgangswaarde te bereiken gedurende week 72
Tijdsspanne: Van baseline tot week 72
|
Van baseline tot week 72
|
|
Verandering vanaf de basislijn in totaal mager weefselvolume (liters) na 72 weken, beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Procentuele (%) verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale magere weefselvolume na 72 weken, zoals beoordeeld met MRI
Tijdsspanne: Van baseline tot week 72
|
Van baseline tot week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in totaal volume vetweefsel (liters) bij week 72, beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot week 72
|
Vanaf de basislijn tot week 72
|
|
Percentage (%) verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale vetweefselvolume na 72 weken, zoals beoordeeld met MRI
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot en met week 72
|
Vanaf de basislijn tot en met week 72
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
24 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
28 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WC45725
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523104-71-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voor in aanmerking komende onderzoeken kunnen gekwalificeerde onderzoekers toegang aanvragen tot klinische gegevens op patiëntniveau.
Zie hier de toewijding van Roche aan transparantie van klinische onderzoeksinformatie: https://go.roche.com/data_sharing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .