En klinisk studie for å evaluere effekten av RO7795068 hos deltakere med fedme eller overvekt uten type 2-diabetes (Enith1)
11. september 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En fase III, randomisert, dobbeltblind, placebo-kontrollert, parallell gruppestudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til RO7795068 gitt en gang i uken til deltakere med fedme eller overvekt uten type 2-diabetes
Formålet med denne studien er å vurdere effekten og sikkerheten til RO7795068, en dobbel glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)/glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP)-reseptoragonist (RA), ved flere doser sammenlignet med placebo for vektledelse hos deltakere uten type 2 diabetes mellitus (T2DM) som har fedme eller overvekt med minst én vektrelatert komorbiditet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2000
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
- Rekruttering
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Rekruttering
- CINME
-
Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- Rekruttering
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Rekruttering
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Rekruttering
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
- Rekruttering
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekruttering
- Paratus Clinical Western Sydney
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Rekruttering
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
- Rekruttering
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekruttering
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekruttering
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekruttering
- Hospital Erasme
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekruttering
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
-
-
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-020
- Rekruttering
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59012-300
- Rekruttering
- Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
- Rekruttering
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Rekruttering
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
- Rekruttering
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- Rekruttering
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01236-030
- Rekruttering
- BR Trials - Pesquisa Clínica
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G2J0C4
- Rekruttering
- Alpha Recherche Clinique
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
- Rekruttering
- C-health Partners Inc
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4G8
- Rekruttering
- Unity Healthcare Clinic
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Rekruttering
- Aggarwal and Associates
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Rekruttering
- Wharton Medical Clinic
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
- Rekruttering
- Hamilton Medical Research Group
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Rekruttering
- Bluewater Clinical Research Group
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
- Rekruttering
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forente stater, 36207
- Rekruttering
- Pinnacle Research Group
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
- Rekruttering
- Alabama Clinical Therapeutics
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3360
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- Rekruttering
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Rekruttering
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- Artemis Institute for Clinical Research, LLC
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
- Rekruttering
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Rekruttering
- Yale University
-
-
Georgia
-
Union City, Georgia, Forente stater, 30291
- Rekruttering
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
- Rekruttering
- East-West Medical Research Institute
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
- Rekruttering
- Elevate Clinical Research
-
Schaumburg, Illinois, Forente stater, 60194
- Rekruttering
- Knownwell
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Rekruttering
- Endeavor Health
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
- Rekruttering
- Monroe Biomedical Research
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70127
- Rekruttering
- Ascension DePaul Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- Baltimore VA Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center
-
Needham, Massachusetts, Forente stater, 02492
- Rekruttering
- Knownwell
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
- Rekruttering
- International Diabetes Center At Park Nicollet
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
- Rekruttering
- DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Rekruttering
- Clinvest Research LLC
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14217
- Rekruttering
- Rochester Clinical Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45424
- Rekruttering
- Hometown Urgent Care and Research - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
- Rekruttering
- Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Rekruttering
- Headlands Reseach- Summit
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
- Rekruttering
- Suburban Research Associates - West Chester Office
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Rekruttering
- Trial Management Associates
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Rekruttering
- Circle Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Forente stater, 37040
- Rekruttering
- Innovative Clinical Research
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
- Rekruttering
- Bellaire Clinical Research, LLC
-
Brownsville, Texas, Forente stater, 78520
- Rekruttering
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
- Rekruttering
- South Texas Clinical Research
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77079
- Rekruttering
- Houston Research Institute
-
Houston, Texas, Forente stater, 77058
- Rekruttering
- Elevate Clinical
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78504
- Rekruttering
- Elevate Clinical
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- IMA Clinical Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78222
- Rekruttering
- Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
- Rekruttering
- Consano Clinical Research
-
Southlake, Texas, Forente stater, 76092
- Rekruttering
- Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 841480001
- Rekruttering
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
- Rekruttering
- Ascension Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- CHU d'Angers
-
Bois-Guillaume, Frankrike, 76230
- Rekruttering
- CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
-
Dijon, Frankrike, DUMMY_VALUE
- Rekruttering
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Paris, Frankrike, 75671
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekruttering
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- Rekruttering
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Italia, 24127
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Rekruttering
- Policlinico di Bari
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Rekruttering
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italia, 20097
- Rekruttering
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90127
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56124
- Rekruttering
- Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06129
- Rekruttering
- Università degli Studi di Perugia
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 486-8510
- Rekruttering
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-0066
- Rekruttering
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Japan, 066-0032
- Rekruttering
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Japan, 060-0061
- Rekruttering
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- Rekruttering
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 114-0001
- Rekruttering
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 101200
- Rekruttering
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, Kina, 230011
- Rekruttering
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, Kina, 150001
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekruttering
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, Kina, 065000
- Rekruttering
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, Kina, DUMMY_VALUE
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Kina, 210003
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Pingxiang, Kina, 337000
- Rekruttering
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 201299
- Rekruttering
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Suzhou, Kina, 215333
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212002
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
- Rekruttering
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Rekruttering
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, Mexico, 31110
- Rekruttering
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Rekruttering
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Rekruttering
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06100
- Rekruttering
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03300
- Rekruttering
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 14000
- Rekruttering
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
- Rekruttering
- Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66260
- Rekruttering
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Rekruttering
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Rekruttering
- Amsterdam UMC Location AMC
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Rekruttering
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Rekruttering
- Isala
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-435
- Rekruttering
- NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
-
Bydgoszcz, Polen, 85-231
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
-
Gdynia, Polen, 81-157
- Rekruttering
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
-
Krakow, Polen, 30-033
- Rekruttering
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Lublin, Polen, 20-064
- Rekruttering
- Gabinety Medyczne MATUSZEK
-
Opole, Polen, 45-047
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Clinicly
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Rekruttering
- Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
-
Tychy, Polen, 43-100
- Rekruttering
- Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
-
Warsaw, Polen, 02-677
- Rekruttering
- ETG Warszawa
-
Zamo??, Polen, 22-400
- Rekruttering
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Rekruttering
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitario Vall D hebron
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania, 28006
- Rekruttering
- Hospital Ruber Juan Bravo
-
Seville, Spania, 41010
- Rekruttering
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
Seville, Spania, 41950
- Rekruttering
- Hospital Vithas Sevilla
-
Valencia, Spania, DUMMY_VALUE
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Spania, 15006
- Rekruttering
- Hospital San Rafael A Coruna
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Airdrie, Storbritannia, ML6 0JS
- Rekruttering
- Monklands Hospital
-
Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
- Rekruttering
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Rekruttering
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
-
Leicester, Storbritannia, LE5 4PW
- Rekruttering
- Leicester General Hospital
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Rekruttering
- Hammersmith Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
- Rekruttering
- Royal Victoria Infirmary
-
Swansea, Storbritannia, SA2 8QA
- Rekruttering
- Singleton Hospital
-
-
Cambridgeshire
-
Soham, Cambridgeshire, Storbritannia, CB75JD
- Rekruttering
- Soham Staploe Medical Centre
-
-
Wiltshire
-
Chippenham, Wiltshire, Storbritannia, SN15 2SB
- Rekruttering
- Rowden Surgery
-
-
-
-
-
Daejeon, Sør -Korea, 35365
- Rekruttering
- Konyang University Hospital
-
Gwangju, Sør -Korea, 61453
- Rekruttering
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 11923
- Rekruttering
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 14647
- Rekruttering
- Bucheon St Mary's hospital
-
Incheon, Sør -Korea, 21565
- Rekruttering
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Rekruttering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Sør -Korea, 41944
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Rekruttering
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Rekruttering
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Náchod, Tsjekkia, 54701
- Rekruttering
- Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
-
Plze?, Tsjekkia, 301 00
- Rekruttering
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 140 00
- Rekruttering
- DiaVize
-
Prague, Tsjekkia, 140 00
- Rekruttering
- MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
-
Prague, Tsjekkia, 120 00
- Rekruttering
- MediSpo Clinic
-
České Budějovice, Tsjekkia, 37011
- Rekruttering
- MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekruttering
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Tyskland, 45355
- Rekruttering
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Tyskland, 45136
- Rekruttering
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Tyskland, 45359
- Rekruttering
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Rekruttering
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Rekruttering
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Tyskland, 95030
- Rekruttering
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Tyskland, 51069
- Rekruttering
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
München, Tyskland, 81667
- Rekruttering
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
-
Münster, Tyskland, 48153
- Rekruttering
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Rekruttering
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn, 8230
- Rekruttering
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, Ungarn, 1132
- Rekruttering
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
-
Budapest, Ungarn, 1213
- Rekruttering
- Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Rekruttering
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Rekruttering
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere må ved screening ha:
- Kroppsmasseindeks (KMI) større enn eller lik (≥) 30,0 kg/m²; eller
- KMI ≥ 27,0 kg/m² og < 30,0 kg/m² med minst én vektrelatert komorbiditet, som prediabetes, hypertensjon, dyslipidemi, diagnose av obstruktiv søvnapné eller vektrelatert hjerte- og karsykdom
- Historie med ≥ 1 selvrapportert mislykket kosthold/treningsinnsats for å gå ned i vekt
- Evne og vilje til å selvadministrere studiemedikamentet (eller motta injeksjon fra en opplært person hvis synshemmet eller med fysiske begrensninger)
Eksklusjonskriterier:
- Historie med type 1-diabetes mellitus (T1DM) eller T2DM, eller historie med ketoacidose eller hyperosmolar tilstand/koma. Tidligere, men ikke nåværende, diagnose av svangerskapsdiabetes er tillatt hvis det ikke er registrert historie med diabetes siden.
- Selvrapportert vektendring > 5 kg innen 3 måneder før screening
- Fedme forårsaket av andre endokrinologiske lidelser (f.eks. Cushings syndrom) eller diagnostiserte monogenetiske eller syndromale former for fedme (f.eks. melanokortin 4 reseptormangel eller Prader-Willi syndrom)
- Tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme. Liposuksjon eller abdominoplastikk er tillatt hvis utført mer enn 1 år før screening.
- Kjent klinisk signifikant unormal mageuttømming (f.eks. alvorlig gastroparese eller mageutløpsobstruksjon)
- Historie med akutt eller kronisk bukspyttkjertelbetennelse eller klinisk signifikant galleblæresykdom. Historie med akutt bukspyttkjertelbetennelse forårsaket av gallestein eller klinisk signifikant galleblæresykdom er tillatt hvis deltakeren hadde kolecystektomi for å løse problemet minst 3 måneder før screening.
- Dårlig kontrollert hypertensjon ved screening
- Noen av følgende hjerte- og karforhold innen 3 måneder før screening: Akutt hjerteinfarkt; Cerebrovaskulær ulykke (slag)/forbigående iskemisk anfall; Ustabil angina pectoris; Innleggelse på grunn av kongestiv hjertesvikt.
- Har en historie med betydelig aktiv eller ustabil major depresjonslidelse (MDD) eller annen alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse eller annen alvorlig stemnings- eller angstlidelse). Deltakere med MDD eller generalisert angstlidelse hvis tilstand anses som stabil innen 1 år før screening og forventes å forbli stabil gjennom hele studien, etter forskerens vurdering, er tillatt forutsatt at de ikke mottar forbudt medisin.
- Behandling med enhver godkjent eller undersøkt GLP-1-RA-basert terapi (f.eks. GLP-1 reseptor monoagonist, GLP-1/GIP reseptor dualagonist, GLP-1/GIP/Gluc reseptor trippelagonist) innen 6 måneder før randomisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Arm 1: Placebo
|
Placebo vil bli volumtilpasset og administrert en gang i uken ved hjelp av et integrert legemiddel-medisinsk utstyr-kombinasjonsprodukt.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Enicepatiddoseregime 1
|
Enicepatid vil bli administrert en gang ukentlig i henhold til det randomiserte doseringsregimet ved bruk av et integrert legemiddel-enhetskombinasjonsprodukt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 3: Enisepatid Doseringsregime 2
|
Enicepatid vil bli administrert en gang ukentlig i henhold til det randomiserte doseringsregimet ved bruk av et integrert legemiddel-enhetskombinasjonsprodukt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 4: Enicepatid Doseringsregime 3
|
Enicepatid vil bli administrert en gang ukentlig i henhold til det randomiserte doseringsregimet ved bruk av et integrert legemiddel-enhetskombinasjonsprodukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent (%) endring fra utgangspunkt i kroppsvekt ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnådde ≥5 % vekttap fra utgangspunktet ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår ≥10 % kroppsvektreduksjon fra utgangspunkt ved uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
Andel deltakere som oppnår ≥15 % kroppsvektnedgang fra utgangspunktet ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Endring fra baseline i kroppsvekt (kg) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i midjeomkrets (cm) ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i fastende glukose ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i fastende insulin ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i lavtetthetslipoprotein (LDL)-kolesterol ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i triglycerider ved uke 72
Tidsramme: Utdgangspunkt gjennom uke 72
|
Utdgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangsnivå i systolisk blodtrykk ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i fysisk funksjonsdomene-poengsummen på Short Form (36) Health Survey versjon 2 (SF-36v2) akutt-skjema ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i fysisk funksjonskomposittskår for Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i midje-til-hofte-forhold ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
|
Baseline til uke 72
|
|
Endring fra baseline i midje-til-høyde-forhold ved uke 72
Tidsramme: Startmåling gjennom uke 72
|
Startmåling gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i delskårene til Spiseatferdskontrollspørreskjemaet (CoEQ) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i symptomer og påvirkning av urininkontinens vurdert ved International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever ingen endring, forbedring eller forverring på Patient Global Impression of Change (PGI-C) Urininkontinens-spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som opplevde ingen endring, forbedring eller forverring på Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Urinlekkasje-spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever ingen endring, forbedring eller forverring på PGI-C fysisk funksjon spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel deltakere som opplevde ingen endring, forbedring eller forverring på PGI-S fysisk funksjon-spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Endring fra utgangsnivå i ikke-HDL-kolesterol ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i totalt kolesterol ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i frie fettsyrer ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangsverdi i diastolisk blodtrykk ved uke 72
Tidsramme: Grunnlinje gjennom uke 72
|
Grunnlinje gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (KMI) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Prosent (%) endring fra baseline i kroppsvekt etter fedmeklasse ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger, med alvorlighetsgrad bestemt i henhold til mild/moderat/alvorlig-kriterier
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-skår gjennom uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-skåren gjennom uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår ≥20 % kroppsvektreduksjon fra utgangspunktet ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår ≥25 % kroppsvektreduksjon fra utgangspunktet ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel deltakere som oppnår normoglykemi (HbA1c <5,7 %) i uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQoL) målt ved SF-36v2 Acute Form domenescore og komponentsammendragsscore ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i HRQoL vurdert ved hjelp av Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) spørreskjema domene-poeng og totalpoengsum ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline for veldig lavdensitet lipoprotein (VLDL) kolesterol i uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i høyfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår ≥30 % vektreduksjon fra utgangspunktet ved uke 72
Tidsramme: Utrendingspunkt og uke 72
|
Utrendingspunkt og uke 72
|
|
Tid for å oppnå ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 %, ≥25 %, ≥30 % kroppsvektstap fra utgangspunktet gjennom uke 72
Tidsramme: Fra baseline til uke 72
|
Fra baseline til uke 72
|
|
Endring fra baseline i totalt magert vevvolum (liter) ved uke 72, vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Prosent (%) endring fra utgangspunkt i totalt muskelvevsvolum ved uke 72, vurdert ved MRI
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 72
|
Utgangspunkt til uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i totalt fettvevvolum (liter) ved uke 72, vurdert ved MR
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Prosentvis (%) endring fra utgangspunkt i totalt fettvevvolum ved uke 72, vurdert ved MRI
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
24. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
28. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WC45725
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523104-71-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For kvalifiserte studier kan kvalifiserte forskere be om tilgang til kliniske data på individuell pasientnivå.
Se Roches forpliktelse til åpenhet om kliniske studier her: https://go.roche.com/data_sharing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .