Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány a RO7795068 hatásának értékelésére elhízott vagy túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegség nélküli résztvevőknél (Enith1)

2026. szeptember 11. frissítette: Hoffmann-La Roche

Egy III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a hetente egyszer beadott RO7795068 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére elhízott vagy túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegség nélküli résztvevőknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a RO7795068, egy kettős glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1)/glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) receptor agonist (RA) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése több dózisban, a placebo-hoz képest, a testsúlykezelés szempontjából, azoknál a résztvevőknél, akik nem szenvednek 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)-ben, és akiknél elhízás vagy túlsúly áll fenn legalább egy testsúlyhoz kapcsolódó komorbiditással együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonszám: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1405BCH
        • Toborzás
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentína, C1056ABI
        • Toborzás
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentína, C1060ABN
        • Toborzás
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentína, C1120AAC
        • Toborzás
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
        • Toborzás
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1204AAD
        • Toborzás
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentína, B7600FYK
        • Toborzás
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Toborzás
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, NSW 2065
        • Toborzás
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Ausztrália, 5046
        • Toborzás
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3081
        • Toborzás
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Toborzás
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
        • Toborzás
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Toborzás
        • Hospital Erasme
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • Toborzás
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brazília
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazília, 74605-020
        • Toborzás
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazília, 59012-300
        • Toborzás
        • Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90430-001
        • Toborzás
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
        • Toborzás
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 01228-000
        • Toborzás
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 05403-000
        • Toborzás
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 01228-200
        • Toborzás
        • Centro de Pesquisas Clinicas
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 01236-030
        • Toborzás
        • BR Trials - Pesquisa Clínica
  • Csehország
      • Náchod, Csehország, 54701
        • Toborzás
        • Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
      • Plze?, Csehország, 301 00
        • Toborzás
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Csehország, 140 00
        • Toborzás
        • DiaVize
      • Prague, Csehország, 140 00
        • Toborzás
        • MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
      • Prague, Csehország, 120 00
        • Toborzás
        • MediSpo Clinic
      • České Budějovice, Csehország, 37011
        • Toborzás
        • MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
  • Dél -Korea
      • Daejeon, Dél -Korea, 35365
        • Toborzás
        • Konyang University Hospital
      • Gwangju, Dél -Korea, 61453
        • Toborzás
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do, Dél -Korea, 11923
        • Toborzás
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeonggi-do, Dél -Korea, 14647
        • Toborzás
        • Bucheon St Mary's hospital
      • Incheon, Dél -Korea, 21565
        • Toborzás
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 03181
        • Toborzás
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Dél -Korea, 41944
        • Toborzás
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 13620
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Egyesült Királyság
      • Airdrie, Egyesült Királyság, ML6 0JS
        • Toborzás
        • Monklands Hospital
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
        • Toborzás
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE5 4PW
        • Toborzás
        • Leicester General Hospital
      • London, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Toborzás
        • Hammersmith Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • Toborzás
        • Royal Victoria Infirmary
      • Swansea, Egyesült Királyság, SA2 8QA
        • Toborzás
        • Singleton Hospital
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB75JD
        • Toborzás
        • Soham Staploe Medical Centre
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Egyesült Királyság, SN15 2SB
        • Toborzás
        • Rowden Surgery
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36207
        • Toborzás
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
        • Toborzás
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-3360
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
        • Toborzás
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Toborzás
        • University of California Irvine
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Toborzás
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Toborzás
        • Yale University
    • Georgia
      • Union City, Georgia, Egyesült Államok, 30291
        • Toborzás
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
        • Toborzás
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
        • Toborzás
        • Elevate Clinical Research
      • Schaumburg, Illinois, Egyesült Államok, 60194
        • Toborzás
        • Knownwell
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Toborzás
        • Endeavor Health
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
        • Toborzás
        • Monroe Biomedical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70127
        • Toborzás
        • Ascension DePaul Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • Baltimore VA Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Toborzás
        • Boston Medical Center
      • Needham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02492
        • Toborzás
        • Knownwell
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • International Diabetes Center At Park Nicollet
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39503
        • Toborzás
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Toborzás
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14217
        • Toborzás
        • Rochester Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45424
        • Toborzás
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Toborzás
        • Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Toborzás
        • Headlands Reseach- Summit
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
        • Toborzás
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Toborzás
        • Trial Management Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Toborzás
        • Circle Clinical Research
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Egyesült Államok, 37040
        • Toborzás
        • Innovative Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • Toborzás
        • Bellaire Clinical Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78520
        • Toborzás
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
        • Toborzás
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
        • Toborzás
        • Houston Research Institute
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
        • Toborzás
        • Elevate Clinical
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78504
        • Toborzás
        • Elevate Clinical
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • IMA Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78222
        • Toborzás
        • Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Toborzás
        • Consano Clinical Research
      • Southlake, Texas, Egyesült Államok, 76092
        • Toborzás
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 841480001
        • Toborzás
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Toborzás
        • Ascension Columbia St. Mary's
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • CHU d'Angers
      • Bois-Guillaume, Franciaország, 76230
        • Toborzás
        • CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
      • Dijon, Franciaország, DUMMY_VALUE
        • Toborzás
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Paris, Franciaország, 75671
        • Toborzás
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Toborzás
        • CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Toborzás
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44800
        • Toborzás
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Toborzás
        • Amsterdam UMC Location AMC
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
        • Toborzás
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
        • Toborzás
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Toborzás
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zwolle, Hollandia, 8025 AB
        • Toborzás
        • Isala
  • Japán
      • Aichi, Japán, 486-8510
        • Toborzás
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japán, 810-0066
        • Toborzás
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japán, 066-0032
        • Toborzás
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japán, 060-0061
        • Toborzás
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka, Japán, 565-0871
        • Toborzás
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Japán, 113-8655
        • Toborzás
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japán, 114-0001
        • Toborzás
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G2J0C4
        • Toborzás
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Toborzás
        • C-health Partners Inc
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Toborzás
        • Unity Healthcare Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Toborzás
        • Aggarwal and Associates
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Toborzás
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Toborzás
        • Hamilton Medical Research Group
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Toborzás
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Toborzás
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kína, 101200
        • Toborzás
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, Kína, 130021
        • Toborzás
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei, Kína, 230011
        • Toborzás
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin, Kína, 150001
        • Toborzás
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou, Kína, 516001
        • Toborzás
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang, Kína, 065000
        • Toborzás
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang, Kína, DUMMY_VALUE
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, Kína, 210003
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Pingxiang, Kína, 337000
        • Toborzás
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Kína, 201299
        • Toborzás
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Suzhou, Kína, 215333
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212002
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Kína, 712000
        • Toborzás
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250013
        • Toborzás
        • Jinan Central Hospital
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-435
        • Toborzás
        • NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-231
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
      • Gdynia, Lengyelország, 81-157
        • Toborzás
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
      • Krakow, Lengyelország, 30-033
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lublin, Lengyelország, 20-064
        • Toborzás
        • Gabinety Medyczne MATUSZEK
      • Opole, Lengyelország, 45-047
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne Clinicly
      • Tarnów, Lengyelország, 33-100
        • Toborzás
        • Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
      • Tychy, Lengyelország, 43-100
        • Toborzás
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
      • Warsaw, Lengyelország, 02-677
        • Toborzás
        • ETG Warszawa
      • Zamo??, Lengyelország, 22-400
        • Toborzás
        • ETG Zamość
  • Magyarország
      • Balatonfüred, Magyarország, 8230
        • Toborzás
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Magyarország, 1132
        • Toborzás
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1122
        • Toborzás
        • Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Magyarország, 1213
        • Toborzás
        • Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Toborzás
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
      • Szeged, Magyarország, 6725
        • Toborzás
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Magyarország, 8000
        • Toborzás
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
  • Mexikó
    • Chihuahua
      • Col Saucito, Chihuahua, Mexikó, 31110
        • Toborzás
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44650
        • Toborzás
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44650
        • Toborzás
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico CITY (federal District)
      • Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 06100
        • Toborzás
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 03300
        • Toborzás
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 14000
        • Toborzás
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62250
        • Toborzás
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexikó, 66260
        • Toborzás
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexikó, 89440
        • Toborzás
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • Németország
      • Bad Oeynhausen, Németország, 32545
        • Toborzás
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen, Németország, 91054
        • Toborzás
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen, Németország, 45355
        • Toborzás
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Németország, 45136
        • Toborzás
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Németország, 45359
        • Toborzás
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt, Németország, 60596
        • Toborzás
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Hamburg, Németország, 22607
        • Toborzás
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof, Németország, 95030
        • Toborzás
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald, Németország, 51069
        • Toborzás
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • München, Németország, 81667
        • Toborzás
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
      • Münster, Németország, 48153
        • Toborzás
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna, Németország, 01796
        • Toborzás
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
  • Olaszország
    • Abruzzo
      • Bergamo, Abruzzo, Olaszország, 24127
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Olaszország, 70124
        • Toborzás
        • Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Olaszország, 88100
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Lombardy
      • San Donato Milanese (MI), Lombardy, Olaszország, 20097
        • Toborzás
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Olaszország, 90127
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Olaszország, 56124
        • Toborzás
        • Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Olaszország, 06129
        • Toborzás
        • Università degli Studi di Perugia
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Toborzás
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • Hospital Ruber Juan Bravo
      • Seville, Spanyolország, 41010
        • Toborzás
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
      • Seville, Spanyolország, 41950
        • Toborzás
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Valencia, Spanyolország, DUMMY_VALUE
        • Toborzás
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • Hospital San Rafael A Coruna
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 50006
        • Toborzás
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Tajvan, 600
        • Toborzás
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Tajvan, 80756
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40201
        • Toborzás
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10048
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevőknek szűréskor rendelkezniük kell:

    1. Testtömeg-index (BMI) 30,0 kg/m² vagy annál nagyobb (≥); vagy
    2. BMI ≥27,0 kg/m² és <30,0 kg/m² legalább egy testsúlyhoz kapcsolódó társbetegséggel, mint például prediabetes, hypertonia, dislipidémia, obstruktív alvási apnoe diagnózis vagy testsúlyhoz kapcsolódó szív- és érrendszeri betegség
  • ≥1 önként jelentett sikertelen diéta/edzési erőfeszítés a testsúlycsökkentés érdekében
  • Képesség és hajlandóság a vizsgálati gyógyszer önadminisztrálására (vagy injekció beadására egy képzett személy által, ha látássérült vagy fizikai korlátozásokkal rendelkezik)

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM) vagy T2DM anamnézise, vagy ketoacidózis vagy hyperoszmolaris állapot/kóma anamnézise. Korábbi, de nem jelenlegi, terhességi diabetes diagnózis megengedett, ha azóta nincs diabetes anamnézis rögzítve.
  • Önként jelentett >5 kg testsúlyváltozás a szűrés előtti 3 hónapban
  • Egyéb endokrinológiai rendellenességek által kiváltott elhízás (pl. Cushing-szindróma) vagy diagnosztizált monogén vagy szindrómás formájú elhízás (pl. melanokortin 4 receptor deficiencia vagy Prader-Willi-szindróma)
  • Korábbi vagy tervezett sebészi kezelés az elhízás miatt. Liposzucció vagy abdominoplasztika megengedett, ha a szűrés előtt több mint 1 évvel történt.
  • Ismert klinikailag jelentős gyomorkiürülési rendellenesség (pl. súlyos gastroparesis vagy gyomorkimeneti obstrukció)
  • Acut vagy krónikus pancreatitis anamnézise vagy klinikailag jelentős epehólyag-betegség. Epekő által okozott acut pancreatitis vagy klinikailag jelentős epehólyag-betegség anamnézise megengedett, ha a résztvevőnek legalább 3 hónappal a szűrés előtt cholecystectomiát végeztek a probléma megoldása érdekében.
  • Rosszul kontrollált hypertonia szűréskor
  • A következő szív- és érrendszeri állapotok bármelyike a szűrés előtti 3 hónapban: Acut myocardialis infarctus; Cerebrovascularis baleset (stroke)/transziens ischaemiás attack; Instabil angina pectoris; Kórházi kezelés congestív szívelégtelenség miatt.
  • Jelentős aktív vagy instabil major depressziós zavar (MDD) vagy más súlyos pszichiátriai zavar anamnézise (pl. schizophrenia, bipoláris zavar vagy más súlyos hangulati vagy szorongásos zavar). MDD-vel vagy generalizált szorongásos zavarral rendelkező résztvevők, akiknél a betegségállapotot a szűrés előtti 1 évben stabilnak tekintik és a vizsgálat során várhatóan stabil marad, a vizsgálatvezető véleménye szerint, megengedettek, feltéve, hogy nem kapnak tiltott gyógyszert.
  • Bármely engedélyezett vagy vizsgálati GLP-1-RA-alapú terápia kezelése (pl. GLP-1 receptor mono agonista, GLP-1/GIP receptor duális agonista, GLP-1/GIP/Gluc receptor tripla agonista) a randomizálás előtti 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1. kar: Placebo
Kombinált termék: Placebo
A placebót térfogat-illesztéssel és egyszer hetente adják be egy integrált gyógyszer-eszköz kombinációs termékkel.
Kísérleti: Kezelési kar 2: Enicepatid adagolási séma 1
Kombinált termék: Enicepatid
Az enicepatidot hetente egyszer, a randomizált adagolási rend szerint, integrált gyógyszer-eszköz kombinációs termék alkalmazásával fogják beadni.
Más nevek:
  • Ro7795068
  • RG6640
  • CT-388
Kísérleti: Arm 3: Enicepatid adagolási rend 2
Kombinált termék: Enicepatid
Az enicepatidot hetente egyszer, a randomizált adagolási rend szerint, integrált gyógyszer-eszköz kombinációs termék alkalmazásával fogják beadni.
Más nevek:
  • Ro7795068
  • RG6640
  • CT-388
Kísérleti: Kar 4: Enicepatid adagolási séma 3
Kombinált termék: Enicepatid
Az enicepatidot hetente egyszer, a randomizált adagolási rend szerint, integrált gyógyszer-eszköz kombinációs termék alkalmazásával fogják beadni.
Más nevek:
  • Ro7795068
  • RG6640
  • CT-388

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testsúly százalékos (%) változása a kiindulási értékhez képest a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten elértek ≥5% testsúlycsökkenést a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
Alapvonal és 72. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten elértek ≥10% testtömeg-csökkenést a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
Alapvonal és 72. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten elértek ≥15%-os testtömeg-csökkenést a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és a 72. hét
Alapvonal és a 72. hét
Az alapsúly változása (kg) a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az alapvonalhoz képesti változás a derékbőségben (cm) a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A glükózszint változása az alaphőmérséklettől a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Alapvonalhoz viszonyított változás az üres gyomorú inzulin szintjében a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin szintjében a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az alaptervhez képest bekövetkezett változás a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin szintjében a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. héten keresztül
Alapvonal a 72. héten keresztül
A triglicerid változása a kiindulási értékhez képest a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A szisztolés vérnyomás alapértékétől való eltérése a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az Alapvonalhoz viszonyított változás a Short Form (36) Health Survey Version 2 (SF-36v2) Acute Form fizikai funkciók tartomány pontszámában a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a Testi Funkcionálás Összetett Pontszámában a Súly Hatása az Életminőségre-Lite Klinikai Vizsgálatok Verzió (IWQoL-Lite-CT) Kérdőívben a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. héten keresztül
Alapvonal a 72. héten keresztül
A 72. héten mért csípő-derék arány változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az alapterheléshez viszonyított változás a derék-magasság arányban a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az Étkezés Kontroll Kérdőív (CoEQ) alskála pontszámaiban a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az alapponthoz képesti változás a vizeletinkontinencia tüneteiben és hatásaiban a Nemzetközi Inkontinencia Konzultáció Kérdőív-Vizeletinkontinencia Rövid Forma (ICIQ-UI SF) által értékelve a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A résztvevők százalékos aránya, akik a Beteg Globális Változás Értékelésében (PGI-C) a vizelettartási kérdőívben a 72. héten nem tapasztaltak változást, javulást vagy romlást
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
Alapvonal és 72. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik a Beteg Globális Súlyosság Értékelése (PGI-S) Vizeletinkontinenciás Kérdőívén a 72. héten változatlanságot, javulást vagy romlást tapasztaltak
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
Alapvonal és 72. hét
A PGI-C Fizikai Funkció Kérdőíven nem tapasztalt változást, javulást vagy romlást mutató résztvevők százalékos aránya a 72. héten
Időkeret: Alapvonal és a 72. hét
Alapvonal és a 72. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik a PGI-S fizikai működés kérdőívén a 72. héten változást nem tapasztaltak, javulást vagy romlást mutattak
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
Alapvonal és 72. hét
A nem-HDL koleszterin alapértékhez képest bekövetkezett változása a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. héten keresztül
Alapvonal a 72. héten keresztül
A teljes koleszterin változása a kiindulási értékhez képest a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A szabad zsírsavak alapvonalhoz viszonyított változása a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A diastolés vérnyomás változása az alaptól a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A testtömegindex (BMI) alapvonalhoz viszonyított változása a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. héten keresztül
Alapvonal a 72. héten keresztül
A testsúly alapvonalhoz viszonyított százalékos (%) változása az elhízási osztály szerint a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Mellékhatások előfordulási gyakorisága és súlyossága, a súlyosságot a könnyű/mérsékelt/súlyos kritériumok szerint meghatározva
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A Columbia-öngyilkossági súlyossági értékelési skála (C-SSRS) pontszámának változása a kiindulási értékhez képest a 72. hétig
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az alapvonalhoz képest változás a Beteg Egészség Kérdőív-9 (PHQ-9) pontszámban a 72. héten keresztül
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten elértek ≥20%-os testtömegcsökkenést a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
Alapvonal és 72. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten a kiindulási értékhez képest ≥25% testsúlycsökkenést értek el
Időkeret: Kiindulási érték és 72. hét
Kiindulási érték és 72. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik normoglikémiát (HbA1c <5,7%) értek el a 72. héten
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
Alapvonal és 72. hét
Az alapvonalhoz viszonyított változás az Egészséggel Kapcsolatos Életminőségben (HRQoL), a SF-36v2 Akut Forma Domain Pontszámai és Komponens Összegzés Pontszámai által értékelve a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az alapvonalhoz viszonyított változás a HRQoL-ban, amelyet a Súly Hatása az Életminőségre Rövidített Klinikai Vizsgálati Verzió (IWQoL-Lite-CT) Kérdőív Domain Pontszámai és Összpontszáma alapján értékeltek a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) koleszterin alapértékének változása a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
Az alapszinttől való eltérés a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) szintjében a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. héten keresztül
Alapvonal a 72. héten keresztül
A résztvevők százalékos aránya, akik legalább 30%-os testsúlycsökkenést értek el a kiindulási értékhez képest a 72. héten
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
Alapvonal és 72. hét
Alapértékhez képest ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30% testsúlycsökkenés eléréséhez szükséges idő a 72. hétig
Időkeret: Az alapvonalhoz képest a 72. hétig
Az alapvonalhoz képest a 72. hétig
A teljes izomszövet térfogatának (literben) változása a kiindulási állapothoz képest a 72. héten, mágneses rezonanciás vizsgálattal (MRI) értékelve
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A teljes izomszövet térfogatának százalékos (%) változása a kiindulási állapothoz képest a 72. héten, MRI-vel értékelve
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A teljes zsírszövet térfogat változása a kiindulási értékhez képest (literben) a 72. héten, MRI-vel értékelve
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
Alapvonal a 72. hétig
A teljes zsírszövet térfogat százalékos (%) változása a kiinduláshoz képest a 72. héten, MRI-vel felmérve
Időkeret: Alapvonal a 72. héten át
Alapvonal a 72. héten át

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WC45725
  • 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523104-71-00 (Ctis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alkalmas tanulmányok esetén a képzett kutatók kérhetnek hozzáférést az egyes betegek szintjén elérhető klinikai adatokhoz. A Roche elkötelezettségét a klinikai vizsgálatok információinak átláthatósága iránt itt tekintheti meg: https://go.roche.com/data_sharing

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel