제2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 참가자를 대상으로 RO7795068의 효과를 평가하는 임상 연구 (Enith1)
2026년 9월 11일 업데이트: Hoffmann-La Roche
제2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 참가자에게 주 1회 투여되는 RO7795068의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 평행군 연구
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM)이 없으면서 비만 또는 과체중에 체중 관련 동반질환을 최소 1개 이상 보유한 참가자를 대상으로, 이중 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)/포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 수용체 작용제(RA)인 RO7795068의 다중 용량을 위약과 비교하여 체중 관리에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
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연구 연락처 백업
- 이름: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Amsterdam UMC Location AMC
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- 모병
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- 모병
- Erasmus MC
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- 모병
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
- 모병
- Isala
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Changhua, 대만, 50006
- 모병
- Changhua Christian Hospital
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Chiayi City, 대만, 600
- 모병
- Chia-Yi Christian Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 40201
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital
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Tainan, 대만, 70403
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 10048
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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Daejeon, 대한민국, 35365
- 모병
- Konyang University Hospital
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Gwangju, 대한민국, 61453
- 모병
- Chosun University Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 11923
- 모병
- Hanyang University Guri Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
- 모병
- Bucheon St Mary's hospital
-
Incheon, 대한민국, 21565
- 모병
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03181
- 모병
- Kangbuk Samsung Hospital
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Daegu Gwang'yeogsi
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Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, 대한민국, 41944
- 모병
- Kyungpook National University Hospital
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Gyeonggido
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Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- 모병
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
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Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
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Essen, 독일, 45355
- 모병
- Medizentrum Essen Borbeck
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Essen, 독일, 45136
- 모병
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, 독일, 45359
- 모병
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
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Frankfurt, 독일, 60596
- 모병
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
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Hamburg, 독일, 22607
- 모병
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hof, 독일, 95030
- 모병
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
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Köln - Dünnwald, 독일, 51069
- 모병
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
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München, 독일, 81667
- 모병
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
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Münster, 독일, 48153
- 모병
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
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Pirna, 독일, 01796
- 모병
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
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Chihuahua
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Col Saucito, Chihuahua, 멕시코, 31110
- 모병
- Medical Center Metas SC
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
- 모병
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
- 모병
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
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Mexico CITY (federal District)
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Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 06100
- 모병
- CEMDEC S.A. de C.V.
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México, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 03300
- 모병
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
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México, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 14000
- 모병
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
- 모병
- Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
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Nuevo León
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San Pedro Garza García, Nuevo León, 멕시코, 66260
- 모병
- Avant Santé Research Center
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Tamaulipas
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Ciudad Madero, Tamaulipas, 멕시코, 89440
- 모병
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36207
- 모병
- Pinnacle Research Group
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- 모병
- Alabama Clinical Therapeutics
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3360
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- 모병
- Arizona Clinical Trials
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California
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Irvine, California, 미국, 92612
- 모병
- University of California Irvine
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San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Artemis Institute for Clinical Research, LLC
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Yale University
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Georgia
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Union City, Georgia, 미국, 30291
- 모병
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- 모병
- East-West Medical Research Institute
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Illinois
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Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- 모병
- Elevate Clinical Research
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Schaumburg, Illinois, 미국, 60194
- 모병
- Knownwell
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- 모병
- Endeavor Health
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- 모병
- Monroe Biomedical Research
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70127
- 모병
- Ascension DePaul Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Baltimore VA Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Johns Hopkins University School of Nursing
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center
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Needham, Massachusetts, 미국, 02492
- 모병
- Knownwell
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- 모병
- International Diabetes Center At Park Nicollet
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Mississippi
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Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
- 모병
- DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- 모병
- Clinvest Research LLC
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14217
- 모병
- Rochester Clinical Research
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45424
- 모병
- Hometown Urgent Care and Research - Dayton
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- 모병
- Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- Headlands Reseach- Summit
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- 모병
- Suburban Research Associates - West Chester Office
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- 모병
- Trial Management Associates
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- 모병
- Circle Clinical Research
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Tennessee
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Clarksville, Tennessee, 미국, 37040
- 모병
- Innovative Clinical Research
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Clinical Research Associates
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Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- 모병
- Bellaire Clinical Research, LLC
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Brownsville, Texas, 미국, 78520
- 모병
- South Texas Research Institute - Brownsville
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- 모병
- South Texas Clinical Research
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77079
- 모병
- Houston Research Institute
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Houston, Texas, 미국, 77058
- 모병
- Elevate Clinical
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McAllen, Texas, 미국, 78504
- 모병
- Elevate Clinical
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- IMA Clinical Research - San Antonio
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San Antonio, Texas, 미국, 78222
- 모병
- Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
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Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- 모병
- Consano Clinical Research
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Southlake, Texas, 미국, 76092
- 모병
- Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 841480001
- 모병
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- 모병
- Ascension Columbia St. Mary's
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Aalst, 벨기에, 9300
- 모병
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
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Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Hospital Erasme
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHU de Liège (Sart Tilman)
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Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Goiás
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Goiânia, Goiás, 브라질, 74605-020
- 모병
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59012-300
- 모병
- Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-001
- 모병
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- 모병
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-000
- 모병
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-200
- 모병
- Centro de Pesquisas Clinicas
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01236-030
- 모병
- BR Trials - Pesquisa Clínica
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Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital Del Mar
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitario Vall D hebron
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital Ruber Juan Bravo
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Seville, 스페인, 41010
- 모병
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
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Seville, 스페인, 41950
- 모병
- Hospital Vithas Sevilla
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Valencia, 스페인, DUMMY_VALUE
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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LA Coruna
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A Coruña, LA Coruna, 스페인, 15006
- 모병
- Hospital San Rafael A Coruna
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BCH
- 모병
- IME - Instituto Médico Especializado
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- 모병
- CINME
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1060ABN
- 모병
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
- 모병
- Centro Medico Viamonte SRL
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- 모병
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1204AAD
- 모병
- Instituto Centenario
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Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FYK
- 모병
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Airdrie, 영국, ML6 0JS
- 모병
- Monklands Hospital
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Birmingham, 영국, B9 5SS
- 모병
- Birmingham Heartlands Hospital
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
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Leicester, 영국, LE5 4PW
- 모병
- Leicester General Hospital
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London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Hammersmith Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- 모병
- Royal Victoria Infirmary
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Swansea, 영국, SA2 8QA
- 모병
- Singleton Hospital
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Cambridgeshire
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Soham, Cambridgeshire, 영국, CB75JD
- 모병
- Soham Staploe Medical Centre
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Wiltshire
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Chippenham, Wiltshire, 영국, SN15 2SB
- 모병
- Rowden Surgery
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Abruzzo
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Bergamo, Abruzzo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Apulia
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Bari, Apulia, 이탈리아, 70124
- 모병
- Policlinico di Bari
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- 모병
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Lombardy
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San Donato Milanese (MI), Lombardy, 이탈리아, 20097
- 모병
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
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Sicily
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Palermo, Sicily, 이탈리아, 90127
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Tuscany
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Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56124
- 모병
- Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
- 모병
- Università degli Studi di Perugia
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Aichi, 일본, 486-8510
- 모병
- Kasugai Municipal Hospital
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Fukuoka, 일본, 810-0066
- 모병
- Fukuhama Chuo Clinic
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Hokkaido, 일본, 066-0032
- 모병
- Hasegawa Medicine Clinic
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Hokkaido, 일본, 060-0061
- 모병
- NTT Medical Center Sapporo
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Osaka, 일본, 565-0871
- 모병
- The University of Osaka Hospital
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Tokyo, 일본, 113-8655
- 모병
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, 일본, 114-0001
- 모병
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
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Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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Beijing, 중국, 101200
- 모병
- Beijing Pinggu Hospital
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Changchun, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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Hefei, 중국, 230011
- 모병
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, 중국, 150001
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, 중국, 516001
- 모병
- Huizhou Central People's Hospital
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Langfang, 중국, 065000
- 모병
- Hebei Petro China Central Hospital
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Luoyang, 중국, DUMMY_VALUE
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, 중국, 210003
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Pingxiang, 중국, 337000
- 모병
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, 중국, 201299
- 모병
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Suzhou, 중국, 215333
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Jiangsu
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Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212002
- 모병
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, 중국, 712000
- 모병
- Yan'an University Xianyang Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250013
- 모병
- Jinan Central Hospital
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Náchod, 체코, 54701
- 모병
- Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
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Plze?, 체코, 301 00
- 모병
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, 체코, 140 00
- 모병
- DiaVize
-
Prague, 체코, 140 00
- 모병
- MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
-
Prague, 체코, 120 00
- 모병
- MediSpo Clinic
-
České Budějovice, 체코, 37011
- 모병
- MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
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Québec, 캐나다, G2J0C4
- 모병
- Alpha Recherche Clinique
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 4J2
- 모병
- C-health Partners Inc
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 4G8
- 모병
- Unity Healthcare Clinic
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
- 모병
- Aggarwal and Associates
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
- 모병
- Wharton Medical Clinic
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G4
- 모병
- Hamilton Medical Research Group
-
Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- 모병
- Bluewater Clinical Research Group
-
-
Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G9A 4P3
- 모병
- Diex Recherche Trois-rivieres
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-
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-
-
Bialystok, 폴란드, 15-435
- 모병
- NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
- 모병
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
-
Gdynia, 폴란드, 81-157
- 모병
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
-
Krakow, 폴란드, 30-033
- 모병
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Lublin, 폴란드, 20-064
- 모병
- Gabinety Medyczne MATUSZEK
-
Opole, 폴란드, 45-047
- 모병
- Centrum Medyczne Clinicly
-
Tarnów, 폴란드, 33-100
- 모병
- Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
-
Tychy, 폴란드, 43-100
- 모병
- Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
-
Warsaw, 폴란드, 02-677
- 모병
- ETG Warszawa
-
Zamo??, 폴란드, 22-400
- 모병
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU d'Angers
-
Bois-Guillaume, 프랑스, 76230
- 모병
- CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
-
Dijon, 프랑스, DUMMY_VALUE
- 모병
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Paris, 프랑스, 75671
- 모병
- Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- 모병
- CHU de Nantes - Hopital Laennec
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-
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-
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Balatonfüred, 헝가리, 8230
- 모병
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, 헝가리, 1132
- 모병
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
-
Budapest, 헝가리, 1213
- 모병
- Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
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Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
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Szeged, 헝가리, 6725
- 모병
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- 모병
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- 모병
- Paratus Clinical Western Sydney
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St Leonards, New South Wales, 호주, NSW 2065
- 모병
- Royal North Shore Hospital
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South Australia
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Oaklands Park, South Australia, 호주, 5046
- 모병
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3081
- 모병
- Heidelberg Repatriation Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Baker Heart and Diabetes Insitute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 선별 시 다음을 충족해야 합니다:
- 체질량지수(BMI)가 30.0 kg/m^2 이상(≥)이어야 함; 또는
- BMI ≥27.0 kg/m^2 및 <30.0 kg/m^2이면서, 당뇨병 전단계, 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면무호흡증 진단 또는 체중 관련 심혈관 질환과 같은 체중 관련 동반질환을 최소 1개 이상 보유
- 체중 감량을 위한 자가 보고된 식이/운동 노력 실패 경험이 1회 이상 있음
- 연구 약물을 자가 투여(또는 시각 장애나 신체적 제한이 있는 경우 훈련된 개인으로부터 주사 투여)할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 제1형 당뇨병(T1DM) 또는 제2형 당뇨병(T2DM) 병력, 또는 케톤산증이나 고삼투압 상태/혼수 병력. 임신성 당뇨병의 과거(현재는 아님) 진단은 이후 당뇨병 병력이 기록되지 않은 경우 허용됨.
- 선별 3개월 이내 자가 보고된 체중 변화 >5 kg
- 기타 내분비 장애(예: 쿠싱 증후군)로 인한 비만 또는 진단된 단일유전자 또는 증후군 형태의 비만(예: 멜라노코르틴 4 수용체 결핍증 또는 프래더-윌리 증후군)
- 비만에 대한 과거 또는 계획된 수술적 치료. 선별 1년 전 이상 시행된 지방흡입술 또는 복부성형술은 허용됨.
- 알려진 임상적으로 유의한 위 배출 이상(예: 심한 위마비 또는 위 유출로 폐쇄)
- 급성 또는 만성 췌장염 병력 또는 임상적으로 유의한 담낭 질환 병력. 담석으로 인한 급성 췌장염 또는 임상적으로 유의한 담낭 질환 병력은 참가자가 선별 최소 3개월 전에 문제 해결을 위해 담낭절제술을 받은 경우 허용됨.
- 선별 시 조절되지 않은 고혈압
- 선별 3개월 이내 다음의 심혈관 질환 중 어느 하나: 급성 심근경색증; 뇌혈관 사고(뇌졸중)/일과성 뇌허혈 발작; 불안정 협심증; 울혈성 심부전으로 인한 입원.
- 중요한 활동성 또는 불안정한 주요 우울 장애(MDD) 또는 기타 중증 정신 질환(예: 조현병, 양극성 장애, 기타 심각한 기분 또는 불안 장애) 병력. 조사자의 판단에 따라 선별 1년 이내 질병 상태가 안정된 것으로 간주되고 연구 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 MDD 또는 범불안 장애 참가자는 금지 약물을 복용하지 않는 경우 허용됨.
- 무작위 배정 6개월 이내 승인 또는 연구용 GLP-1-RA 기반 치료(예: GLP-1 수용체 단일 작용제, GLP-1/GIP 수용체 이중 작용제, GLP-1/GIP/글루카곤 수용체 삼중 작용제)로의 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1군: 위약
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플라시보는 통합 약물-장치 복합 제품을 사용하여 주 1회 용량 부피를 맞추어 투여됩니다.
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실험적: Arm 2: Enicepatide 투여 용량 요법 1
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Enicepatide는 통합 약물-기기 조합 제품을 사용하여 무작위 배정된 투약 요법으로 일주일에 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 3: 에니세파티드 투여 요법 2
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Enicepatide는 통합 약물-기기 조합 제품을 사용하여 무작위 배정된 투약 요법으로 일주일에 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 4: Enicepatide 투여 요법 3
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Enicepatide는 통합 약물-기기 조합 제품을 사용하여 무작위 배정된 투약 요법으로 일주일에 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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72주차 기준 체중의 백분율(%) 변화
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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72주차 기준선 대비 체중 감소율이 5% 이상인 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차 기준선 대비 체중 감소율 ≥10%를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주
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기준선 및 72주
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72주차 기준선 대비 체중 감소 ≥15%를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차 체중(kg) 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주차까지
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기준 시점부터 72주차까지
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72주차 허리둘레(기준 대비 변화, cm)
기간: 기준점부터 72주까지
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기준점부터 72주까지
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72주차 공복 혈당 기준치 대비 변화
기간: 기저선부터 72주까지
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기저선부터 72주까지
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72주차 공복 인슐린의 기준값 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주 시점의 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 기준치 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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72주째 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤의 기준치 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주차 트리글리세라이드 기준치 대비 변화
기간: 기저선부터 72주까지
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기저선부터 72주까지
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72주차 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주까지
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기준선부터 72주까지
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72주 시점의 Short Form (36) Health Survey Version 2 (SF-36v2) 급성형의 신체 기능 영역 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주차 체중이 삶의 질에 미치는 영향 간편형 임상시험 버전(IWQoL-Lite-CT) 설문지의 신체 기능 복합 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주차 기준선 대비 허리-엉덩이 비율 변화
기간: 기저선부터 72주까지
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기저선부터 72주까지
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72주차 허리둘레-신장 비율의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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제72주 시점의 식욕 조절 설문지(CoEQ) 하위 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주차까지
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기준 시점부터 72주차까지
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국제요실금협의회 요실금 단축형 설문지(ICIQ-UI SF)로 평가한 요실금 증상 및 영향의 기저선 대비 변화 (72주차)
기간: 기저 시점부터 72주차까지
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기저 시점부터 72주차까지
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72주차 환자 글로벌 임상 변화 인상(PGI-C) 요실금 설문지에서 변화 없음, 개선 또는 악화를 경험한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주
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기준선 및 72주
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72주차에 환자 전반적 중증도 인상(PGI-S) 요실금 설문지에서 변화 없음, 개선 또는 악화를 경험한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차 PGI-C 신체 기능 설문지에서 변화 없음, 개선 또는 악화를 경험한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차 PGI-S 신체 기능 설문조사에서 변화 없음, 개선 또는 악화를 경험한 참가자의 백분율
기간: 기준선 및 72주
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기준선 및 72주
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72주차 비-HDL 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 기저선부터 72주까지
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기저선부터 72주까지
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72주차 총 콜레스테롤의 기준값 대비 변화
기간: 기준점부터 72주까지
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기준점부터 72주까지
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72주차 자유 지방산의 기저값 대비 변화
기간: 기저선부터 72주차까지
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기저선부터 72주차까지
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72주차 이완기 혈압의 기준치 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주차 기준 체질량지수(BMI)의 기저값 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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비만 등급별 체중의 기준선 대비 백분율(%) 변화 (72주)
기간: 기준선부터 72주까지
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기준선부터 72주까지
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부작용 발생률 및 중증도, 경도/중등도/중증 기준에 따라 결정된 중증도
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주까지의 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 점수에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주까지
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기준선부터 72주까지
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72주까지의 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인부터 72주까지
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베이스라인부터 72주까지
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72주차 기준선 대비 체중 감소율이 20% 이상인 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주
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기준선 및 72주
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72주차 기준선 대비 체중 감소율이 25% 이상인 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차에 정상 혈당(HbA1c <5.7%)을 달성한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차에 SF-36v2 급성형 도메인 점수 및 구성요소 요약 점수로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주차까지
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기준 시점부터 72주차까지
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기저선 대비 체중이 삶의 질에 미치는 영향-라이트 임상시험 버전(IWQoL-Lite-CT) 설문지 영역 점수와 총점에서 72주차의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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72주차 기준선 대비 초저밀도 지단백질 (VLDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기저선부터 72주차까지
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기저선부터 72주차까지
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72주 시점 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인부터 72주까지
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베이스라인부터 72주까지
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72주차 기준선 대비 체중 감소율 30% 이상 달성한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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기준 체중 대비 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30% 이상 체중 감량 달성 시간 (72주차까지)
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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72주차 자기공명영상(MRI)으로 평가된 총 근육 조직 부피(리터)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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기저선 대비 총 근육 조직 부피의 백분율(%) 변화, MRI로 평가 (72주)
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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주 72차례의 MRI를 통해 평가된 총 지방 조직 부피(리터)의 기준치 대비 변화
기간: 베이스라인부터 72주까지
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베이스라인부터 72주까지
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기저선 대비 총 지방 조직 부피의 백분율(%) 변화(72주차, MRI로 평가)
기간: 기준선부터 72주까지
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기준선부터 72주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 24일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WC45725
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523104-71-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
적격 연구의 경우, 자격을 갖춘 연구자들은 개별 환자 수준의 임상 데이터 접근을 요청할 수 있습니다.
Roche의 임상 연구 정보 투명성에 대한 약속은 여기에서 확인하십시오: https://go.roche.com/data_sharing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .