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Uno Studio Clinico per Valutare gli Effetti di RO7795068 nei Partecipanti con Obesità o Sovrappeso Senza Diabete di Tipo 2 (Enith1)

28 maggio 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di RO7795068 somministrato una volta alla settimana a partecipanti con obesità o sovrappeso senza diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di RO7795068, un agonista duale del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)/peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), a dosi multiple rispetto al placebo per la gestione del peso in partecipanti senza diabete mellito di tipo 2 (T2DM) che presentano obesità o sovrappeso con almeno una comorbidità correlata al peso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Numero di telefono: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • Email: global-roche-genentech-trials@gene.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Reclutamento
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Reclutamento
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Reclutamento
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Reclutamento
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Reclutamento
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Reclutamento
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamento
        • Paratus Clinical Western Sydney
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 4G8
        • Reclutamento
        • Unity Healthcare Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Reclutamento
        • Aggarwal and Associates
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Reclutamento
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • Reclutamento
        • Hamilton Medical Research Group
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Reclutamento
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Reclutamento
        • Diex Recherche Trois-Rivieres
  • Cechia
      • České Budějovice, Cechia, 37011
        • Reclutamento
        • MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamento
        • CHU d'Angers
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Reclutamento
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
  • Germania
      • Essen, Germania, 45355
        • Reclutamento
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Germania, 45136
        • Reclutamento
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Germania, 45359
        • Reclutamento
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Hof, Germania, 95030
        • Reclutamento
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 486-8510
        • Reclutamento
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 810-0066
        • Reclutamento
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Giappone, 066-0032
        • Reclutamento
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Giappone, 060-0061
        • Reclutamento
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Tokyo, Giappone, 114-0001
        • Reclutamento
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-435
        • Reclutamento
        • NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
      • Gdynia, Polonia, 81-157
        • Reclutamento
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
      • Warsaw, Polonia, 02-677
        • Reclutamento
        • ETG Warszawa
  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41950
        • Reclutamento
        • Hospital Vithas Sevilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Hospital San Rafael A Coruna
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
        • Reclutamento
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • Reclutamento
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3360
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Reclutamento
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
    • Georgia
      • Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
        • Reclutamento
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • Reclutamento
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • Reclutamento
        • Elevate Clinical Research
      • Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60194
        • Reclutamento
        • Knownwell
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • Reclutamento
        • Monroe Biomedical Research
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02492
        • Reclutamento
        • Knownwell
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • International Diabetes Center At Park Nicollet
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14217
        • Reclutamento
        • Rochester Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45424
        • Reclutamento
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Reclutamento
        • Headlands Reseach- Summit
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
        • Reclutamento
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Reclutamento
        • Trial Management Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Circle Clinical Research
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37040
        • Reclutamento
        • Innovative Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Reclutamento
        • Bellaire Clinical Research, LLC
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
        • Reclutamento
        • Elevate Clinical
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
        • Reclutamento
        • Elevate Clinical
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Reclutamento
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Reclutamento
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1132
        • Reclutamento
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Reclutamento
        • Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- és Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Ungheria, 1213
        • Reclutamento
        • Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Reclutamento
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • Reclutamento
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Ungheria, 8000
        • Reclutamento
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono presentare allo screening:

    1. Indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a (≥) 30,0 kg/m²; oppure
    2. BMI ≥27,0 kg/m² e <30,0 kg/m² con almeno una comorbidità legata al peso, come prediabete, ipertensione, dislipidemia, diagnosi di apnea ostruttiva del sonno o malattia cardiovascolare correlata al peso
  • Storia di ≥1 tentativo autodichiarato non riuscito di dieta/esercizio fisico per perdere peso corporeo
  • Capacità e disponibilità ad auto-somministrare il farmaco dello studio (o a ricevere un'iniezione da un individuo addestrato in caso di disabilità visiva o limitazioni fisiche)

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete mellito di tipo 1 (T1DM) o T2DM, o storia di chetoacidosi o stato/coma iperosmolare. Una diagnosi precedente, ma non attuale, di diabete gestazionale è consentita se non è stata registrata alcuna storia di diabete da allora.
  • Cambio autodichiarato di peso corporeo >5 kg entro 3 mesi prima dello screening
  • Obesità indotta da altri disturbi endocrinologici (es. sindrome di Cushing) o forme diagnosticate di obesità monogenetica o sindromica (es. carenza del recettore della melanocortina 4 o sindrome di Prader-Willi)
  • Trattamento chirurgico precedente o pianificato per l'obesità. Sono consentiti liposuzione o addominoplastica se eseguite più di 1 anno prima dello screening.
  • Anomalia clinicamente significativa nota dello svuotamento gastrico (es. gastroparesi grave o ostruzione del piloro gastrico)
  • Storia di pancreatite acuta o cronica o malattia della cistifellea clinicamente significativa. È consentita una storia di pancreatite acuta causata da calcoli biliari o malattia della cistifellea clinicamente significativa se il partecipante ha subito una colecistectomia per risolvere il problema almeno 3 mesi prima dello screening.
  • Ipertensione scarsamente controllata allo screening
  • Una qualsiasi delle seguenti condizioni cardiovascolari entro 3 mesi prima dello screening: Infarto miocardico acuto; Incidente cerebrovascolare (ictus)/attacco ischemico transitorio; Angina instabile; Ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia.
  • Avere una storia di disturbo depressivo maggiore (MDD) attivo o instabile significativo o altro grave disturbo psichiatrico (es. schizofrenia, disturbo bipolare o altro grave disturbo dell'umore o d'ansia). Sono consentiti partecipanti con MDD o disturbo d'ansia generalizzato il cui stato di malattia è considerato stabile entro 1 anno prima dello screening e si prevede rimanga stabile per tutta la durata dello studio, a giudizio dello sperimentatore, purché non stiano assumendo farmaci proibiti.
  • Trattamento con qualsiasi terapia approvata o sperimentale basata su agonisti del recettore del GLP-1 (es. monoagonista del recettore GLP-1, doppio agonista del recettore GLP-1/GIP, triplo agonista del recettore GLP-1/GIP/Gluc) entro 6 mesi prima della randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Braccio 1: Placebo
Prodotto combinato: Placebo
Il placebo sarà somministrato in volume corrispondente una volta alla settimana utilizzando un prodotto integrato combinato farmaco-dispositivo.
Sperimentale: Braccio 2: Regime di dosaggio 1 di Enicepatide
Prodotto combinato: Enicepatide
Enicepatide verrà somministrato una volta alla settimana secondo il regime di dosaggio randomizzato utilizzando un prodotto combinato farmaco-dispositivo integrato.
Altri nomi:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Sperimentale: Braccio 3: Regime posologico 2 di enicepatide
Prodotto combinato: Enicepatide
Enicepatide verrà somministrato una volta alla settimana secondo il regime di dosaggio randomizzato utilizzando un prodotto combinato farmaco-dispositivo integrato.
Altri nomi:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Sperimentale: Braccio 4: Regime di dosaggio di Enicepatide 3
Prodotto combinato: Enicepatide
Enicepatide verrà somministrato una volta alla settimana secondo il regime di dosaggio randomizzato utilizzando un prodotto combinato farmaco-dispositivo integrato.
Altri nomi:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale (%) rispetto al basale del peso corporeo alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso corporeo ≥5% rispetto al basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una perdita di peso corporeo ≥10% rispetto al basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso corporeo ≥15% rispetto al basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Variazione rispetto al basale del peso corporeo (kg) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione dalla Baseline della Circonferenza Vita (cm) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione dalla Baseline della Glicemia a Digiuno alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline attraverso la Settimana 72
Baseline attraverso la Settimana 72
Variazione rispetto al basale dell'insulina a digiuno alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale della pressione sistolica alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale nel punteggio del dominio Funzionamento Fisico del Short Form (36) Health Survey Versione 2 (SF-36v2) Forma Acuta alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 72
Dalla Baseline alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale nel punteggio composito della funzionalità fisica del questionario Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 72
Baseline fino alla settimana 72
Variazione rispetto al basale del rapporto vita-fianchi alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale del rapporto vita-altezza alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale nei punteggi delle sottoscale del Questionario sul Controllo dell'Alimentazione (CoEQ) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale nei sintomi e nell'impatto dell'incontinenza urinaria valutata mediante il Questionario Internazionale di Consultazione sull'Incontinenza - Forma Breve per Incontinenza Urinaria (ICIQ-UI SF) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Percentuale di partecipanti che non hanno riportato cambiamenti, miglioramenti o peggioramenti nel questionario Patient Global Impression of Change (PGI-C) per l'incontinenza urinaria alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che non hanno registrato variazioni, miglioramenti o peggioramenti nel questionario Patient Global Impression of Severity (PGI-S) per l'incontinenza urinaria alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che non hanno riportato cambiamenti, miglioramenti o peggioramenti nel questionario PGI-C sulla funzionalità fisica alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che non hanno registrato cambiamenti, miglioramenti o peggioramenti nel questionario PGI-S sulla funzionalità fisica alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Variazione rispetto al basale del colesterolo non-HDL alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline attraverso la settimana 72
Baseline attraverso la settimana 72
Variazione dal basale del colesterolo totale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale degli acidi grassi liberi alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale della pressione diastolica alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale dell'Indice di Massa Corporea (IMC) alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 72
Dalla baseline fino alla settimana 72
Variazione Percentuale (%) dal Basale del Peso Corporeo per Classe di Obesità alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino a Settimana 72
Baseline fino a Settimana 72
Incidenza e Gravità degli Eventi Avversi, con Gravità Determinata Secondo i Criteri Lieve/Moderato/Grave
Lasso di tempo: Baseline fino a Settimana 72
Baseline fino a Settimana 72
Variazione rispetto al basale nel punteggio della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) fino alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) fino alla settimana 72
Lasso di tempo: Da baseline fino alla settimana 72
Da baseline fino alla settimana 72
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una perdita di peso corporeo ≥ 20% rispetto al basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso ≥25% rispetto al basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che raggiungono la normoglicemia (HbA1c <5,7%) alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Cambio rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) valutata mediante i punteggi dei domini e i punteggi sommari delle componenti del modulo SF-36v2 Acuto alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale nella HRQoL valutata tramite i punteggi di dominio e il punteggio totale del questionario Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 72
Dalla baseline fino alla settimana 72
Variazione rispetto al basale delle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) colesterolo alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso corporeo ≥30% rispetto al basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Tempo per Raggiungere una Perdita di Peso Corporeo ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30% rispetto al Basale attraverso la Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 72
Dalla Baseline alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale del volume totale del tessuto magro (litri) alla settimana 72, valutata mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 72
Baseline fino alla settimana 72
Variazione percentuale (%) rispetto al basale del volume totale del tessuto magro alla Settimana 72, valutata mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione dal Baseline del Volume Totale del Tessuto Adiposo (Litri) alla Settimana 72, Valutata mediante Risonanza Magnetica
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 72
Baseline fino alla settimana 72
Variazione percentuale (%) rispetto al basale del volume totale del tessuto adiposo alla settimana 72, valutata mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

24 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WC45725
  • 2025-523104-71-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per gli studi idonei, i ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati clinici a livello del singolo paziente. Vedi l'impegno di Roche per la trasparenza delle informazioni degli studi clinici qui: https://go.roche.com/data_sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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