Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie för att utvärdera effekterna av RO7795068 hos deltagare med fetma eller övervikt utan typ 2-diabetes (Enith1)

11 september 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos RO7795068 som administreras en gång i veckan till deltagare med fetma eller övervikt utan typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos RO7795068, en dubbel glukagonlik peptid-1 (GLP-1)/glukosberoende insulinotrop peptid (GIP)-receptoragonist (RA), i flera doser jämfört med placebo för viktkontroll hos deltagare utan typ 2-diabetes (T2DM) som har fetma eller övervikt med minst en viktrelaterad komorbiditet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Reference Study ID Number: WC45725 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Rekrytering
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Rekrytering
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Rekrytering
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Rekrytering
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Rekrytering
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Rekrytering
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Rekrytering
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrytering
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • St Leonards, New South Wales, Australien, NSW 2065
        • Rekrytering
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Rekrytering
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • Rekrytering
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Rekrytering
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrytering
        • Hospital Erasme
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekrytering
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasilien
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-020
        • Rekrytering
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59012-300
        • Rekrytering
        • Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Rekrytering
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekrytering
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Rekrytering
        • Centro de Pesquisas Clinicas
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01236-030
        • Rekrytering
        • BR Trials - Pesquisa Clínica
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekrytering
        • CHU d'Angers
      • Bois-Guillaume, Frankrike, 76230
        • Rekrytering
        • CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
      • Dijon, Frankrike, DUMMY_VALUE
        • Rekrytering
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hopital Européen Georges Pompidou;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Paris, Frankrike, 75671
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux;Service d?endocrinologie, diabétologie et nutrition
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Rekrytering
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Rekrytering
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
        • Rekrytering
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
        • Rekrytering
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3360
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
        • Rekrytering
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
        • Rekrytering
        • University of California Irvine
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rekrytering
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Rekrytering
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Rekrytering
        • Yale University
    • Georgia
      • Union City, Georgia, Förenta staterna, 30291
        • Rekrytering
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
        • Rekrytering
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Rekrytering
        • Elevate Clinical Research
      • Schaumburg, Illinois, Förenta staterna, 60194
        • Rekrytering
        • Knownwell
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Rekrytering
        • Endeavor Health
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • Rekrytering
        • Monroe Biomedical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70127
        • Rekrytering
        • Ascension DePaul Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • Baltimore VA Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Rekrytering
        • Boston Medical Center
      • Needham, Massachusetts, Förenta staterna, 02492
        • Rekrytering
        • Knownwell
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Rekrytering
        • International Diabetes Center At Park Nicollet
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
        • Rekrytering
        • DELRICHT RESEARCH at GULFPORT MEMORIAL
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Rekrytering
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14217
        • Rekrytering
        • Rochester Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45424
        • Rekrytering
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
        • Rekrytering
        • Delricht Research of Tulsa Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Rekrytering
        • Headlands Reseach- Summit
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
        • Rekrytering
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Rekrytering
        • Trial Management Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Rekrytering
        • Circle Clinical Research
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Förenta staterna, 37040
        • Rekrytering
        • Innovative Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Rekrytering
        • Bellaire Clinical Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78520
        • Rekrytering
        • South Texas Research Institute - Brownsville
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
        • Rekrytering
        • South Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Children's Medical Center Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
        • Rekrytering
        • Houston Research Institute
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Rekrytering
        • Elevate Clinical
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78504
        • Rekrytering
        • Elevate Clinical
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • IMA Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78222
        • Rekrytering
        • Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Rekrytering
        • Consano Clinical Research
      • Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
        • Rekrytering
        • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 841480001
        • Rekrytering
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Rekrytering
        • Ascension Columbia St. Mary's
  • Italien
    • Abruzzo
      • Bergamo, Abruzzo, Italien, 24127
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Rekrytering
        • Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Lombardy
      • San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italien, 20097
        • Rekrytering
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56124
        • Rekrytering
        • Università Degli Studi di Pisa - Ospedale di Cisanello Pisa
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • Rekrytering
        • Università degli Studi di Perugia
  • Japan
      • Aichi, Japan, 486-8510
        • Rekrytering
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-0066
        • Rekrytering
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Rekrytering
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japan, 060-0061
        • Rekrytering
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrytering
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • Rekrytering
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japan, 114-0001
        • Rekrytering
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G2J0C4
        • Rekrytering
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Rekrytering
        • C-health Partners Inc
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 4G8
        • Rekrytering
        • Unity Healthcare Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Rekrytering
        • Aggarwal and Associates
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Rekrytering
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Rekrytering
        • Hamilton Medical Research Group
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrytering
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Rekrytering
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kina, 101200
        • Rekrytering
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, Kina, 130021
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei, Kina, 230011
        • Rekrytering
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Rekrytering
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang, Kina, 065000
        • Rekrytering
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang, Kina, DUMMY_VALUE
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, Kina, 210003
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Pingxiang, Kina, 337000
        • Rekrytering
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 201299
        • Rekrytering
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Suzhou, Kina, 215333
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212002
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
        • Rekrytering
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekrytering
        • Jinan Central Hospital
  • Mexiko
    • Chihuahua
      • Col Saucito, Chihuahua, Mexiko, 31110
        • Rekrytering
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Rekrytering
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Rekrytering
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico CITY (federal District)
      • Delegacion Cuauhtemoc, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06100
        • Rekrytering
        • CEMDEC S.A. de C.V.
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03300
        • Rekrytering
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14000
        • Rekrytering
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Rekrytering
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. Coordinacion
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66260
        • Rekrytering
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Rekrytering
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Rekrytering
        • Amsterdam UMC Location AMC
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Rekrytering
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
        • Rekrytering
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Rekrytering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • Rekrytering
        • Isala
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • Rekrytering
        • NZOZ Specialistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz i Ewa Kowali?ska Sp.j.
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Rekrytering
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Cymerman
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Rekrytering
        • Gabinety Medyczne MATUSZEK
      • Opole, Polen, 45-047
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne Clinicly
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Rekrytering
        • Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Rekrytering
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca;X Oddzial Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • Rekrytering
        • ETG Warszawa
      • Zamo??, Polen, 22-400
        • Rekrytering
        • ETG Zamość
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrytering
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • Hospital Ruber Juan Bravo
      • Seville, Spanien, 41010
        • Rekrytering
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
      • Seville, Spanien, 41950
        • Rekrytering
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Valencia, Spanien, DUMMY_VALUE
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
        • Rekrytering
        • Hospital San Rafael A Coruna
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Storbritannien
      • Airdrie, Storbritannien, ML6 0JS
        • Rekrytering
        • Monklands Hospital
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Rekrytering
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
      • Leicester, Storbritannien, LE5 4PW
        • Rekrytering
        • Leicester General Hospital
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Rekrytering
        • Hammersmith Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
        • Rekrytering
        • Royal Victoria Infirmary
      • Swansea, Storbritannien, SA2 8QA
        • Rekrytering
        • Singleton Hospital
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Storbritannien, CB75JD
        • Rekrytering
        • Soham Staploe Medical Centre
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Storbritannien, SN15 2SB
        • Rekrytering
        • Rowden Surgery
  • Sydkorea
      • Daejeon, Sydkorea, 35365
        • Rekrytering
        • Konyang University Hospital
      • Gwangju, Sydkorea, 61453
        • Rekrytering
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 11923
        • Rekrytering
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 14647
        • Rekrytering
        • Bucheon St Mary's hospital
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Rekrytering
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Rekrytering
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Sydkorea, 41944
        • Rekrytering
        • Kyungpook National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrytering
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Rekrytering
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrytering
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tjeckien
      • Náchod, Tjeckien, 54701
        • Rekrytering
        • Edumed s.r.o.;Diabetologická ambulance
      • Plze?, Tjeckien, 301 00
        • Rekrytering
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Tjeckien, 140 00
        • Rekrytering
        • DiaVize
      • Prague, Tjeckien, 140 00
        • Rekrytering
        • MEDICON a.s. - Poliklinika Bud?jovická
      • Prague, Tjeckien, 120 00
        • Rekrytering
        • MediSpo Clinic
      • České Budějovice, Tjeckien, 37011
        • Rekrytering
        • MUDr. Alena Váchová, Diabetologie
  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Rekrytering
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Rekrytering
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Rekrytering
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Tyskland, 45359
        • Rekrytering
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Rekrytering
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Rekrytering
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof, Tyskland, 95030
        • Rekrytering
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald, Tyskland, 51069
        • Rekrytering
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • München, Tyskland, 81667
        • Rekrytering
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ - Prof. Stalla und Kollegen;Praxis für Neuroendokrinologie
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Rekrytering
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna, Tyskland, 01796
        • Rekrytering
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
  • Ungern
      • Balatonfüred, Ungern, 8230
        • Rekrytering
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Budapest, Ungern, 1132
        • Rekrytering
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Rekrytering
        • Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Ungern, 1213
        • Rekrytering
        • Anyagcsere Centrum Csepel/Szatmári-Med Kft.;Diabetology
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Rekrytering
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika, A epulet
      • Szeged, Ungern, 6725
        • Rekrytering
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont;Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Ungern, 8000
        • Rekrytering
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz;2nd Department of Internal Medicine, Nephrological and Diabetological Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vid screening ha:

    1. Body Mass Index (BMI) större än eller lika med (≥) 30,0 kg/m²; eller
    2. BMI ≥27,0 kg/m² och <30,0 kg/m² med minst en viktrelaterad komorbiditet, såsom prediabetes, hypertoni, dyslipidemi, diagnos av obstruktiv sömnapné eller viktrelaterad hjärt-kärlsjukdom
  • Historia av ≥1 självrapporterat misslyckat kost-/träningsförsök för att gå ner i vikt
  • Förmåga och vilja att själv administrera studieläkemedlet (eller få en injektion från en utbildad individ om synskadad eller med fysiska begränsningar)

Exklusionskriterier:

  • Historia av typ 1-diabetes (T1DM) eller typ 2-diabetes (T2DM), eller historia av ketoacidos eller hyperosmolärt tillstånd/koma. Tidigare, men inte nuvarande, diagnos av graviditetsdiabetes är tillåten om ingen historia av diabetes har registrerats sedan dess.
  • Självrapporterad viktförändring >5 kg inom 3 månader före screening
  • Fetma inducerad av andra endokrina störningar (t.ex. Cushings syndrom) eller diagnostiserade monogenetiska eller syndromala former av fetma (t.ex. melanokortin 4-receptorbrist eller Prader-Willi syndrom)
  • Tidigare eller planerad kirurgisk behandling för fetma. Fettsugning eller bukplastik är tillåten om den utfördes mer än 1 år före screening.
  • Känd kliniskt signifikant gastrisk tömningsabnormalitet (t.ex. svår gastropares eller gastrisk utflödesobstruktion)
  • Historia av akut eller kronisk pankreatit eller kliniskt signifikant gallblåssjukdom. Historia av akut pankreatit orsakad av gallsten eller kliniskt signifikant gallblåssjukdom är tillåten om deltagaren genomgått kolecystektomi för att lösa problemet minst 3 månader före screening.
  • Dåligt kontrollerad hypertoni vid screening
  • Något av följande hjärt-kärlstillstånd inom 3 månader före screening: Akut hjärtinfarkt; Cerebrovaskulär olycka (stroke)/transitorisk ischemisk attack; Instabil angina pectoris; Inläggning på grund av kongestiv hjärtsvikt.
  • Har en historia av signifikant aktiv eller instabil större depressiv störning (MDD) eller annan allvarlig psykisk störning (t.ex. schizofreni, bipolär störning eller annan allvarlig humör- eller ångeststörning). Deltagare med MDD eller generaliserat ångestsyndrom vars sjukdomstillstånd anses vara stabilt inom 1 år före screening och förväntas förbli stabilt under hela studiens gång, enligt utredarens åsikt, är tillåtna förutsatt att de inte får förbjuden medicinering.
  • Behandling med någon godkänd eller experimentell GLP-1-RA-baserad terapi (t.ex. GLP-1-receptormonoagonist, GLP-1/GIP-receptordualagonist, GLP-1/GIP/Glukagon-receptortrippelagonist) inom 6 månader före randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Arm 1: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo
Placebo kommer att vara volymmatchat och administreras en gång i veckan med hjälp av en integrerad läkemedel-enhet-kombinationsprodukt.
Experimentell: Arm 2: Enicepatid-doseringsregimen 1
Kombinationsprodukt: Enicepatid
Enicepatid kommer att administreras en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen med hjälp av en integrerad produktkombination av läkemedel och injektionsanordning.
Andra namn:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimentell: Arm 3: Enicepatid Doseringsregim 2
Kombinationsprodukt: Enicepatid
Enicepatid kommer att administreras en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen med hjälp av en integrerad produktkombination av läkemedel och injektionsanordning.
Andra namn:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimentell: Arm 4: Enicepatid-doseringsregim 3
Kombinationsprodukt: Enicepatid
Enicepatid kommer att administreras en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen med hjälp av en integrerad produktkombination av läkemedel och injektionsanordning.
Andra namn:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell (%) förändring från baslinjen i kroppsvikt vid vecka 72
Tidsram: Baslinje genom vecka 72
Baslinje genom vecka 72

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som uppnår ≥5 % kroppsviktsminskning från utgångsvärdet vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
Baslinje och vecka 72
Procentandel av deltagare som uppnår ≥10% viktminskning från baslinjen vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
Baslinje och vecka 72
Procentandel av deltagare som uppnått ≥15 % viktminskning från baslinjen vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
Baslinje och vecka 72
Förändring från baseline i kroppsvikt (kg) vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinje i midjeomkrets (cm) vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinjevärde för fastande glukos vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Baslinje till vecka 72
Förändring från baslinjen för fastande insulin vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinjen i lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baslinje genom vecka 72
Baslinje genom vecka 72
Förändring från baslinjen i högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinjen i triglycerider vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid vecka 72
Tidsram: Baslinje genom vecka 72
Baslinje genom vecka 72
Förändring från baslinje i fysisk funktionsdomänpoäng från Short Form (36) Health Survey version 2 (SF-36v2) Akutformulär vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baseline i sammansatt poäng för fysisk funktion i frågeformuläret Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinjen i midja-höftratio vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
Baseline till vecka 72
Förändring från baslinje i midja-till-längd-förhållande vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
Baseline till vecka 72
Förändring från baslinje i delskalans poäng från Control of Eating Questionnaire (CoEQ) vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till och med vecka 72
Baslinje till och med vecka 72
Förändring från baslinjen i symtom och påverkan av urininkontinens som bedöms med International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Baslinje till vecka 72
Procentandel deltagare som inte uppvisade förändring, förbättring eller försämring enligt Patient Global Impression of Change (PGI-C) frågeformulär för urininkontinens vid vecka 72
Tidsram: Baseline och vecka 72
Baseline och vecka 72
Andel deltagare som upplevde ingen förändring, förbättring eller försämring på Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Urinary Incontinence Questionnaire vid vecka 72
Tidsram: Baseline och vecka 72
Baseline och vecka 72
Andel deltagare som upplever ingen förändring, förbättring eller försämring på PGI-C Physical Functioning Questionnaire vid vecka 72
Tidsram: Baseline och vecka 72
Baseline och vecka 72
Procentandel deltagare som uppvisar ingen förändring, förbättring eller försämring på PGI-S Physical Functioning Questionnaire vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
Baslinje och vecka 72
Förändring från baseline i non-HDL-kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinje i totalt kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baslinje genom vecka 72
Baslinje genom vecka 72
Förändring från baslinjen i fria fettsyror vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinje i diastoliskt blodtryck vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinjen i kroppsmassaindex (KMI) vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
Baseline till vecka 72
Procentuell (%) förändring från baslinjen i kroppsvikt efter fetmaklass vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förekomst och svårighetsgrad av biverkningar, med svårighetsgrad bestämd enligt lindrig/måttlig/svår-kriterier
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Baslinje till vecka 72
Förändring från baslinjen i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) poäng genom vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
Baseline till vecka 72
Förändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-poäng genom vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Andel deltagare som uppnått ≥20 % viktminskning från utgångsvärdet vid vecka 72
Tidsram: Baseline och vecka 72
Baseline och vecka 72
Andel deltagare som uppnår ≥25 % kroppsviktsminskning från utgångsvärdet vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
Baslinje och vecka 72
Andel deltagare som uppnår normoglykemi (HbA1c <5,7%) i vecka 72
Tidsram: Baseline och vecka 72
Baseline och vecka 72
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) enligt bedömning med SF-36v2 Acute Form domänpoäng och komponentsammanfattningspoäng vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
Baseline till vecka 72
Förändring från baslinjen i HRQoL enligt bedömning med Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) frågeformulärets domänpoäng och totalpoäng vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
Baseline till vecka 72
Förändring från baslinjen i mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL)-kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Baslinje till vecka 72
Förändring från baslinje för högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Andel deltagare som uppnått ≥30 % viktminskning från baslinjen vid vecka 72
Tidsram: Baseline och vecka 72
Baseline och vecka 72
Tid till uppnående av ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 %, ≥25 %, ≥30 % kroppsviktminskning från baseline genom vecka 72
Tidsram: Från baslinjen till och med vecka 72
Från baslinjen till och med vecka 72
Förändring från baslinje i total volym av magermassa (liter) vid vecka 72, utvärderad med magnetresonanstomografi (MRI)
Tidsram: Baslinje till vecka 72
Baslinje till vecka 72
Procentuell (%) förändring från baslinjen i total volym av muskelvävnad vid vecka 72, utvärderad med MR
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72
Förändring från baslinjen i totalt fettvävnadsvolym (liter) vid vecka 72, bedömd med MRI
Tidsram: Baseline till vecka 72
Baseline till vecka 72
Procentuell (%) förändring från baslinjen i totalt fettvävnadsvolym vid vecka 72, bedömd med MRI
Tidsram: Baseline genom vecka 72
Baseline genom vecka 72

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

24 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

28 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WC45725
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523104-71-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För kvalificerade studier kan kvalificerade forskare begära tillgång till kliniska data på individuell patientnivå. Se Roches åtagande för transparens i kliniska studieuppgifter här: https://go.roche.com/data_sharing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera