腸内細菌叢の変化を介した干し草熟成チーズのコレステロール低下効果の可能性を探る：無作為化比較試験
2026年2月10日 更新者：Anisha Wijeyesekera
腸内細菌叢の変化を介した干し草熟成チーズのコレステロール低減可能性の調査：無作為化比較試験
この介入試験の目的は、牧草で熟成されたアルチザンチーズが、高総コレステロール血症の参加者の総コレステロール低下を仲介する形で腸内細菌叢に変化を誘導する可能性を調査することです。 主な調査項目は以下の通りです：
12週間にわたり牧草熟成チーズを毎日摂取することで、対照チーズ（チェダー）と比較して総コレステロールが少なくとも0.5mmol/l減少するか？ 総コレステロールレベルの変化は、糞便組成のDNAシーケンシングおよび尿中短鎖脂肪酸レベルで測定される腸内細菌叢の組成と活性の変化に反映されるか？
参加者は12週間、毎日30gのチーズを摂取するよう求められます。 この研究は並行して実施され、参加者は対照群（チェダー）または介入群（牧草熟成チーズ）のいずれかに割り当てられます。 試験期間中、血液、糞便、尿サンプルを採取し、BMIと血圧も測定されます。
調査の概要
詳細な説明
チーズの製造にはスターターカルチャー細菌が使用され、その多くはプロバイオティクスの可能性が認められている種です。
さらに、タンパク質と脂肪からなる食品マトリックスは、これらの培養菌がヒトの消化過程で保護され、生きたまま大腸に到達できるようにすると考えられています。
過去の研究では、チーズに含まれる培養菌が腸内マイクロバイオームに持続し、良好な効果を発揮することが示されています。
また、飽和脂肪の割合が高いにもかかわらず、定期的なチーズ摂取は低いコレステロール値と関連していることが研究で示されており、これは消化中に脂肪の放出を減らす食品マトリックスによって媒介されると考えられています。さらに、私たちの最近の研究では、チーズ摂取によって誘発される腸内細菌叢の活動の変化も役割を果たしている可能性が示唆されています。
私たちの実験室での研究では、チーズが腸モデルシステムでプロピオン酸（微生物由来の代謝産物）の産生を促進することが示されており、特に干し草で熟成されたチーズの一種（ウィザリッジ・イン・ヘイ）で顕著でした。
腸内のプロピオン酸はコレステロール調節に役割を果たすことが知られています。
私たちの仮説は、チーズがプロバイオティクスの源であり、ウィザリッジ・イン・ヘイの外皮にある干し草はプレバイオティクスとして機能するため、このチーズはシンバイオティクスであり、腸内細菌叢の組成変化によって媒介される総コレステロール濃度の低下を含む複数の健康効果をもたらす可能性があるということです。
提案された研究では、参加者（18〜65歳、コレステロール値が5.5〜7.5mmol/lで高め）が、12週間、毎日30グラムのチーズを摂取します。対照としてウィザリッジ・イン・ヘイまたはチェダーチーズを使用します。
効果は、参加者から便サンプル、尿、血液を採取して、それぞれ細菌組成、発酵最終産物、コレステロール値を測定するとともに、BMI測定と血圧測定を行い、心血管および体重増加への影響をさらに評価することによって決定されます。
サンプルは、ベースライン時、介入中、介入後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sabrina I Longley
- 電話番号：+44 7587142910
- メール：s.i.c.longley@pgr.reading.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anisha Wijeyesekera
- メール：a.wijeyesekera@reading.ac.uk
研究場所
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Reading、イギリス、RG6 6UR
- 募集
- University of Reading, Department of Food and Nutritional Sciences
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コンタクト：
- Sabrina Longley
- 電話番号：+44 7587142910
- メール：s.i.c.longley@pgr.reading.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 18歳から65歳までの参加者
- 定期的にチーズを消費する方
- スクリーニング時に総コレステロール値が5.5-7.5 mmol/l、BMIが18-32 kg/m2で、一般的に健康状態が良好な方
- 研究指示に従う意思と能力がある方
除外基準:
- 研究開始前6か月以内に抗生物質を使用した方
- 研究期間中または研究開始前4週間以内にプレバイオティクス、プロバイオティクス、下剤、鎮痙薬、止瀉薬、ハーブサプリメントを使用した方
- 過敏性腸症候群、炎症性腸疾患などの慢性腸管障害/疾患、またはセリアック病など腸内環境に影響を与える可能性のある他の状態がある方
- 高血圧、貧血、高脂血症（総コレステロール>7.5mmol/l）、または炎症性疾患のある方
- 貧血、高血圧、高脂血症、炎症性疾患、またはうつ病の治療薬を服用している方
- ビタミン欠乏症、糖尿病、心臓病（過去の脳卒中や心臓発作）、ペースメーカー装着、腎臓、腸、肝臓疾患、がん、またはホルモン異常と診断された方
- 妊娠中、授乳中、または今後6か月以内に妊娠を計画している方
- 閉経周辺期または閉経後の女性
- 過去6か月間に体重が3kg以上減少した方
- 食物アレルギーや不耐症のある方
- 過去3か月以内に別の臨床試験または食品研究に参加している、または参加予定の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長期熟成チーズ
干し草の中で熟成された職人のチーズ - これはセミハードチーズで、9ヶ月熟成され、外皮に干し草が付いています。
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このチーズは、チーズに含まれるスターターカルチャーからのプロバイオティクス特性と、外皮の干し草からのプレバイオティクス特性の両方を持つと推測されており、このチーズをシンバイオティクスにしています。
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アクティブコンパレータ：チェダー
工業製チェダー、ヴィンテージ熟成。
真空パック。
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このチーズは工業的に作られたチェダーチーズですが、使用されているスターターカルチャーのおかげでプロバイオティクスの可能性をまだ持っていますが、プレバイオティクスの可能性はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール濃度の変化
時間枠：12週間
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総コレステロール値は、試験の開始時と終了時に測定されます。
チーズの日常的な摂取は総コレステロール値に影響を与えるか、また干し草熟成チーズの摂取はチェダーチーズを超えて総コレステロール値に影響を与えるか？
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便内細菌叢組成の変化
時間枠：12週間
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試験期間中、3回にわたり便サンプルを採取します。
16Sシーケンシングを用いて、チェダーチーズと干し草熟成チーズの消費を比較し、日常的なチーズ摂取に対する微生物集団の変化を評価します。 |
12週間
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腸内細菌叢による短鎖脂肪酸（SCFA）産生の変化
時間枠：12週間
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ガスクロマトグラフィーを用いて、試験期間中にそれぞれ3回および5回収集された便および尿中の短鎖脂肪酸（SCFA）含量の変化を分析します。
これにより、チーズ介入によって誘発される腸内細菌叢の活性を評価するのに役立ちます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anisha Wijeyesekera、University of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月26日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。