Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование потенциала сыра, выдержанного на сене, в снижении холестерина, опосредованного изменениями в микробиоме кишечника: рандомизированное контролируемое исследование

10 февраля 2026 г. обновлено: Anisha Wijeyesekera

Исследование потенциала сыра, выдержанного на сене, в снижении уровня холестерина посредством изменений в микробиоме кишечника: рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного интервенционного исследования — изучить потенциал сыра ручной работы, выдержанного в сене, в индукции изменений кишечной микробиоты таким образом, чтобы это опосредовало снижение общего холестерина у участников с повышенным уровнем общего холестерина. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Снижает ли ежедневное потребление сыра, выдержанного в сене, в течение 12 недель общий холестерин как минимум на 0,5 ммоль/л по сравнению с контрольным сыром (чеддер)? Отражаются ли изменения уровня общего холестерина в изменениях состава и активности кишечной микробиоты, измеряемых с помощью секвенирования ДНК состава стула и уровней короткоцепочечных жирных кислот в моче?

Участников попросят ежедневно потреблять порции сыра по 30 г в течение 12 недель. Данное исследование проводится параллельно, с распределением участников либо в контрольную группу (чеддер), либо в интервенционную группу (сыр, выдержанный в сене). В ходе исследования будут собираться образцы крови, стула и мочи, а также измеряться ИМТ и артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Производство сыра включает использование бактерий заквасочных культур, многие из которых являются видами с признанным пробиотическим потенциалом. Кроме того, считается, что пищевая матрица из белка и жира защищает эти культуры во время пищеварения человека, позволяя им достичь толстого кишечника живыми. Предыдущие исследования показали, что культуры, присутствующие в сыре, могут сохраняться в микробиоме кишечника и оказывать положительное воздействие. Более того, исследования показали, что регулярное потребление сыра, несмотря на высокую долю насыщенных жиров, связано с более низким уровнем холестерина. Считается, что это опосредовано пищевой матрицей, которая снижает высвобождение жира во время пищеварения, и наша недавняя работа показала, что изменения в активности микробиоты кишечника, вызванные потреблением сыра, также могут играть роль. Наша лабораторная работа показала, что сыр может повышать выработку пропионата (метаболита микробного происхождения) в модели кишечной системы, особенно разновидность сыра, выдержанного в сене (Witheridge-in-hay). Известно, что пропионат в кишечнике играет роль в регуляции холестерина. Наша гипотеза заключается в том, что сыр является источником пробиотиков, а сено на корочке Witheridge-in-hay действует пребиотическим образом; следовательно, этот сыр является синбиотиком и обладает потенциалом для обеспечения множественных преимуществ для здоровья, включая снижение общей концентрации холестерина, опосредованное изменением состава микробиоты кишечника. В предлагаемом исследовании участники (возраст 18-65 лет, с повышенным холестерином от 5,5 до 7,5 ммоль/л) будут потреблять тридцатиграммовую порцию сыра в день, либо Witheridge-in-hay, либо чеддер в качестве контроля, в течение двенадцати недель. Эффекты будут определяться путем сбора образцов стула, мочи и крови у участников для измерения бактериального состава, конечных продуктов ферментации и уровня холестерина соответственно, а также измерений ИМТ и артериального давления для дальнейшей оценки сердечно-сосудистых эффектов и набора веса. Образцы будут собираться на исходном уровне, в середине вмешательства и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 18 до 65 лет
  • Регулярно употребляют сыр
  • В целом здоровы, но с уровнем общего холестерина между 5,5-7,5 ммоль/л и ИМТ между 18-32 кг/м² на скрининговом визите
  • Готовы и способны соблюдать инструкции исследования

Критерии исключения:

  • Применение антибиотиков в течение последних 6 месяцев до исследования.
  • Применение пребиотиков, пробиотиков, слабительных, спазмолитиков, противодиарейных средств, травяных добавок в течение последних 4 недель до или в период исследования.
  • Любые хронические расстройства/заболевания кишечника, такие как синдром раздраженного кишечника, воспалительные заболевания кишечника и т.д., или другие состояния, которые могут повлиять на среду кишечника, например, целиакия.
  • Высокое кровяное давление, анемия, высокий уровень липидов в крови (общий холестерин >7,5 ммоль/л) или воспалительные состояния
  • Прием лекарств от анемии, высокого кровяного давления, высокого уровня липидов в крови, воспалительных состояний или депрессии
  • Лица с диагностированными дефицитами витаминов, диабетом, сердечными заболеваниями (предыдущий инсульт или инфаркт), наличием кардиостимулятора, заболеваниями почек, кишечника или печени, раком или гормональными нарушениями.
  • Беременные, кормящие грудью, планирующие беременность в течение следующих 6 месяцев
  • Пери- или постменопаузальные женщины
  • Потеря более 3 кг массы тела за последние 6 месяцев
  • Пищевые аллергии и непереносимости
  • Участники, в настоящее время участвующие или участвовавшие в другом клиническом или пищевом исследовании в течение предыдущих 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сыр с сеном
Сыр ремесленного производства, выдержанный в сене — это полутвёрдый сыр, выдержанный в течение 9 месяцев, с сеном на корочке.
Диетическая добавка: Сыр, выдержанный на сене
Предполагается, что этот сыр обладает как пробиотическими свойствами благодаря стартовым культурам, присутствующим в сыре, так и пребиотическими свойствами благодаря сену на корке, что делает этот сыр синбиотическим.
Активный компаратор: Чеддер
Промышленный чеддер, выдержанный. Вакуумная упаковка.
Диетическая добавка: Контроль чеддера
Этот сыр — промышленно произведенный чеддер, он все еще обладает потенциальными пробиотическими свойствами благодаря использованным заквасочным культурам, но не имеет пребиотического потенциала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации общего холестерина
Временное ограничение: 12 недель
Уровень общего холестерина будет измеряться в начале и в конце исследования. Влияет ли ежедневное потребление сыра на уровень общего холестерина, и влияет ли потребление сыра, выдержанного на сене, на общий холестерин сильнее, чем потребление чеддера?
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава фекальной микробиоты
Временное ограничение: 12 недель
Образцы стула будут собираться 3 раза в течение испытания. Секвенирование 16S будет использоваться для оценки изменений в микробных популяциях в ответ на ежедневное потребление сыра, сравнивая чеддер и сыр, выдержанный на сене.
12 недель
Изменение в продукции короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) кишечной микробиотой
Временное ограничение: 12 недель
Газовая хроматография будет использоваться для анализа изменений содержания короткоцепочечных жирных кислот (SCFA) в стуле и моче, собранных в ходе испытания 3 и 5 раз соответственно. Это поможет оценить активность кишечной микробиоты, вызванную вмешательством в виде сыра.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anisha Wijeyesekera

Следователи

  • Главный следователь: Anisha Wijeyesekera, University of Reading

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UREC 25/39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться