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Investigação do Potencial de um Queijo Curado em Feno para Reduzir o Colesterol, Mediado por Alterações no Microbioma Intestinal: Um Ensaio Controlado Randomizado

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Anisha Wijeyesekera

Investigação do Potencial de um Queijo de Feno Envelhecido para Reduzir o Colesterol, Mediado por Alterações no Microbioma Intestinal: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio de intervenção é investigar o potencial de um queijo artesanal envelhecido em feno para induzir alterações na microbiota intestinal de forma a mediar uma redução do colesterol total em participantes com colesterol total elevado. As principais questões que pretende responder são:

O consumo diário de um queijo envelhecido em feno durante 12 semanas reduz o colesterol total em pelo menos 0,5 mmol/l em comparação com o queijo de controlo (cheddar)? As alterações nos níveis de colesterol total refletem-se em alterações na composição e atividade da microbiota intestinal, medidas por sequenciação de DNA da composição das fezes e níveis de ácidos gordos de cadeia curta na urina?

Será pedido aos participantes que consumam porções de 30 g de queijo todos os dias durante 12 semanas. Este estudo é conduzido em paralelo, com os participantes alocados para o braço de controlo (cheddar) ou para o braço de intervenção (queijo envelhecido em feno). Serão recolhidas amostras de sangue, fezes e urina ao longo do ensaio, e também serão medidos o IMC e a pressão arterial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A produção de queijo envolve a utilização de bactérias de cultura iniciadora, muitas das quais são espécies com potencial probiótico reconhecido. Além disso, pensa-se que a matriz alimentar de proteínas e gordura protege estas culturas durante a digestão humana, permitindo que cheguem vivas ao intestino grosso. Estudos anteriores indicaram que as culturas presentes no queijo podem persistir no microbioma intestinal e exercer um efeito positivo. Além disso, estudos indicaram que o consumo regular de queijo, apesar de ter uma elevada proporção de gorduras saturadas, tem sido associado a níveis mais baixos de colesterol. Pensa-se que isto seja mediado pela matriz alimentar que reduz a libertação de gordura durante a digestão, e o nosso trabalho recente sugeriu que as alterações na atividade do microbiota intestinal induzidas pelo consumo de queijo também podem ter um papel. O nosso trabalho laboratorial mostrou que o queijo pode aumentar a produção de propionato (um metabolito derivado de micróbios) num sistema modelo intestinal, particularmente uma variedade de queijo que é envelhecido em feno (Witheridge-in-hay). Sabe-se que o propionato no intestino tem um papel na regulação do colesterol. A nossa hipótese é que o queijo é uma fonte de probióticos, e o feno na casca do Witheridge-in-hay atua de forma prebiótica; portanto, este queijo é simbiótico e tem o potencial de conferir múltiplos benefícios para a saúde, incluindo a redução da concentração total de colesterol mediada por uma alteração na composição do microbiota intestinal. No estudo proposto, os participantes (idades 18-65, com colesterol elevado entre 5,5-7,5mmol/l) consumirão uma porção de trinta gramas de queijo por dia, seja Witheridge-in-hay ou cheddar como controlo, durante doze semanas. Os efeitos serão determinados através da recolha de amostras de fezes, urina e sangue dos participantes para medir a composição bacteriana, os produtos finais de fermentação e os níveis de colesterol, respetivamente, bem como medições de IMC e pressão arterial para uma avaliação adicional dos efeitos cardiovasculares e de ganho de peso. As amostras serão recolhidas na linha de base, a meio da intervenção e após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Reading, Reino Unido, RG6 6UR
        • Recrutamento
        • University of Reading, Department of Food and Nutritional Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes com idades entre os 18 e os 65 anos
  • Consumidor regular de queijo
  • Em geral boa saúde, mas com nível de colesterol total entre 5,5-7,5 mmol/l e IMC entre 18-32 kg/m2 na visita de triagem
  • Disposto e capaz de cumprir as instruções do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Uso de antibióticos nos últimos 6 meses antes do estudo.
  • Uso de prebióticos, probióticos, laxantes, antiespasmódicos, antidiarreicos, suplementos herbais nas últimas 4 semanas antes ou durante o período do estudo.
  • Quaisquer distúrbios/doenças crónicas intestinais, como síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal, etc., ou outras condições que possam afetar o ambiente intestinal, por exemplo, doença celíaca.
  • Pressão arterial alta, anemia, lípidos sanguíneos elevados (colesterol total >7,5 mmol/l) ou condições inflamatórias
  • Tomar medicação para anemia, pressão arterial alta, lípidos sanguíneos elevados, condições inflamatórias ou depressão
  • Qualquer pessoa diagnosticada com deficiências vitamínicas, diabetes, doença cardíaca (acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco anteriores) ou que tenha um pacemaker, doenças renais, intestinais ou hepáticas, cancro ou anomalias hormonais.
  • Grávida, lactante, a amamentar ou a planear uma gravidez nos próximos 6 meses
  • Mulheres peri- ou pós-menopáusicas
  • Perdeu mais de 3 kg de peso corporal nos últimos 6 meses
  • Alergias e intolerâncias alimentares
  • Participantes atualmente envolvidos ou que estarão envolvidos noutro estudo clínico ou alimentar nos 3 meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Queijo curado em feno
Um queijo artesanal envelhecido em feno - este é um queijo semi-duro, envelhecido durante 9 meses, com feno presente na casca.
Especula-se que este queijo tenha propriedades probióticas, provenientes das culturas starter presentes no queijo, e propriedades prebióticas, provenientes do feno na casca, tornando este queijo simbiótico.
Comparador Ativo: Cheddar
Queijo cheddar industrial, envelhecido vintage. Embalado a vácuo.
Este queijo é um cheddar fabricado industrialmente, ainda possui propriedades probióticas potenciais devido às culturas iniciadoras utilizadas, mas não tem potencial prebiótico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração total de colesterol
Prazo: 12 semanas
Os níveis de colesterol total serão medidos no início e no fim do ensaio. O consumo diário de queijo tem efeito nos níveis de colesterol total e o consumo de um queijo curado em feno influencia o colesterol total para além do queijo cheddar?
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na composição da microbiota fecal
Prazo: 12 semanas
Serão recolhidas amostras de fezes em 3 ocasiões durante o ensaio.
Será utilizada sequenciação 16S para avaliar as alterações nas populações microbianas em resposta ao consumo diário de queijo, comparando o queijo cheddar com o queijo envelhecido em feno.
12 semanas
Alteração na produção de SCFA pela microbiota intestinal
Prazo: 12 semanas
A cromatografia gasosa será utilizada para analisar as alterações no teor de AGCC nas fezes e na urina, recolhidas em 3 e 5 ocasiões ao longo do ensaio, respetivamente. Isto ajudará a avaliar a atividade da microbiota intestinal induzida pela intervenção com queijo.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anisha Wijeyesekera, University of Reading

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UREC 25/39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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