Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av potentialen hos en hölagrad ost att sänka kolesterolet via förändringar i tarmmikrobiotan: En randomiserad kontrollerad studie

10 februari 2026 uppdaterad av: Anisha Wijeyesekera

Att undersöka potentialen hos en hölagerad ost att sänka kolesterol genom förändringar i tarmmikrobiotan: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna interventionsstudie är att undersöka potentialen hos en hantverksost lagrad i hö för att inducera förändringar i tarmmikrobiotan på ett sätt som medierar en minskning av totalt kolesterol hos deltagare med förhöjt totalt kolesterol. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

Minskar daglig konsumtion av en hölagrad ost under 12 veckor totalt kolesterol med minst 0,5 mmol/l jämfört med kontrollosten (cheddar)? Återspeglas förändringar i totalt kolesterolnivå i förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning och aktivitet, mätt genom DNA-sekvensering av avföringssammansättning och nivåer av kortkedjiga fettsyror i urin?

Deltagarna kommer att ombes att konsumera 30 gram portionsstorlekar av ost varje dag i 12 veckor. Denna studie utförs parallellt, där deltagarna antingen tilldelas kontrollgruppen (cheddar) eller interventionsgruppen (hölagrad ost). Blod-, avförings- och urinprover kommer att tas under hela försöket, BMI och blodtryck kommer också att mätas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ostproduktion innebär användning av starterkulturbakterier, varav många är arter med erkänt probiotisk potential. Dessutom tros matrisen av protein och fett skydda dessa kulturer under människans matsmältning, vilket gör att de kan nå tjocktarmen levande. Tidigare studier har indikerat att kulturer som finns i ost kan bestå i tarmens mikrobiom och utöva en positiv effekt. Vidare har studier indikerat att regelbunden ostkonsumtion, trots en hög andel mättat fett, har associerats med lägre kolesterolnivåer. Detta tros medieras av matrisen som minskar frisättningen av fett under matsmältningen, och vårt senaste arbete har antytt att förändringar i tarmens mikrobiotaaktivitet som induceras av ostkonsumtion också kan spela en roll. Vårt laboratoriearbete har visat att ost kan öka produktionen av propionat (en mikrobielt härledd metabolit) i ett tarmmodellsystem, särskilt en ostvarietet som lagras i hö (Witheridge-in-hay). Propionat i tarmen är känt för att ha en roll i kolesterolreglering. Vår hypotes är att ost är en källa till probiotika, och höet på skalet av Witheridge-in-hay fungerar på ett prebiotiskt sätt; därför är denna ost synbiotisk och har potential att ge flera hälsofördelar inklusive minskad total kolesterolkoncentration medierad av en förändring i tarmens mikrobiotasammansättning. I den föreslagna studien kommer deltagare (ålder 18-65, med förhöjt kolesterol mellan 5,5-7,5 mmol/l) att konsumera en trettio grams portion ost per dag, antingen Witheridge-in-hay eller cheddar som kontroll, i tolv veckor. Effekter kommer att bestämmas genom att samla avföringsprover, urin och blod från deltagare för att mäta bakteriesammansättning, fermentationsslutprodukter respektive kolesterolnivåer, samt BMI-mätningar och blodtryck för ytterligare bedömning av kardiovaskulära och viktökningseffekter. Prover kommer att samlas in vid baslinje, mitt i interventionen och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldrarna 18 till 65 år
  • Regelbundet konsument av ost
  • I allmänhet god hälsa men med totalt kolesterolvärde mellan 5,5–7,5 mmol/l och BMI mellan 18–32 kg/m² vid screeningsbesöket
  • Villig och kapabel att följa studieinstruktionerna

Exklusionskriterier:

  • Användning av antibiotika under de senaste 6 månaderna före studien.
  • Användning av prebiotika, probiotika, laxermedel, antispasmotika, antidiarremedel, växttillskott under de senaste 4 veckorna före eller under studiens gång.
  • Några kroniska tarmsjukdomar/tillstånd såsom irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsjukdom etc. eller andra tillstånd som kan påverka tarmmiljön, t.ex. celiaki.
  • Högt blodtryck, anemi, höga blodfetter (totalt kolesterol >7,5 mmol/l) eller inflammatoriska tillstånd
  • Tar medicinering för anemi, högt blodtryck, höga blodfetter, inflammatoriska tillstånd eller depression
  • Någon som har diagnostiserats med vitaminbrist, diabetes, hjärtsjukdom (tidigare stroke eller hjärtinfarkt) eller har pacemaker, njur-, tarm- eller leversjukdomar, cancer eller hormonella rubbningar.
  • Gravida, ammande, som ammar eller planerar graviditet inom de närmaste 6 månaderna
  • Peri- eller postmenopausala kvinnor
  • Förlorat mer än 3 kg kroppsvikt under de senaste 6 månaderna
  • Matallergier och intoleranser
  • Deltagare som för närvarande deltar eller kommer att delta i en annan klinisk eller matstudie under de föregående 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hölagrad ost
En hantverksost lagrad i hö - detta är en halvhård ost, lagrad i 9 månader, med hö på ytan.
Kosttillskott: Hölagrad ost
Denna ost spekuleras ha både probiotiska egenskaper, från de starterkulturer som finns i osten, och prebiotiska egenskaper, från höet på skalet, vilket gör denna ost symbiotisk.
Aktiv komparator: Cheddar
Industriellt framställd cheddar, vintageåldrad. Vakuumförpackad.
Kosttillskott: Cheddar kontroll
Den här osten är en industriellt tillverkad cheddar, den har fortfarande potentiella probiotiska egenskaper på grund av de använda startkulturerna, men ingen prebiotisk potential.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i total kolesterolkoncentration
Tidsram: 12 veckor
Total kolesterolvärden kommer att mätas i början och slutet av studien. Har daglig konsumtion av ost en effekt på totala kolesterolvärden, och påverkar konsumtion av hölagrad ost totalt kolesterol utöver det för cheddar?
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sammansättningen av fekal mikrobiom
Tidsram: 12 veckor
Avföringsprover kommer att samlas in vid 3 tillfällen under försöket. 16S-sekvensering kommer att användas för att bedöma förändringar i mikrobpopulationer som svar på daglig ostkonsumtion, med jämförelse mellan cheddar och hölagrad ost.
12 veckor
Förändring i produktionen av SCFA av tarmmikrobiotan
Tidsram: 12 veckor
Gaschromatografi kommer att användas för att analysera förändringar i SCFA-innehållet i avföring och urin, som samlas in vid 3 respektive 5 tillfällen under försöket. Detta kommer att hjälpa till att bedöma aktiviteten hos tarmmikrobiotan som induceras av ostinterventionen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anisha Wijeyesekera

Utredare

  • Huvudutredare: Anisha Wijeyesekera, University of Reading

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UREC 25/39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera