Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání potenciálu sýra zrajícího na seně ke snížení cholesterolu zprostředkovaného změnami ve střevním mikrobiomu: Randomizovaná kontrolovaná studie

10. února 2026 aktualizováno: Anisha Wijeyesekera

Zkoumání potenciálu sýra zraňovaného na seně ke snížení cholesterolu zprostředkovaného změnami ve střevním mikrobiomu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této intervenční studie je zkoumat potenciál sýru zrajícího v seně vyvolat změny ve střevní mikrobiotě takovým způsobem, který zprostředkuje snížení celkového cholesterolu u účastníků se zvýšenou hladinou celkového cholesterolu. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Snižuje denní konzumace sýru zrajícího v seně po dobu 12 týdnů celkový cholesterol alespoň o 0,5 mmol/l ve srovnání s kontrolním sýrem (čedar)? Jsou změny v hladině celkového cholesterolu odráženy změnami ve složení a aktivitě střevní mikrobioty, měřenými DNA sekvenováním složení stolice a hladinami mastných kyselin s krátkým řetězcem v moči?

Účastníci budou požádáni, aby po dobu 12 týdnů denně konzumovali 30g porce sýru. Tato studie je prováděna paralelně, přičemž účastníci jsou přiděleni buď do kontrolní skupiny (čedar) nebo do intervenční skupiny (sýr zrající v seně). Během studie budou odebírány vzorky krve, stolice a moči, bude také měřen BMI a krevní tlak.

Přehled studie

Detailní popis

Výroba sýra zahrnuje použití startovacích bakteriálních kultur, z nichž mnohé jsou druhy s uznávaným probiotickým potenciálem. Navíc se předpokládá, že potravinová matrice bílkovin a tuků tyto kultury během lidského trávení chrání, což jim umožňuje dosáhnout tlustého střeva živé. Předchozí studie naznačily, že kultury přítomné v sýru mohou přetrvávat ve střevním mikrobiomu a mít pozitivní účinek. Dále studie ukázaly, že pravidelná konzumace sýra, navzdory vysokému podílu nasycených tuků, byla spojena s nižšími hladinami cholesterolu. Předpokládá se, že to je zprostředkováno potravinovou matricí, která snižuje uvolňování tuku během trávení, a naše nedávná práce naznačuje, že změny v aktivitě střevní mikrobioty vyvolané konzumací sýra mohou také hrát roli. Naše laboratorní práce ukázala, že sýr může zvýšit produkci propionátu (mikrobiálně odvozeného metabolitu) v modelovém systému střeva, zejména odrůda sýra zrajícího v seně (Witheridge-in-hay). Je známo, že propionát ve střevě hraje roli v regulaci cholesterolu. Naše hypotéza je, že sýr je zdrojem probiotik a seno na kůrce sýra Witheridge-in-hay působí prebioticky; proto je tento sýr symbiotický a má potenciál přinést více zdravotních benefitů včetně snížené celkové koncentrace cholesterolu zprostředkované změnou ve složení střevní mikrobioty. V navrhované studii budou účastníci (ve věku 18-65 let, se zvýšeným cholesterolem mezi 5,5-7,5 mmol/l) konzumovat třicetigramovou porci sýra denně, buď Witheridge-in-hay nebo čedar jako kontrolu, po dobu dvanácti týdnů. Účinky budou stanoveny sběrem vzorků stolice, moči a krve od účastníků k měření bakteriálního složení, konečných produktů fermentace a hladin cholesterolu, stejně jako měření BMI a krevního tlaku pro další posouzení kardiovaskulárních účinků a účinků na přírůstek hmotnosti. Vzorky budou shromažďovány na začátku, v polovině intervence a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 až 65 let
  • Pravidelný konzument sýra
  • Obecně dobrý zdravotní stav, ale s celkovou hladinou cholesterolu mezi 5,5–7,5 mmol/l a BMI mezi 18–32 kg/m² při screeningové návštěvě
  • Ochotný a schopný dodržovat pokyny studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání antibiotik v posledních 6 měsících před studií.
  • Užívání prebiotik, probiotik, projímadel, antispasmodik, antidiarrhoik, bylinných doplňků v posledních 4 týdnech před nebo během studie.
  • Jakákoli chronická střevní porucha/onemocnění, jako je syndrom dráždivého tračníku, zánětlivá onemocnění střev apod., nebo jiné stavy, které mohou ovlivnit střevní prostředí, např. celiakie.
  • Vysoký krevní tlak, anémie, vysoké krevní lipidy (celkový cholesterol >7,5 mmol/l) nebo zánětlivá onemocnění
  • Užívání léků na anémii, vysoký krevní tlak, vysoké krevní lipidy, zánětlivá onemocnění nebo depresi
  • Kdokoli s diagnostikovaným nedostatkem vitamínů, cukrovkou, srdečním onemocněním (předchozí mrtvice nebo infarkt), kardiostimulátorem, onemocněním ledvin, střev nebo jater, rakovinou nebo hormonálními abnormalitami.
  • Těhotné, kojící, kojící ženy nebo plánující těhotenství v příštích 6 měsících
  • Peri- nebo postmenopauzální ženy
  • Ztráta více než 3 kg tělesné hmotnosti v posledních 6 měsících
  • Potravinové alergie a intolerance
  • Účastníci aktuálně zapojení nebo zapojení do jiné klinické nebo potravinové studie v předchozích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sýr zrající na seně
Sýr zrající v seně - jedná se o polotvrdý sýr, zrající 9 měsíců, se senem na kůrce.
U tohoto sýra se předpokládá, že má jak probiotické vlastnosti z přítomných startovacích kultur v sýru, tak prebiotické vlastnosti ze sena na kůrce, což činí tento sýr symbiotickým.
Aktivní komparátor: Čedar
Průmyslově vyrobený čedar, archivní zrání. Vakuově baleno.
Tento sýr je průmyslově vyráběný čedar, stále má potenciální probiotické vlastnosti díky použitým startovacím kulturám, ale žádný prebiotický potenciál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové koncentrace cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
Celkové hladiny cholesterolu budou měřeny na začátku a na konci studie. Má denní konzumace sýru vliv na celkové hladiny cholesterolu a ovlivňuje konzumace sýru zrajícího na seně celkový cholesterol více než konzumace čedaru?
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení fekální mikroflóry
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky stolice budou během studie odebírány na 3 příležitosti. 16S sekvenování bude použito k posouzení změn v mikrobiálních populacích v reakci na denní konzumaci sýra, přičemž bude porovnáván čedar a sýr zrající na seně.
12 týdnů
Změna produkce SCFA střevní mikrobiotou
Časové okno: 12 týdnů
Ke stanovení změn obsahu SCFA ve stolici a moči, odebraných během studie 3krát a 5krát, bude použita plynová chromatografie. To pomůže vyhodnotit aktivitu střevní mikrobioty vyvolanou intervencí sýrem.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anisha Wijeyesekera, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UREC 25/39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholesterol, zvýšený

Klinické studie na Sýr zrající na seně

Předplatit