Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hay-ikäisen juuston mahdollisuutta vähentää kolesterolia suoliston mikrobiston muutosten välityksellä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anisha Wijeyesekera

Hay-ikäisen juuston mahdollisuutta alentaa kolesterolia suoliston mikrobiston muutosten välityksellä: Satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia heinäkypsytetyn artisanjuuston mahdollisuutta aiheuttaa muutoksia suoliston mikrobistossa siten, että se välittää kokonaiskolesterolin laskua korkean kokonaiskolesterolin omaavilla osallistujilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Vähentääkö heinäkypsytetyn juuston päivittäinen nauttiminen 12 viikon ajan kokonaiskolesterolia vähintään 0,5 mmol/l verrattuna vertailujuustoon (cheddar)? Heijastuvatko kokonaiskolesterolin muutokset suoliston mikrobiston koostumuksen ja aktiivisuuden muutoksiin, mitattuna ulosteen koostumuksen DNA-sekvensoinnilla ja virtsan lyhytsuolihappotasolla?

Osallistujia pyydetään nauttimaan 30 gramman annoksia juustoa joka päivä 12 viikon ajan. Tämä tutkimus suoritetaan rinnakkain, ja osallistujat jaetaan joko vertailuryhmään (cheddar) tai interventioryhmään (heinäkypsytetty juusto). Veri-, uloste- ja virtsanäytteitä otetaan koko tutkimuksen ajan, ja myös painoindeksi (BMI) ja verenpaine mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Juuston tuotannossa käytetään alkupistekulttuuribakteereja, joista monet ovat lajeja, joilla on tunnistettu probioottinen potentiaali. Lisäksi proteiinin ja rasvan elintarvikematriisin uskotaan suojaavan näitä kulttuureja ihmisen ruoansulatuksen aikana, jolloin ne pääsevät paksusuoleen elävinä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että juustossa olevat kulttuurit voivat pysyä suoliston mikrobistossa ja vaikuttaa positiivisesti. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen juuston kulutus, huolimatta korkeasta tyydyttyneiden rasvojen osuudesta, on liitetty alhaisempiin kolesterolitasoihin. Tämän uskotaan välittyvän elintarvikematriisin kautta, joka vähentää rasvan vapautumista ruoansulatuksen aikana, ja viimeaikainen työmme on viitannut siihen, että juuston kulutuksen aiheuttamat muutokset suoliston mikrobiston toiminnassa voivat myös olla osallisena. Laboratoriotyömme on osoittanut, että juusto voi lisätä propionaatin (mikrobien tuottama metaboliitti) tuotantoa suolistomallijärjestelmässä, erityisesti heinässä kypsytetty juustomuunnos (Witheridge-in-hay). Suolistossa propionaatin tiedetään olevan rooli kolesterolin säätelyssä. Hypoteesimme on, että juusto on probioottien lähde, ja Witheridge-in-hay -juuston kuoren heinä toimii prebioottisesti; siksi tämä juusto on synbioottinen ja sillä on potentiaali tarjota useita terveyshyötyjä, mukaan lukien alentunut kokonaiskolesterolipitoisuus, joka välittyy suoliston mikrobiston koostumuksen muutoksen kautta. Ehdotetussa tutkimuksessa osallistujat (ikä 18–65, kohonnut kolesteroli 5,5–7,5 mmol/l) kuluttavat kolmenkymmenen gramman annoksen juustoa päivässä, joko Witheridge-in-hay -juustoa tai cheddar-juustoa kontrollina, kahdentoista viikon ajan. Vaikutukset määritetään keräämällä osallistujilta ulostenäytteitä, virtsaa ja verta bakteerikoostumuksen, käymistuotteiden ja kolesterolitasojen mittaamiseksi, sekä BMI-mittauksia ja verenpainetta sydän- ja verisuonitautien ja painonnousun vaikutusten arvioimiseksi. Näytteet kerätään alkuvaiheessa, puolivälissä interventiota ja intervention jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat 18–65-vuotiaat
  • Säännöllinen juuston kuluttaja
  • Yleisesti hyvässä kunnossa, mutta kokonaiskolesteroliarvon ollessa 5,5–7,5 mmol/l ja painoindeksin (BMI) 18–32 kg/m² seulontakäynnillä
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Prebioottien, probioottien, ulostuslääkkeiden, antispasmodisten lääkkeiden, ripulilääkkeiden tai rohdosvalmisteiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimusta tai tutkimusjakson aikana.
  • Mikä tahansa krooninen suolistohäiriö/sairaus, kuten ärsytystauti, tulehduksellinen suolistosairaus tms., tai muut tilat, jotka voivat vaikuttaa suolistoympäristöön, esim. keliakia.
  • Korkea verenpaine, anemia, korkeat veren rasva-arvot (kokonaiskolesteroli >7,5 mmol/l) tai tulehdustilat
  • Anemiaa, korkeaa verenpainetta, korkeita veren rasva-arvoja, tulehdustiloja tai masennusta hoitavien lääkkeiden käyttö
  • Kuka tahansa, jolla on todettu vitamiinipuutos, diabetes, sydänsairaus (aiempi aivohalvaus tai sydänkohtaus) tai sydämentahdistin, munuais-, suoli- tai maksasairaudet, syöpä tai hormonaaliset poikkeamat.
  • Raskaana olevat, imettävät, rintaruokinnassa olevat tai suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Pre- tai postmenopausaaliset naiset
  • Yli 3 kg painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ruoka-allergiat ja -yliherkkyydet
  • Osallistujat, jotka ovat parhaillaan mukana tai ovat olleet mukana toisessa kliinisessä tai ruokatuotteeseen liittyvässä tutkimuksessa edellisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heinäkypsytetty juusto
Artisaanijuustoa, joka kypsytetään heinässä - tämä on puolikova juusto, 9 kuukauden kypsytyksellä, jonka kuoressa on heinää.
Tämän juuston arvellaan sisältävän sekä probioottisia ominaisuuksia aloituskulttuureista, jotka ovat läsnä juustossa, että prebioottisia ominaisuuksia heinistä, joka on kuoressa, mikä tekee tästä juustosta symbioottisen.
Active Comparator: Cheddar
Teollisesti valmistettu cheddar, vintage-kypsytetty. Tyhjiöpakattu.
Tämä juusto on teollisesti valmistettu cheddar, jossa voi silti olla probioottisia ominaisuuksia käytettyjen alkuliemien vuoksi, mutta ei prebioottista potentiaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaiskolesteroliarvot mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa. Vaikuttaako juuston päivittäinen kulutus kokonaiskolesteroliarvoihin, ja vaikuttaako heinäkypsytetyn juuston kulutus kokonaiskolesteroliin enemmän kuin cheddar-juuston?
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulostemikrobiston koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ulostenäytteitä kerätään 3 kertaa kokeen aikana. 16S-sekvensointia käytetään arvioimaan mikrobipopulaatioiden muutoksia päivittäisen juustonkulutuksen seurauksena, vertaillen cheddar- ja heinäkypsytettyä juustoa.
12 viikkoa
Suoliston mikrobiston tuottaman lyhytsuomuketjuhappojen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaasukromatografiaa käytetään ulosten ja virtsan lyhyenketjuisten rasvahappojen pitoisuuksien muutosten analysointiin, jotka kerätään kokeen aikana vastaavasti 3 ja 5 kertaa. Tämä auttaa arvioimaan juustointervention aiheuttaman suoliston mikrobiston aktiivisuutta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anisha Wijeyesekera, University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa