研究陈年干草奶酪通过肠道微生物组变化降低胆固醇潜力的随机对照试验
2026年2月10日 更新者：Anisha Wijeyesekera
探索陈年干草奶酪通过改变肠道微生物群降低胆固醇潜力的随机对照试验
本干预试验旨在研究用干草陈化的手工奶酪是否能够通过调节肠道微生物群的方式，降低总胆固醇升高的参与者的总胆固醇水平。 本研究试图回答的主要问题是：
与对照奶酪（切达干酪）相比，连续12周每日食用干草陈化奶酪是否能使总胆固醇降低至少0.5mmol/l？ 总胆固醇水平的变化是否反映在肠道微生物群组成和活性的变化上，如通过粪便DNA测序和尿液短链脂肪酸水平所测量的那样？
参与者将被要求每天食用30克奶酪，持续12周。 本研究采用平行设计，参与者将被分配到对照组（切达干酪）或干预组（干草陈化奶酪）。 在整个试验期间，将采集血液、粪便和尿液样本，并测量体重指数和血压。
研究概览
详细说明
奶酪生产涉及使用发酵剂细菌，其中许多是具有公认益生菌潜力的物种。
此外，蛋白质和脂肪的食物基质被认为能在人体消化过程中保护这些菌种，使其能够活着到达大肠。
先前的研究表明，奶酪中的菌种能够在肠道微生物群中持续存在并发挥积极作用。
进一步的研究指出，尽管奶酪含有高比例的饱和脂肪，但定期食用奶酪与较低的胆固醇水平相关。这被认为是通过食物基质在消化过程中减少脂肪释放所介导的，而我们最近的研究表明，由奶酪消费引起的肠道微生物群活性变化也可能起到一定作用。
我们的实验室工作显示，在肠道模型系统中，奶酪能够促进丙酸盐（一种微生物衍生的代谢物）的产生，尤其是经过干草陈化的奶酪品种（干草陈化威瑟里奇奶酪）。
已知肠道中的丙酸盐在胆固醇调节中发挥作用。
我们的假设是，奶酪是益生菌的来源，而干草陈化威瑟里奇奶酪外皮上的干草以益生元的方式发挥作用；因此，这种奶酪是合生元，具有提供多种健康益处的潜力，包括通过改变肠道微生物群组成来降低总胆固醇浓度。
在拟议的研究中，参与者（年龄18-65岁，胆固醇水平在5.5-7.5mmol/l之间升高）将每天食用三十克奶酪，为期十二周，实验组为干草陈化威瑟里奇奶酪，对照组为切达奶酪。
效果将通过收集参与者的粪便样本、尿液和血液来测定，分别测量细菌组成、发酵终产物和胆固醇水平，同时测量BMI和血压以进一步评估心血管和体重增加的影响。
样本将在基线、干预中期和干预后收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sabrina I Longley
- 电话号码：+44 7587142910
- 邮箱：s.i.c.longley@pgr.reading.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Anisha Wijeyesekera
- 邮箱：a.wijeyesekera@reading.ac.uk
学习地点
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Reading、英国、RG6 6UR
- 招聘中
- University of Reading, Department of Food and Nutritional Sciences
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接触：
- Sabrina Longley
- 电话号码：+44 7587142910
- 邮箱：s.i.c.longley@pgr.reading.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在18至65岁之间
- 定期食用奶酪
- 总体健康状况良好，但筛选访视时总胆固醇水平在5.5-7.5 mmol/l之间，BMI在18-32 kg/m2之间
- 愿意并能够遵守研究指示
排除标准：
- 研究开始前6个月内使用过抗生素。
- 研究期间或研究开始前4周内使用过益生元、益生菌、泻药、抗痉挛药、止泻药、草本补充剂。
- 任何慢性肠道疾病/病症，如肠易激综合征、炎症性肠病等，或其他可能影响肠道环境的疾病，例如乳糜泻。
- 高血压、贫血、高血脂（总胆固醇>7.5mmol/l）或炎症性疾病
- 正在服用治疗贫血、高血压、高血脂、炎症性疾病或抑郁症的药物
- 被诊断患有维生素缺乏症、糖尿病、心脏病（既往中风或心脏病发作）或安装有心脏起搏器、肾脏、肠道或肝脏疾病、癌症或激素异常者。
- 怀孕、哺乳、正在哺乳或计划在未来6个月内怀孕
- 围绝经期或绝经后女性
- 过去6个月内体重减轻超过3公斤
- 食物过敏和不耐受
- 参与者目前或过去3个月内参与或将要参与另一项临床或食品研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干草陈年奶酪
一种在干草中陈化的手工奶酪 - 这是一种半硬质奶酪，陈化9个月，外皮上带有干草。
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据推测，这种奶酪同时具有益生菌特性（来自奶酪中的发酵剂培养物）和益生元特性（来自外皮上的干草），使其成为合生元奶酪。
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有源比较器：切达
工业制造切达干酪，陈年珍藏。
真空包装。
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这种奶酪是一种工业化生产的切达干酪，由于使用了发酵剂，它仍具有潜在的益生菌特性，但无益生元潜力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总胆固醇浓度变化
大体时间：12周
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总胆固醇水平将在试验开始和结束时进行测量。
每日食用奶酪是否会影响总胆固醇水平？食用干草熟化奶酪对总胆固醇的影响是否超过切达奶酪？
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便微生物组成的变化
大体时间：12周
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在整个试验期间，将收集3次粪便样本。
16S测序将用于评估每日食用奶酪后微生物种群的变化，对比切达干酪和干草陈化奶酪。
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12周
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肠道菌群产生的短链脂肪酸（SCFA）的变化
大体时间：12周
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气相色谱法将用于分析粪便和尿液中短链脂肪酸（SCFA）含量的变化，在试验期间分别收集3次和5次样本。
这将有助于评估由奶酪干预引起的肠道微生物群活性。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anisha Wijeyesekera、University of Reading
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月26日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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