Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het potentieel van een hooigerijpte kaas om cholesterol te verlagen, gemedieerd door veranderingen in het darmmicrobioom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

10 februari 2026 bijgewerkt door: Anisha Wijeyesekera

Het doel van deze interventiestudie is om het potentieel te onderzoeken van een ambachtelijke kaas gerijpt in hooi om veranderingen in de darmmicrobiota te induceren op een manier die een verlaging van het totale cholesterol bij deelnemers met verhoogd totaal cholesterol medieert. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Verlaagt de dagelijkse consumptie van een in hooi gerijpte kaas gedurende 12 weken het totale cholesterol met ten minste 0,5 mmol/l in vergelijking met de controlekaas (cheddar)? Worden veranderingen in het totale cholesterolgehalte weerspiegeld in veranderingen in de samenstelling en activiteit van de darmmicrobiota, zoals gemeten door DNA-sequencing van de stoelgangsamenstelling en korteketenvetzuurniveaus in urine?

Van deelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken dagelijks porties kaas van 30 g te consumeren. Deze studie wordt parallel uitgevoerd, waarbij deelnemers worden toegewezen aan de controlearm (cheddar) of de interventiearm (in hooi gerijpte kaas). Gedurende de studie worden bloed-, stoelgang- en urinemonsters genomen, en ook BMI en bloeddruk worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kaasproductie omvat het gebruik van startercultuurbacteriën, waarvan vele soorten zijn met erkend probiotisch potentieel. Daarnaast wordt gedacht dat de voedselmatrix van eiwit en vet deze culturen beschermt tijdens de menselijke spijsvertering, waardoor ze levend de dikke darm kunnen bereiken. Eerdere studies hebben aangegeven dat culturen aanwezig in kaas kunnen overleven in het darmmicrobioom en een positief effect kunnen uitoefenen. Bovendien hebben studies aangegeven dat regelmatige kaasconsumptie, ondanks een hoog aandeel verzadigde vetten, is geassocieerd met lagere cholesterolgehaltes. Dit wordt vermoedelijk gemedieerd door de voedselmatrix die de afgifte van vet tijdens de spijsvertering vermindert, en ons recente werk suggereert dat veranderingen in de activiteit van het darmmicrobiota veroorzaakt door kaasconsumptie ook een rol kunnen spelen. Ons laboratoriumwerk heeft aangetoond dat kaas de productie van propionaat (een door microben afgeleid metaboliet) in een darmmodelsysteem kan stimuleren, met name een variëteit kaas die in hooi is gerijpt (Witheridge-in-hay). Propionaat in de darm staat bekend om zijn rol in cholesterolregulatie. Onze hypothese is dat kaas een bron van probiotica is, en het hooi op de korst van Witheridge-in-hay werkt op een prebiotische manier; daarom is deze kaas synbiotisch en heeft het potentieel om meerdere gezondheidsvoordelen te bieden, waaronder verminderde totale cholesterolconcentratie gemedieerd door een verandering in de samenstelling van het darmmicrobiota. In de voorgestelde studie zullen deelnemers (leeftijd 18-65, met verhoogd cholesterol tussen 5,5-7,5 mmol/l) twaalf weken lang dagelijks een portie kaas van dertig gram consumeren, ofwel Witheridge-in-hay of cheddar als controle. Effecten zullen worden bepaald door ontlastingsmonsters, urine en bloed van deelnemers te verzamelen om respectievelijk bacteriële samenstelling, fermentatie-eindproducten en cholesterolgehaltes te meten, evenals BMI-metingen en bloeddruk voor verdere beoordeling van cardiovasculaire en gewichtstoename-effecten. Monsters zullen worden verzameld bij aanvang, halverwege de interventie en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18 tot 65 jaar oud
  • Regelmatige kaasconsument
  • Over het algemeen goede gezondheid, maar met een totaal cholesterolgehalte tussen 5,5-7,5 mmol/l en BMI tussen 18-32 kg/m2 tijdens het screeningsbezoek
  • Bereid en in staat om de studie-instructies op te volgen

Exclusiecriteria:

  • Gebruik van antibiotica in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de studie.
  • Gebruik van prebiotica, probiotica, laxeermiddelen, antispasmodica, antidiarrhoemiddelen, kruidensupplementen in de laatste 4 weken voorafgaand aan of tijdens de studieperiode.
  • Chronische darmaandoeningen/ziekten zoals prikkelbare darmsyndroom, inflammatoire darmziekte, etc. of andere aandoeningen die de darmomgeving kunnen beïnvloeden, bijv. coeliakie.
  • Hoge bloeddruk, bloedarmoede, hoge bloedvetten (totaal cholesterol >7,5 mmol/l), of ontstekingsaandoeningen
  • Medicatie gebruiken voor bloedarmoede, hoge bloeddruk, hoge bloedvetten, ontstekingsaandoeningen of depressie
  • Iedereen gediagnosticeerd met vitaminegebreken, diabetes, hartziekte (eerdere beroerte of hartaanval) of met een pacemaker, nier-, darm- of leverziekten, kanker of hormoonafwijkingen.
  • Zwangere, lacterende, borstvoeding gevende of een zwangerschap plannende vrouwen binnen de komende 6 maanden
  • Peri- of postmenopauzale vrouwen
  • Meer dan 3kg lichaamsgewicht verloren in de laatste 6 maanden
  • Voedselallergieën en -intoleranties
  • Deelnemers die momenteel betrokken zijn of in de afgelopen 3 maanden betrokken waren bij een andere klinische of voedingsstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hooi-gerijpte kaas
Een ambachtelijke kaas gerijpt in hooi - dit is een halfharde kaas, 9 maanden gerijpt, met hooi aanwezig op de korst.
Voedingssupplement: Hooi-gerijpte kaas
Er wordt gespeculeerd dat deze kaas zowel probiotische eigenschappen heeft, van de starterculturen in de kaas, als prebiotische eigenschappen, van het hooi op de korst, waardoor deze kaas synbiotisch is.
Actieve vergelijker: Cheddar
Industrieel gemaakte cheddar, vintage gerijpt. Vacuum verpakt.
Voedingssupplement: Cheddar controle
Deze kaas is een industrieel geproduceerde cheddar, hij heeft nog steeds potentiële probiotische eigenschappen door de gebruikte starterculturen, maar geen prebiotisch potentieel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: 12 weken
Het totale cholesterolgehalte wordt aan het begin en aan het einde van het onderzoek gemeten. Heeft de dagelijkse consumptie van kaas een effect op het totale cholesterolgehalte, en heeft de consumptie van hooigekruide kaas een invloed op het totale cholesterolgehalte die verder gaat dan die voor cheddar?
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de samenstelling van de fecale microbiota
Tijdsspanne: 12 weken
Stoelgangmonsters zullen op 3 momenten tijdens het onderzoek worden verzameld. 16S-sequencing zal worden gebruikt om veranderingen in microbiële populaties te beoordelen als reactie op dagelijkse kaasconsumptie, waarbij cheddar en de hooigerijpte kaas worden vergeleken.
12 weken
Verandering in de productie van SCFA door de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 12 weken
Gaschromatografie zal worden gebruikt om veranderingen in SCFA-gehalte in ontlasting en urine te analyseren, die respectievelijk 3 en 5 keer tijdens het onderzoek worden verzameld. Dit zal helpen om de activiteit van de darmmicrobiota te beoordelen die wordt geïnduceerd door de kaasinterventie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anisha Wijeyesekera

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anisha Wijeyesekera, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC 25/39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren