Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av potensialet til en høymodnet ost for å redusere kolesterol, mediert av endringer i tarmmikrobiomet: En randomisert kontrollert studie

10. februar 2026 oppdatert av: Anisha Wijeyesekera

Undersøkelse av potensialet hos en høysaltet ost til å redusere kolesterol, formidlet gjennom endringer i tarmmikrobiomet: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke potensialet til en håndverksost lagret i høy for å indusere endringer i tarmmikrobiota på en måte som medierer en reduksjon i totalt kolesterol hos deltakere med forhøyet totalt kolesterol.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Reduserer daglig inntak av en høy-lagret ost over 12 uker totalt kolesterol med minst 0,5 mmol/l sammenlignet med kontrollosten (cheddar)?
Gjenspeiles endringer i totalt kolesterolnivå i endringer i tarmmikrobiotasammensetning og aktivitet målt ved DNA-sekvensering av avføringssammensetning og kortkjedede fettsyrenivåer i urin?

Deltakerne vil bli bedt om å innta 30 gram porsjoner ost hver dag i 12 uker.
Denne studien utføres parallelt, hvor deltakerne enten tildeles kontrollgruppen (cheddar) eller intervensjonsgruppen (høy-lagret ost).
Blod-, avførings- og urinprøver vil bli tatt gjennom hele forsøket, og BMI og blodtrykk vil også bli målt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ostproduksjon innebærer bruk av starterkulturbakterier, mange av disse er arter med anerkjent probiotisk potensial. I tillegg antas matrikset av protein og fett å beskytte disse kulturene under menneskelig fordøyelse, slik at de når tarmen levende. Tidligere studier har indikert at kulturer tilstede i ost kan vedvare i tarmmikrobiotaen og utøve en positiv effekt. Videre har studier indikert at regelmessig ostforbruk, til tross for en høy andel mettet fett, har vært assosiert med lavere kolesterolverdier. Dette antas å være formidlet av matrikset som reduserer frigjøringen av fett under fordøyelse, og vårt nylige arbeid har foreslått at endringer i tarmmikrobiotaens aktivitet induert av ostforbruk også kan ha en rolle. Vårt laboratoriearbeid har vist at ost kan øke produksjonen av propionat (et mikrobielt derivert metabolitt) i et tarmmodellsystem, spesielt en type ost som lagres i høy (Witheridge-in-hay). Propionat i tarmen er kjent for å ha en rolle i kolesterolregulering. Vår hypotese er at ost er en kilde til probiotika, og høyet på skorpen til Witheridge-in-hay fungerer på en prebiotisk måte; derfor er denne osten synbiotisk og har potensial til å gi flere helsefordeler, inkludert redusert total kolesterolkonsentrasjon formidlet av en endring i tarmmikrobiotasammensetningen. I den foreslåtte studien vil deltakere (alder 18-65 år, med forhøyet kolesterol mellom 5,5-7,5 mmol/l) konsumere en trettigrams porsjon ost daglig, enten Witheridge-in-hay eller cheddar som kontroll, i tolv uker. Effekter vil bli bestemt ved å samle avføringsprøver, urin og blod fra deltakerne for å måle bakteriesammensetning, fermenteringssluttprodukter og kolesterolverdier henholdsvis, samt BMI-målinger og blodtrykk for ytterligere vurdering av kardiovaskulære og vektøkningsvirkninger. Prøver vil bli samlet ved start, midtveis i intervensjonen og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Reading, Storbritannia, RG6 6UR
        • Rekruttering
        • University of Reading, Department of Food and Nutritional Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 18 til 65 år
  • Regelmessig forbruker av ost
  • Generelt god helse, men med totalt kolesterolnivå mellom 5,5-7,5 mmol/l og BMI mellom 18-32 kg/m² ved screeningsbesøket
  • Villig og i stand til å følge studieinstruksjonene

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av antibiotika i de siste 6 månedene før studien.
  • Bruk av prebiotika, probiotika, avføringsmidler, antispasmodika, antidiarémidler, urtesupplementer i de siste 4 ukene før eller under studieperioden.
  • Eventuelle kroniske tarmsykdommer/plager som irritabel tarm, inflammatorisk tarmsykdom, etc., eller andre tilstander som kan påvirke tarmmiljøet, f.eks. cøliaki.
  • Høyt blodtrykk, anemi, høye blodfetter (totalt kolesterol >7,5 mmol/l) eller inflammatoriske tilstander
  • Inntar medisinering for anemi, høyt blodtrykk, høye blodfetter, inflammatoriske tilstander eller depresjon
  • Alle med diagnosen vitaminmangel, diabetes, hjerte- og karsykdom (tidligere hjerneslag eller hjerteinfarkt) eller som har pacemaker, nyre-, tarm- eller leversykdom, kreft eller hormonavvik.
  • Gravide, ammende, som ammer eller planlegger graviditet innen de neste 6 månedene
  • Peri- eller postmenopausale kvinner
  • Mistet mer enn 3 kg kroppsvekt de siste 6 månedene
  • Matallergier og intoleranser
  • Deltakere som for tiden er involvert eller vil være involvert i en annen klinisk eller matstudie i løpet av de foregående 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy-modnet ost
En håndlaget ost lagret i høy - dette er en halvfast ost, lagret i 9 måneder, med høy på skorpen.
Denne osten antas å ha både probiotiske egenskaper, fra starterkulturene som finnes i osten, og prebiotiske egenskaper, fra høyet på skorpen, noe som gjør denne osten synbiotisk.
Aktiv komparator: Cheddar
Industriprodusert cheddar, lagret på eiketre. Vakuumpakket.
Denne osten er en industrielt produsert cheddar, den har fortsatt potensielle probiotiske egenskaper på grunn av de brukte starterkulturene, men ingen prebiotisk potensial.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: 12 uker
Totalt kolesterolnivå vil bli målt ved begynnelsen og slutten av studien. Har daglig inntak av ost en effekt på totalt kolesterolnivå, og påvirker inntak av høy-moden ost totalt kolesterolnivå utover det for cheddar?
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sammensetning av tarmmikrobiota
Tidsramme: 12 uker
Avføringsprøver vil bli samlet inn ved 3 anledninger i løpet av forsøket. 16S-sekvensering vil bli brukt til å vurdere endringer i mikrobielle populasjoner som respons på daglig ostekonsum, med sammenligning av cheddar og høy-lagret ost.
12 uker
Endring i produksjon av SCFA av tarmmikrobiotaen
Tidsramme: 12 uker
Gasskromatografi vil bli brukt til å analysere endringer i SCFA-innhold i avføring og urin, som samles inn henholdsvis 3 og 5 ganger i løpet av studien. Dette vil bidra til å vurdere aktiviteten til tarmmikrobiota som fremkalles av osteinntaket.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anisha Wijeyesekera, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere