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Étude du potentiel d’un fromage affiné au foin pour réduire le cholestérol par l’intermédiaire de modifications du microbiote intestinal : un essai contrôlé randomisé

10 février 2026 mis à jour par: Anisha Wijeyesekera

Étude du potentiel d'un fromage affiné au foin pour réduire le cholestérol via des modifications du microbiote intestinal : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai d'intervention est d'étudier le potentiel d'un fromage artisanal affiné dans du foin pour induire des changements dans le microbiote intestinal d'une manière qui médie une réduction du cholestérol total chez les participants ayant un cholestérol total élevé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

La consommation quotidienne d'un fromage affiné dans du foin pendant 12 semaines réduit-elle le cholestérol total d'au moins 0,5 mmol/l par rapport au fromage témoin (cheddar) ? Les changements du taux de cholestérol total se reflètent-ils dans les changements de la composition et de l'activité du microbiote intestinal, mesurés par le séquençage de l'ADN de la composition des selles et les niveaux d'acides gras à chaîne courte dans l'urine ?

Il sera demandé aux participants de consommer des portions de 30 g de fromage chaque jour pendant 12 semaines. Cette étude est menée en parallèle, les participants étant soit affectés au bras témoin (cheddar) soit au bras d'intervention (fromage affiné dans du foin). Des échantillons de sang, de selles et d'urine seront prélevés tout au long de l'essai, l'IMC et la tension artérielle seront également mesurés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La production de fromage implique l'utilisation de bactéries de culture starter, dont beaucoup sont des espèces ayant un potentiel probiotique reconnu. De plus, la matrice alimentaire de protéines et de graisses est considérée comme protégeant ces cultures pendant la digestion humaine, leur permettant d'atteindre le gros intestin vivantes. Des études antérieures ont indiqué que les cultures présentes dans le fromage peuvent persister dans le microbiome intestinal et exercer un effet positif. En outre, des études ont indiqué que la consommation régulière de fromage, malgré une proportion élevée de graisses saturées, a été associée à des niveaux de cholestérol plus bas. On pense que cela est médié par la matrice alimentaire qui réduit la libération de graisses pendant la digestion, et nos travaux récents ont suggéré que les changements dans l'activité du microbiote intestinal induits par la consommation de fromage pourraient également jouer un rôle. Nos travaux en laboratoire ont montré que le fromage peut stimuler la production de propionate (un métabolite d'origine microbienne) dans un système modèle intestinal, en particulier une variété de fromage affiné dans du foin (Witheridge-in-hay). On sait que le propionate dans l'intestin joue un rôle dans la régulation du cholestérol. Notre hypothèse est que le fromage est une source de probiotiques, et que le foin sur la croûte du Witheridge-in-hay agit de manière prébiotique ; par conséquent, ce fromage est symbiotique et a le potentiel de conférer de multiples bienfaits pour la santé, y compris une réduction de la concentration totale de cholestérol médiée par un changement dans la composition du microbiote intestinal. Dans l'étude proposée, les participants (âgés de 18 à 65 ans, avec un cholestérol élevé entre 5,5 et 7,5 mmol/l) consommeront une portion de trente grammes de fromage par jour, soit du Witheridge-in-hay, soit du cheddar comme témoin, pendant douze semaines. Les effets seront déterminés en collectant des échantillons de selles, d'urine et de sang des participants pour mesurer respectivement la composition bactérienne, les produits finaux de fermentation et les niveaux de cholestérol, ainsi que des mesures de l'IMC et de la pression artérielle pour une évaluation plus approfondie des effets cardiovasculaires et de la prise de poids. Les échantillons seront collectés au départ, à mi-intervention et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Reading, Royaume-Uni, RG6 6UR
        • Recrutement
        • University of Reading, Department of Food and Nutritional Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants âgés de 18 à 65 ans
  • Consommateur régulier de fromage
  • En bonne santé générale mais avec un taux de cholestérol total entre 5,5 et 7,5 mmol/l et un IMC entre 18 et 32 kg/m² lors de la visite de sélection
  • Disposé et capable de respecter les instructions de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois avant l'étude.
  • Utilisation de prébiotiques, probiotiques, laxatifs, antispasmodiques, antidiarrhéiques, compléments à base de plantes au cours des 4 dernières semaines avant ou pendant la période de l'étude.
  • Tout trouble/maladie intestinale chronique tel que le syndrome du côlon irritable, la maladie inflammatoire de l'intestin, etc. ou d'autres conditions pouvant affecter l'environnement intestinal, par exemple la maladie cœliaque.
  • Hypertension artérielle, anémie, hyperlipidémie (cholestérol total > 7,5 mmol/l) ou conditions inflammatoires
  • Prise de médicaments pour l'anémie, l'hypertension artérielle, l'hyperlipidémie, les conditions inflammatoires ou la dépression
  • Toute personne diagnostiquée avec des carences en vitamines, diabète, maladie cardiaque (antécédent d'AVC ou de crise cardiaque) ou portant un stimulateur cardiaque, maladies rénales, intestinales ou hépatiques, cancer ou anomalies hormonales.
  • Enceinte, allaitante, en période d'allaitement ou planifiant une grossesse dans les 6 prochains mois
  • Femmes périménopausées ou postménopausées
  • Perte de plus de 3 kg de poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Allergies et intolérances alimentaires
  • Participants actuellement impliqués ou qui seront impliqués dans une autre étude clinique ou alimentaire au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fromage affiné au foin
Un fromage artisanal affiné dans du foin - il s'agit d'un fromage semi-dur, affiné pendant 9 mois, avec du foin présent sur la croûte.
Ce fromage est supposé avoir à la fois des propriétés probiotiques, provenant des cultures de démarrage présentes dans le fromage, et des propriétés prébiotiques, provenant du foin sur la croûte, ce qui en fait un fromage symbiotique.
Comparateur actif: Cheddar
Cheddar industriel, affiné vieilli. Sous vide.
Ce fromage est un cheddar fabriqué industriellement, il possède encore des propriétés probiotiques potentielles grâce aux ferments lactiques utilisés, mais aucun potentiel prébiotique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la concentration totale de cholestérol
Délai: 12 semaines
Les taux de cholestérol total seront mesurés au début et à la fin de l'essai. La consommation quotidienne de fromage a-t-elle un effet sur les taux de cholestérol total, et la consommation d'un fromage affiné au foin influence-t-elle le cholestérol total au-delà de celui du cheddar ?
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition du microbiote fécal
Délai: 12 semaines
Les échantillons de selles seront collectés à 3 reprises au cours de l'essai. Le séquençage 16S sera utilisé pour évaluer les changements dans les populations microbiennes en réponse à la consommation quotidienne de fromage, en comparant le cheddar et le fromage affiné au foin.
12 semaines
Changement dans la production d'AGCC par le microbiote intestinal
Délai: 12 semaines
La chromatographie en phase gazeuse sera utilisée pour analyser les changements dans la teneur en AGCC dans les selles et l'urine, collectées respectivement à 3 et 5 reprises au cours de l'essai. Cela permettra d'évaluer l'activité du microbiote intestinal induite par l'intervention fromagère.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anisha Wijeyesekera, University of Reading

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC 25/39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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