Investigación del potencial de un queso de heno envejecido para reducir el colesterol mediado por cambios en el microbioma intestinal: un ensayo controlado aleatorizado
10 de febrero de 2026 actualizado por: Anisha Wijeyesekera
Investigación sobre el potencial de un queso de heno envejecido para reducir el colesterol mediado por cambios en el microbioma intestinal: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo de intervención es investigar el potencial de un queso artesano madurado en heno para inducir cambios en la microbiota intestinal de manera que medie una reducción del colesterol total en participantes con colesterol total elevado. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El consumo diario de un queso madurado en heno durante 12 semanas reduce el colesterol total en al menos 0,5 mmol/l en comparación con el queso control (cheddar)? ¿Los cambios en el nivel de colesterol total se reflejan en cambios en la composición y actividad de la microbiota intestinal, medidos mediante secuenciación de ADN de la composición de las heces y los niveles de ácidos grasos de cadena corta en la orina?
Se pedirá a los participantes que consuman porciones de 30 g de queso todos los días durante 12 semanas. Este estudio se realiza en paralelo, con participantes asignados al brazo de control (cheddar) o al brazo de intervención (queso madurado en heno). Se tomarán muestras de sangre, heces y orina a lo largo del ensayo, y también se medirán el IMC y la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La producción de queso implica el uso de bacterias de cultivo iniciador, muchas de las cuales son especies con un potencial probiótico reconocido. Además, se cree que la matriz alimentaria de proteínas y grasas protege estos cultivos durante la digestión humana, permitiéndoles llegar vivos al intestino grueso. Estudios previos han indicado que los cultivos presentes en el queso pueden persistir en el microbioma intestinal y ejercer un efecto positivo. Además, los estudios han indicado que el consumo regular de queso, a pesar de tener una alta proporción de grasas saturadas, se ha asociado con niveles más bajos de colesterol. Se cree que esto está mediado por la matriz alimentaria que reduce la liberación de grasa durante la digestión, y nuestro trabajo reciente ha sugerido que los cambios en la actividad del microbiota intestinal inducidos por el consumo de queso también pueden tener un papel. Nuestro trabajo de laboratorio ha demostrado que el queso puede aumentar la producción de propionato (un metabolito derivado microbiano) en un sistema modelo intestinal, particularmente una variedad de queso que se cura en heno (Witheridge-in-hay). Se sabe que el propionato en el intestino tiene un papel en la regulación del colesterol. Nuestra hipótesis es que el queso es una fuente de probióticos, y el heno en la corteza de Witheridge-in-hay actúa de manera prebiótica; por lo tanto, este queso es simbiótico y tiene el potencial de conferir múltiples beneficios para la salud, incluida la reducción de la concentración total de colesterol mediada por un cambio en la composición del microbiota intestinal. En el estudio propuesto, los participantes (de 18 a 65 años, con colesterol elevado entre 5,5 y 7,5 mmol/l) consumirán una porción de treinta gramos de queso al día, ya sea Witheridge-in-hay o cheddar como control, durante doce semanas. Los efectos se determinarán recogiendo muestras de heces, orina y sangre de los participantes para medir la composición bacteriana, los productos finales de fermentación y los niveles de colesterol respectivamente, así como mediciones de IMC y presión arterial para una evaluación adicional de los efectos cardiovasculares y de aumento de peso. Las muestras se recogerán al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabrina I Longley
- Número de teléfono: +44 7587142910
- Correo electrónico: s.i.c.longley@pgr.reading.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anisha Wijeyesekera
- Correo electrónico: a.wijeyesekera@reading.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Reading, Reino Unido, RG6 6UR
- Reclutamiento
- University of Reading, Department of Food and Nutritional Sciences
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Contacto:
- Sabrina Longley
- Número de teléfono: +44 7587142910
- Correo electrónico: s.i.c.longley@pgr.reading.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 65 años de edad
- Consumidor habitual de queso
- En general buena salud pero con nivel de colesterol total entre 5,5-7,5 mmol/l e IMC entre 18-32 kg/m2 en la visita de cribado
- Dispuesto y capaz de cumplir con las instrucciones del estudio
Criterios de exclusión:
- Uso de antibióticos en los últimos 6 meses antes del estudio.
- Uso de prebióticos, probióticos, laxantes, antiespasmódicos, antidiarreicos, suplementos herbales en las últimas 4 semanas antes o durante el período de estudio.
- Cualquier trastorno/enfermedad intestinal crónica como síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal, etc. u otras condiciones que puedan afectar el entorno intestinal, p. ej. enfermedad celíaca.
- Presión arterial alta, anemia, lípidos sanguíneos altos (colesterol total >7,5 mmol/l) o condiciones inflamatorias
- Toma de medicación para anemia, presión arterial alta, lípidos sanguíneos altos, condiciones inflamatorias o depresión
- Personas diagnosticadas con deficiencias vitamínicas, diabetes, enfermedad cardíaca (ictus o infarto previo) o que tengan marcapasos, enfermedades renales, intestinales o hepáticas, cáncer o anomalías hormonales.
- Embarazadas, en período de lactancia, amamantando o planeando un embarazo en los próximos 6 meses
- Mujeres peri o posmenopáusicas
- Pérdida de más de 3 kg de peso corporal en los últimos 6 meses
- Alergias e intolerancias alimentarias
- Participantes actualmente involucrados o que estarán involucrados en otro estudio clínico o alimentario en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Queso curado al heno
Un queso artesanal añejado en heno - este es un queso semiduro, madurado durante 9 meses, con heno presente en la corteza.
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Se especula que este queso tiene tanto propiedades probióticas, procedentes de los cultivos iniciadores presentes en el queso, como propiedades prebióticas, procedentes del heno de la corteza, lo que convierte a este queso en simbiótico.
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Comparador activo: Queso Cheddar
Cheddar de fabricación industrial, añejo.
Envasado al vacío.
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Este queso es un cheddar de fabricación industrial, aún tiene propiedades probióticas potenciales debido a los cultivos iniciadores utilizados, pero no tiene potencial prebiótico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración total de colesterol
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los niveles de colesterol total se medirán al inicio y al final del ensayo.
¿Tiene el consumo diario de queso un efecto sobre los niveles de colesterol total y el consumo de queso envejecido en heno influye en el colesterol total más allá del queso cheddar?
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se recogerán muestras de heces en 3 ocasiones a lo largo del ensayo.
Se utilizará secuenciación 16S para evaluar los cambios en las poblaciones microbianas en respuesta al consumo diario de queso, comparando el queso cheddar y el queso curado con heno.
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12 semanas
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Cambio en la producción de AGCC por la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará cromatografía de gases para analizar los cambios en el contenido de AGCC en heces y orina, recogidos en 3 y 5 ocasiones a lo largo del ensayo, respectivamente.
Esto ayudará a evaluar la actividad de la microbiota intestinal inducida por la intervención con queso.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anisha Wijeyesekera, University of Reading
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UREC 25/39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .