Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af potentialet hos en hølavlet ost til at reducere kolesterol, medieret af ændringer i tarmens mikrobiota: Et randomiseret kontrolleret forsøg

10. februar 2026 opdateret af: Anisha Wijeyesekera

Undersøgelse af muligheden for, at en hølavlet ost kan reducere kolesterol via ændringer i tarmmikrobiomet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at undersøge potentialet for en håndlavet ost lagret i hø til at fremkalde ændringer i tarmmikrobiota på en måde, der medfører en reduktion i det samlede kolesterol hos deltagere med forhøjet totalt kolesterol. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer dagligt indtag af en hø-lagret ost over 12 uger det samlede kolesterol med mindst 0,5 mmol/l sammenlignet med kontrolosten (cheddar)? Afspejles ændringer i det samlede kolesterolniveau i ændringer i tarmmikrobiotas sammensætning og aktivitet målt ved DNA-sekventering af afføringssammensætning og niveau af kortkædede fedtsyrer i urin?

Deltagerne vil blive bedt om at indtage 30 g portioner ost hver dag i 12 uger. Denne undersøgelse udføres parallelt, hvor deltagerne enten tildeles kontrolarmen (cheddar) eller interventionsarmen (hø-lagret ost). Blod-, afførings- og urinprøver vil blive taget gennem hele forsøget, og BMI og blodtryk vil også blive målt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Osteproduktion involverer anvendelse af starterkulturbakterier, hvoraf mange er arter med anerkendt probiotisk potentiale. Derudover menes fødevarematricen af protein og fedt at beskytte disse kulturer under menneskelig fordøjelse, hvilket giver dem mulighed for at nå tyktarmen levende. Tidligere undersøgelser har indikeret, at kulturer til stede i ost kan vedvare i tarmmikrobioten og udøve en positiv effekt. Yderligere har undersøgelser indikeret, at regelmæssigt ostforbrug, trods en høj andel af mættede fedtsyrer, har været forbundet med lavere kolesterolniveauer. Dette menes at være medieret af fødevarematricen, som reducerer frigivelsen af fedt under fordøjelsen, og vores nylige arbejde har antydet, at ændringer i tarmmikrobiotaens aktivitet induceret af ostforbrug også kan spille en rolle. Vores laboratoriearbejde har vist, at ost kan øge produktionen af propionat (et mikrobielt derivat metabolitt) i et tarmmodelsystem, især en ostvarietet, der lagres i hø (Witheridge-in-hay). Propionat i tarmen er kendt for at have en rolle i kolesterolregulering. Vores hypotese er, at ost er en kilde til probiotika, og høet på skorpen af Witheridge-in-hay virker på en prebiotisk måde; derfor er denne ost symbiotisk og har potentiale til at give flere sundhedsmæssige fordele, herunder reduceret total kolesterolkoncentration medieret af en ændring i tarmmikrobiotasammensætning. I den foreslåede undersøgelse vil deltagere (aldre 18-65, med forhøjet kolesterol mellem 5,5-7,5 mmol/l) indtage en tredive grams portion ost om dagen, enten Witheridge-in-hay eller cheddar som kontrol, i tolv uger. Effekter vil blive bestemt ved at indsamle afføringsprøver, urin og blod fra deltagerne for at måle bakteriesammensætning, fermentationsslutprodukter og kolesterolniveauer henholdsvis, samt BMI-målinger og blodtryk til yderligere vurdering af kardiovaskulære og vægtøgningseffekter. Prøver vil blive indsamlet ved baseline, midt i interventionen og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 18 til 65 år
  • Regelmæssig forbruger af ost
  • Generelt i god sundhed, men med totalt kolesteroltal mellem 5,5-7,5 mmol/l og BMI mellem 18-32 kg/m2 ved screeningsbesøget
  • Villig og i stand til at overholde studieinstruktionerne

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antibiotika i de sidste 6 måneder før studiet.
  • Brug af prebiotika, probiotika, afføringsmidler, antispasmodika, antidiarretika, kosttilskud eller urtemidler i de sidste 4 uger før eller under studieperioden.
  • Eventuelle kroniske tarmsygdomme/-lidelser såsom irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom, etc. eller andre tilstande, der kan påvirke tarmmiljøet, f.eks. cøliaki.
  • Højt blodtryk, anæmi, højt blodfedt (totalt kolesterol >7,5 mmol/l) eller inflammatoriske tilstande
  • Tager medicin mod anæmi, højt blodtryk, højt blodfedt, inflammatoriske tilstande eller depression
  • Personer diagnosticeret med vitaminmangel, diabetes, hjertesygdom (tidligere slagtilfælde eller hjerteanfald) eller har pacemaker, nyre-, tarm- eller leversygdomme, kræft eller hormonforstyrrelser.
  • Gravide, ammende, der ammer eller planlægger graviditet inden for de næste 6 måneder
  • Peri- eller postmenopausale kvinder
  • Har tabt mere end 3 kg kropsvægt i de sidste 6 måneder
  • Fødevareallergier og -intolerancer
  • Deltagere, der i øjeblikket deltager eller har deltaget i et andet klinisk eller fødevarestudie i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hølagret ost
En håndværksost lagret i hø - dette er en semi-hård ost, lagret i 9 måneder, med hø på skorpen.
Denne ost spekuleres i at have både probiotiske egenskaber, fra de starterkulturer, der findes i osten, og præbiotiske egenskaber, fra høet på skorpen, hvilket gør denne ost synbiotisk.
Aktiv komparator: Cheddar
Industrielt fremstillet cheddar, lagret på fad. Vakuumpakket.
Denne ost er en industrielt fremstillet cheddar, den har stadig potentielle probiotiske egenskaber på grund af de anvendte startkulturer, men ingen præbiotisk potentiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total kolesterolkoncentration
Tidsramme: 12 uger
Samlet kolesterolniveau vil blive målt ved forsøgets start og slutning. Har dagligt forbrug af ost en effekt på det samlede kolesterolniveau, og påvirker forbrug af en hølagret ost det samlede kolesterolniveau ud over det for cheddar?
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sammensætning af tarmmikrobiota
Tidsramme: 12 uger
Stoleprøver vil blive indsamlet på 3 tidspunkter i løbet af forsøget. 16S-sekventering vil blive brugt til at vurdere ændringer i mikrobielle populationer som reaktion på dagligt ostindtag, hvor der sammenlignes cheddar og hølagret ost.
12 uger
Ændring i produktionen af SCFA af tarmens mikrobiota
Tidsramme: 12 uger
Gaskromatografi vil blive brugt til at analysere ændringer i SCFA-indhold i afføring og urin, som indsamles henholdsvis 3 og 5 gange i løbet af forsøget. Dette vil bidrage til at vurdere aktiviteten af tarmmikrobiotaen, som er induceret af osteinterventionen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anisha Wijeyesekera, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolesterol, forhøjet

Kliniske forsøg med Hølagret ost

  • Active Genomes Expressed Diagnostics, Corp
    Walter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical Trials
    Ikke rekrutterer endnu
    Sund og rask | NAFLD | NASH med fibrose
    Forenede Stater
Abonner