超音波または全身振動が脳性麻痺の膝関節運動と機能に及ぼす影響
2026年1月19日 更新者：Mostafa S Ali、Cairo University
片麻痺性脳性麻痺の子供における膝関節可動域および機能的能力に対する、受動的ストレッチングへの補助療法としての治療用超音波と全身振動の比較研究。
この研究は、片麻痺性脳性麻痺（HCP）の患児における膝関節可動域（ROM）と機能的能力の改善を目的とした標準化された受動的ストレッチングレジメンに、治療用超音波（US）および全身振動（WBV）を補助療法として追加した場合の有効性を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
4～6歳のHCP（脳性麻痺）患児60名を、無作為に2群に割り付けた。
両群とも、ハムストリングスと足底屈筋の受動的ストレッチを週3回、12週間実施した。
対照群（US群）はストレッチ前に治療用超音波療法を受け、研究群（WBV群）はストレッチ前に振動プラットフォーム上で運動を行った。
能動的膝伸展可動域（ROM）はデジタル角度計で測定し、機能的能力はGross Motor Function Measure-88（GMFM-88）を用いて、介入前および介入後に評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢4～6歳
- ハムストリングスの拘縮による膝屈曲変形
- 粗大運動能力分類システム（GMFCS）レベルIまたはII
- 修正アシュワース・スケールによる痙縮グレード1または2
除外基準：
- 膝屈曲変形の他の原因
- 既往の整形外科的膝手術
- 著しい視覚、聴覚、または知覚障害
- コントロール不良のてんかん発作、または急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波グループ
ストレッチの前に治療用超音波を受けた
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Chattanooga Intelect Mobile 2ユニットと中型のトランスデューサーヘッド、およびカップリングゲルを使用して、ハムストリングスごとに5分間の連続超音波（1 MHz、1.0 W/cm²）を受けました
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実験的：全身振動群
ストレッチの前に振動プラットフォームで運動を行った
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Power Plate Pro 5振動プラットフォームで運動を実施しました。
パラメーターは周波数20 Hz、固定振幅2 mm（ピーク間変位）に設定されました。
子供は30度程度の膝屈曲の半スクワット姿勢を、1分間の休息を挟んだ2回の5分間セッションで維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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能動的膝伸展可動域（ROM）
時間枠：12週間
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Absolute + Axis™ デジタル角度計を使用して測定しました。
小児を仰臥位にし、骨盤を安定させた状態で、角度計の軸を大腿骨外側上顆に合わせました。
固定アームを大転子に、可動アームを外果に合わせました。
小児に可能な限り膝を積極的に伸展するように指示し、角度を記録しました。
3回測定を行い、平均値を分析に使用しました。
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12週間
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2. 粗大運動機能
時間枠：12週間
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脳性麻痺（CP）の子ども向けに検証された観察ツールであるGross Motor Function Measure-88（GMFM-88）を使用して評価されました。介入に関与していない盲検化された評価者が、子どもたちのパフォーマンスを採点しました。機能を測定するためにGross Motor Functional Measurement-88が使用されました。GMFMは、脳性麻痺の子どもの粗大運動機能の経時的な変化を測定するために設計・検証された標準化された観察ツールです。スコアリングキーは一般的なガイドラインを意図しています。ただし、ほとんどの項目には各スコアに対する具体的な記述があります。各項目を採点する際には、マニュアルに記載されているガイドラインを使用することが不可欠です。 SCORING KEY 0 = 開始しない
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mostafa S ali, PhD、associate professor for pediatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月6日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月12日
試験登録日
最初に提出
2026年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月10日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。