Ultrasound eller helkroppsvibration på knärörelse och funktion vid CP
19 januari 2026 uppdaterad av: Mostafa S Ali, Cairo University
Jämförande studie av terapeutisk ultraljud och helkroppsvibration som komplement till passiv stretching på knäledsrörelseomfång och funktionell förmåga hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
Denna studie jämförde effekten av terapeutisk ultraljud (US) och helkroppsvibration (WBV) som komplement till ett standardiserat passivt stretchingprogram för att förbättra knäledens rörelseomfång (ROM) och funktionsförmåga hos barn med hemiplegisk cerebral pares (HCP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio barn med HCP, i åldrarna 4-6 år, slumpmässigt fördelades till en av två grupper.
Båda grupperna fick passiv stretching av hamstrings och plantar flexorer tre gånger per vecka i tolv veckor.
Kontrollgruppen (US-gruppen) fick terapeutisk ultraljud före stretching, medan forskningsgruppen (WBV-gruppen) utförde övningar på en vibrerande plattform före stretching.
Aktiv knäextension ROM mättes med en digital goniometer, och funktionell förmåga bedömdes med Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) vid baslinjen och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 4–6 år
- knäflexionsdeformitet på grund av hamstringsspänning
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I eller II
- spasticitetsgrad 1 eller 2 på modifierade Ashworth-skalan
Exklusionskriterier:
- andra orsaker till knäflexionsdeformitet
- tidigare ortopedisk knäoperation
- betydande syn-, hörsel- eller perceptionsbrister
- okontrollerade kramper; eller akut sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ultraljudsgrupp
fick terapeutisk ultraljud före stretching
|
Fick kontinuerlig ultraljud (1 MHz, 1,0 W/cm², 5 minuter per hamstring) med en Chattanooga Intelect Mobile 2-enhet med en medelstor transduktorhuvud och kopplingsgel
|
|
Experimentell: helkroppsvibrationsgrupp
utförde övningar på en vibrerande plattform innan stretching
|
Utförde övningar på en Power Plate Pro 5 vibrationsplattform.
Parametrar var inställda på en frekvens av 20 Hz och en fast amplitud på 2 mm (peak-to-peak-förskjutning).
Barnet höll en halvknästående hållning (ungefär 30° knäflexion) i två omgångar om 5 minuter vardera, åtskilda av en 1-minuters vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv knästräcknings rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med en Absolute + Axis™ Digital Gonimeter.
Med barnet i ryggläge och bäckenet stabiliserat, justerades goniometerns axel med laterala femurcondylen.
Den stationära armen justerades med trochanter major, och den rörliga armen med laterala malleolen.
Barnet instruerades att aktivt sträcka knäet så långt som möjligt, och vinkeln registrerades.
Tre mätningar togs, och medelvärdet användes för analys.
|
12 veckor
|
|
2. Grovmotorisk funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Bedömdes med Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), ett validerat observationsverktyg för barn med CP. En blind bedömare, som inte var involverad i interventionen, poängsatte barnens prestation. Gross Motor Functional Measurement-88 användes för att mäta funktion. GMFM är ett standardiserat observationsinstrument utformat och validerat för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares. Poängnyckeln är tänkt att vara en allmän riktlinje. Men de flesta objekten har specifika beskrivningar för varje poäng. Det är avgörande att riktlinjerna som finns i manualen används för att poängsätta varje objekt. POÄNGNYCKEL 0 = initierar inte
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnskada, kronisk
- Förlamning
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Cerebral pares
- Hemiplegi
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Ultrasonografi
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .