Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie of Whole Body Vibration op Kniebeweging en Functie bij CP

19 januari 2026 bijgewerkt door: Mostafa S Ali, Cairo University

Vergelijkende studie van therapeutische echografie en helelichaamstrilling als aanvulling op passief strekken op bewegingsbereik van de knie en functioneel vermogen bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.

Deze studie vergeleek de werkzaamheid van therapeutische echografie (US) en gehele lichaamsvibratie (WBV) als aanvulling op een gestandaardiseerd passief rekoefeningenregime voor het verbeteren van de bewegingsuitslag (ROM) van het kniegewricht en de functionele capaciteit bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese (HCP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig kinderen met HCP, in de leeftijd van 4-6 jaar, werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Beide groepen kregen drie keer per week gedurende twaalf weken passief stretchen van de hamstrings en de voetbuigers. De controlegroep (US-groep) kreeg therapeutische echografie vóór het stretchen, terwijl de onderzoeksgroep (WBV-groep) oefeningen op een vibrerend platform uitvoerde vóór het stretchen. De actieve knie-extensie ROM werd gemeten met een digitale goniometer, en de functionele vaardigheid werd beoordeeld met behulp van de Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) bij aanvang en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11432
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • leeftijd van 4-6 jaar
  • kniebuigstandsdeformiteit door hamstringverkorting
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I of II
  • spasticiteitsgraad 1 of 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • andere oorzaken van kniebuigstandsdeformiteit
  • eerdere orthopedische kniechirurgie
  • significante visuele, auditieve of perceptuele stoornissen
  • ongecontroleerde epileptische aanvallen; of acute ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ultrasound groep
therapeutische echografie ontving voor het stretchen
Apparaat: echografie
Ontving continue echografie (1 MHz, 1.0 W/cm², 5 min per hamstring) met behulp van een Chattanooga Intelect Mobile 2 unit met een middelgrote transducerkop en koppelgel
Experimenteel: hele lichaam vibratie groep
voerde oefeningen uit op een trilplatform voor het rekken
Apparaat: hele lichaam vibratie
Voerde oefeningen uit op een Power Plate Pro 5 vibratieplatform. De parameters waren ingesteld op een frequentie van 20 Hz en een vaste amplitude van 2 mm (piek-tot-piek verplaatsing). Het kind handhaafde een half-hurkende houding (ongeveer 30° kniebuiging) gedurende twee sessies van 5 minuten, gescheiden door een rustperiode van 1 minuut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve knie-extensie bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met een Absolute + Axis™ Digitale Goniometer. Met het kind in rugligging en het bekken gestabiliseerd, werd de goniometeras uitgelijnd met de laterale femorale condyl. De stationaire arm werd uitgelijnd met de grote trochanter en de bewegende arm met de laterale malleolus. Het kind werd geïnstrueerd om de knie actief zo ver mogelijk te strekken, en de hoek werd vastgelegd. Er werden drie metingen genomen, en het gemiddelde werd gebruikt voor analyse.
12 weken
2. Grote Motorische Functie
Tijdsspanne: 12 weken

Beoordeeld met behulp van de Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), een gevalideerd observatie-instrument voor kinderen met CP. Een geblindeerde beoordelaar, die niet betrokken was bij de interventie, scoorde de prestaties van de kinderen. De Gross Motor Functional Measurement-88 werd gebruikt om de functie te meten. De GMFM is een gestandaardiseerd observatie-instrument dat is ontworpen en gevalideerd om veranderingen in grove motorische functie over tijd te meten bij kinderen met cerebrale parese. De scoringsleutel is bedoeld als algemene richtlijn. Echter, de meeste items hebben specifieke beschrijvingen voor elke score. Het is essentieel dat de richtlijnen

in de handleiding worden gebruikt voor het scoren van elk item.

SCORINGSLEUTEL 0 = start niet

  1. = start
  2. = voltooit gedeeltelijk
  3. = voltooit
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/006029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren