Ultrasonido o Vibración de Cuerpo Entero sobre el Movimiento y Función de la Rodilla en PC
19 de enero de 2026 actualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
Estudio comparativo de la ecografía terapéutica y la vibración de cuerpo completo como complementos al estiramiento pasivo sobre el rango de movimiento de la articulación de la rodilla y la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral hemiplejica.
Este estudio comparó la eficacia de la ecografía terapéutica (US) y la vibración de cuerpo entero (WBV) como complementos a un régimen estandarizado de estiramiento pasivo para mejorar la amplitud de movimiento (ROM) de la articulación de la rodilla y la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral hemiplejica (HCP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta niños con HCP, de 4 a 6 años, fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos.
Ambos grupos recibieron estiramiento pasivo de los isquiotibiales y flexores plantares tres veces por semana durante doce semanas.
El grupo de control (grupo US) recibió ultrasonido terapéutico antes del estiramiento, mientras que el grupo de investigación (grupo WBV) realizó ejercicios en una plataforma vibratoria antes del estiramiento.
La amplitud de movimiento de la extensión activa de rodilla se midió con un goniómetro digital, y la capacidad funcional se evaluó mediante la Medida de la Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88) al inicio y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 4 y 6 años
- deformidad en flexión de rodilla por acortamiento de los isquiotibiales
- niveles I o II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
- grado de espasticidad de 1 o 2 en la Escala de Ashworth modificada
Criterios de exclusión:
- otras causas de deformidad en flexión de rodilla
- cirugía ortopédica previa de rodilla
- déficits visuales, auditivos o perceptivos significativos
- convulsiones no controladas; o enfermedad aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ultrasonido
recibió ultrasonido terapéutico previo al estiramiento
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Recibió ultrasonido continuo (1 MHz, 1,0 W/cm², 5 min por músculo isquiotibial) utilizando una unidad Chattanooga Intelect Mobile 2 con un cabezal transductor de tamaño mediano y gel de acoplamiento
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Experimental: grupo de vibración de cuerpo completo
realizó ejercicios en una plataforma vibratoria antes de estirar
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Se realizaron ejercicios en una plataforma de vibración Power Plate Pro 5.
Los parámetros se configuraron a una frecuencia de 20 Hz y una amplitud fija de 2 mm (desplazamiento pico a pico).
El niño mantuvo una postura de media sentadilla (aproximadamente 30° de flexión de rodilla) durante dos series de 5 minutos separadas por un descanso de 1 minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento (ROM) de Extensión Activa de la Rodilla
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con un goniómetro digital Absolute + Axis™.
Con el niño en decúbito supino y la pelvis estabilizada, el eje del goniómetro se alineó con el cóndilo femoral lateral.
El brazo estacionario se alineó con el trocánter mayor, y el brazo móvil con el maléolo lateral.
Se instruyó al niño para que extendiera activamente la rodilla lo máximo posible, y se registró el ángulo.
Se tomaron tres mediciones y se utilizó el promedio para el análisis.
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12 semanas
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2. Función Motora Gruesa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluado mediante la Medida de Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88), una herramienta observacional validada para niños con PC. Un evaluador enmascarado, no involucrado en la intervención, puntuó el desempeño de los niños. La Medición de Función Motora Gruesa-88 se utilizó para medir la función. El GMFM es un instrumento observacional estandarizado diseñado y validado para medir el cambio en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral. La clave de puntuación está destinada a ser una guía general. Sin embargo, la mayoría de los ítems tienen descriptores específicos para cada puntuación. Es imperativo que las directrices contenidas en el manual se utilicen para puntuar cada ítem. CLAVE DE PUNTUACIÓN 0 = no inicia
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Parálisis cerebral
- Hemiplejía
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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