Ultraääni tai koko kehon värinä polven liikkeessä ja toiminnassa CP:ssä
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mostafa S Ali, Cairo University
Vertailututkimus terapeuttisesta ultraäänestä ja koko kehon värähtelystä täydentävinä menetelminä passiiviseen venyttelyyn polvinivelen liikkuvuuden ja toimintakyvyn parantamisessa lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Tässä tutkimuksessa verrattiin terapeuttisen ultraäänen (US) ja koko kehon värähtelyn (WBV) tehokkuutta lisänä standardoituun passiiviseen venytysohjelmaan lasten, joilla on hemipleginen CP (HCP), polvinivelen liikelaajuuden (ROM) ja toimintakyvyn parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä lasta HCP-taudilla, ikävuosina 4-6, satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Molemmat ryhmät saivat passiivista venytystä takareisilihaksille ja pohjajalkojen koukistajille kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Kontrolliryhmä (US-ryhmä) sai terapeuttista ultraäänihoidoa ennen venytystä, kun taas tutkimusryhmä (WBV-ryhmä) teki harjoituksia värisevällä alustalla ennen venytystä.
Aktiivista polven ojennusliikkeen liikelaajuutta mitattiin digitaalisella goniometrillä, ja toimintakykyä arvioitiin käyttämällä Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) -mittaria alku- ja jälkimittauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 4–6 vuotta
- polven koukistusvamma lantion takareisien lihasten jäykkyyden vuoksi
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasot I tai II
- spastisuusaste 1 tai 2 muokatulla Ashworth-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- muut polven koukistusvamman syyt
- aiempi ortopedinen polvileikkaus
- merkittävät näkö-, kuulo- tai hahmottamisvaikeudet
- hallitsemattomat kouristuskohtaukset tai akuutti sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääniryhmä
sai terapeuttista ultraäänihoidoa ennen venytystä
|
Sai jatkuvaa ultraääntä (1 MHz, 1,0 W/cm², 5 min peräislihaksessa kohden) Chattanooga Intelect Mobile 2 -laitteella keskikokoisella anturipäällä ja kytkentägeelillä
|
|
Kokeellinen: koko kehon värähtelyryhmä
suoritti harjoituksia värisevällä alustalla ennen venyttelyä
|
Suoritettiin harjoituksia Power Plate Pro 5 -värinäalustalla.
Parametrit asetettiin taajuudelle 20 Hz ja kiinteälle amplitudille 2 mm (huippu-huippu siirtymä).
Lapsi säilytti puolikyykkyasennon (noin 30° polven taivutus) kahden 5 minuutin sarjan ajan, joiden välissä oli 1 minuutin lepo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven ojennusliikkeen alue (ROM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu Absolute + Axis™ Digital Goniometerilla.
Lapsi asetettiin selinmakuulle ja lantio stabiloitiin. Goniometrin akseli kohdistettiin ulomman reisiluun kohdun kohdalle.
Kiinteä haara kohdistettiin lonkkanystyrän kohdalle ja liikkuva haara ulommalle nilkkaluulle.
Lapselta pyydettiin aktiivisesti ojentamaan polvi niin pitkälle kuin mahdollista, ja kulma tallennettiin.
Kolme mittausta tehtiin, ja analyysissä käytettiin keskiarvoa.
|
12 viikkoa
|
|
2. Karkean motorisen toiminnan taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arviointi suoritettiin Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) -menetelmällä, joka on validoitu havainnointityökalu CP:stä kärsiville lapsille. Sokea arvioija, joka ei osallistunut interventioon, pisteytti lasten suoritukset. Gross Motor Functional Measurement-88 -menetelmää käytettiin toiminnan mittaamiseen. GMFM on standardoitu havainnointiväline, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan karkean motorisen toiminnan muutoksia ajan myötä lapsilla, joilla on CP. Pisteytysavain on tarkoitettu yleiseksi ohjeistukseksi. Useimmilla kohdilla on kuitenkin tiettyjä kuvauksia jokaiselle pisteelle. On välttämätöntä, että käsikirjassa olevia ohjeita käytetään jokaisen kohdan pisteytyksessä. PISTEYTYSAVAIN 0 = ei aloita
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .