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Ultrasuoni o Vibrazioni di tutto il Corpo sul Movimento e la Funzione del Ginocchio nella PC

19 gennaio 2026 aggiornato da: Mostafa S Ali, Cairo University

Studio comparativo dell'ecografia terapeutica e della vibrazione corporea totale come ausili allo stretching passivo sulla mobilità articolare del ginocchio e sulle capacità funzionali nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.

Questo studio ha confrontato l'efficacia degli ultrasuoni terapeutici (US) e delle vibrazioni corporee totali (WBV) come ausili a un protocollo standardizzato di stretching passivo nel migliorare l'ampiezza di movimento (ROM) dell'articolazione del ginocchio e la capacità funzionale in bambini con paralisi cerebrale emiplegica (HCP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta bambini con HCP, di età compresa tra 4 e 6 anni, sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto stretching passivo dei muscoli ischiocrurali e dei flessori plantari tre volte alla settimana per dodici settimane. Il gruppo di controllo (gruppo US) ha ricevuto ultrasuoni terapeutici prima dello stretching, mentre il gruppo di ricerca (gruppo WBV) ha eseguito esercizi su una piattaforma vibrante prima dello stretching. Il ROM attivo dell'estensione del ginocchio è stato misurato con un goniometro digitale e la capacità funzionale è stata valutata utilizzando la Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) al basale e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11432
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età da 4 a 6 anni
  • deformità in flessione del ginocchio dovuta a rigidità dei muscoli ischiocrurali
  • livelli I o II del Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Globale (GMFCS)
  • grado di spasticità 1 o 2 sulla scala modificata di Ashworth

Criteri di esclusione:

  • altre cause di deformità in flessione del ginocchio
  • precedente intervento chirurgico ortopedico al ginocchio
  • deficit visivi, uditivi o percettivi significativi
  • crisi epilettiche non controllate o malattia acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo ecografia
ha ricevuto ultrasuoni terapeutici prima dello stretching
Dispositivo: ecografia
Ricevuto ultrasuoni continui (1 MHz, 1.0 W/cm², 5 min per muscolo ischiocrurale) utilizzando un'unità Chattanooga Intelect Mobile 2 con trasduttore di medie dimensioni e gel di accoppiamento
Sperimentale: gruppo di vibrazione corporea totale
ha eseguito esercizi su una piattaforma vibrante prima dello stretching
Dispositivo: vibrazioni di tutto il corpo
Gli esercizi sono stati eseguiti su una piattaforma vibrante Power Plate Pro 5. I parametri sono stati impostati su una frequenza di 20 Hz e un'ampiezza fissa di 2 mm (spostamento picco-picco). Il bambino ha mantenuto una postura semi-accovacciata (flessione del ginocchio di circa 30°) per due sessioni di 5 minuti separate da un riposo di 1 minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di Movimento (ROM) Attivo dell'Estensione del Ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato utilizzando un Goniometro Digitale Absolute + Axis™. Con il bambino in posizione supina e il bacino stabilizzato, l'asse del goniometro è stato allineato con il condilo femorale laterale. Il braccio fisso è stato allineato con il grande trocantere, e il braccio mobile con il malleolo laterale. Al bambino è stato chiesto di estendere attivamente il ginocchio il più possibile, e l'angolo è stato registrato. Sono state effettuate tre misurazioni, e la media è stata utilizzata per l'analisi.
12 settimane
2. Funzione Motoria Grossolana
Lasso di tempo: 12 settimane

Valutato utilizzando il Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), uno strumento osservativo validato per bambini con PC. Un valutatore in cieco, non coinvolto nell'intervento, ha valutato le prestazioni dei bambini. Il Gross Motor Functional Measurement-88 è stato utilizzato per misurare la funzione. Il GMFM è uno strumento osservativo standardizzato progettato e validato per misurare il cambiamento della funzione motoria grossolana nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale. La chiave di punteggio è intesa come una linea guida generale. Tuttavia, la maggior parte degli elementi ha descrittori specifici per ogni punteggio. È imperativo che le linee guida

contenute nel manuale vengano utilizzate per la valutazione di ciascun elemento.

CHIAVE DI PUNTEGGIO 0 = non inizia

  1. = inizia
  2. = completa parzialmente
  3. = completa
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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