Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук или вибрация всего тела для подвижности и функции коленного сустава при ДЦП

19 января 2026 г. обновлено: Mostafa S Ali, Cairo University

Сравнительное исследование терапевтического ультразвука и общей вибрации тела в качестве дополнений к пассивному растяжению на диапазон движения коленного сустава и функциональные способности у детей с гемиплегической церебральным параличом.

В данном исследовании сравнивалась эффективность терапевтического ультразвука (УЗ) и вибрации всего тела (ВВТ) в качестве дополнений к стандартизированному пассивному режиму растяжки для улучшения диапазона движений (ДД) коленного сустава и функциональных возможностей у детей с гемиплегической формой церебрального паралича (ГЦП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят детей с ДЦП в возрасте 4-6 лет были случайным образом распределены в одну из двух групп. Обе группы получали пассивное растяжение мышц задней поверхности бедра и подошвенных сгибателей три раза в неделю в течение двенадцати недель. Контрольная группа (группа УЗИ) получала терапевтический ультразвук перед растяжкой, в то время как исследовательская группа (группа ВПП) выполняла упражнения на вибрирующей платформе перед растяжкой. Активная амплитуда движений в коленном суставе при разгибании измерялась с помощью цифрового гониометра, а функциональные способности оценивались с использованием шкалы оценки крупной моторики GMFM-88 на исходном уровне и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 4 до 6 лет
  • деформация сгибания коленного сустава вследствие напряжения мышц задней поверхности бедра
  • уровень I или II по Системе классификации больших моторных функций (GMFCS)
  • степень спастичности 1 или 2 по модифицированной шкале Эшуорта

Критерии исключения:

  • другие причины деформации сгибания коленного сустава
  • предыдущие ортопедические операции на коленном суставе
  • значительные нарушения зрения, слуха или восприятия
  • неконтролируемые судороги или острое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ультразвуковая группа
получил терапевтический ультразвук до растяжки
Устройство: ультразвуковое исследование
Получал непрерывное ультразвуковое воздействие (1 МГц, 1.0 Вт/см², 5 мин на каждую двуглавую мышцу бедра) с использованием аппарата Chattanooga Intelect Mobile 2 со средним датчиком и контактным гелем
Экспериментальный: группа вибрации всего тела
выполнял упражнения на вибрирующей платформе перед растяжкой
Устройство: вибрация всего тела
Упражнения выполнялись на вибрационной платформе Power Plate Pro 5. Параметры были установлены на частоту 20 Гц и фиксированную амплитуду 2 мм (размах колебаний). Ребенок поддерживал полуприсед (примерно 30° сгибания в коленях) в течение двух подходов по 5 минут, разделенных минутным отдыхом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон активного разгибания колена (ROM)
Временное ограничение: 12 недель
Измерение проводилось с использованием цифрового гониометра Absolute + Axis™. При положении ребенка лежа на спине и фиксированном тазе ось гониометра совмещалась с латеральным мыщелком бедренной кости. Неподвижное плечо совмещалось с большим вертелом, а подвижное плечо — с латеральной лодыжкой. Ребенка просили активно разогнуть колено настолько, насколько возможно, и угол фиксировался. Было выполнено три измерения, и для анализа использовалось среднее значение.
12 недель
2. Общая двигательная функция
Временное ограничение: 12 недель

Оценка проводилась с использованием Шкалы оценки крупной моторики-88 (GMFM-88), валидированного наблюдательного инструмента для детей с ДЦП. Независимый оценщик, не участвовавший в интервенции, оценивал выполнение заданий детьми. Шкала оценки крупной моторики-88 использовалась для измерения функции. GMFM — это стандартизированный наблюдательный инструмент, разработанный и валидированный для измерения изменений в крупной моторике с течением времени у детей с церебральным параличом. Ключ оценки предназначен для использования в качестве общего руководства. Однако большинство пунктов имеют конкретные описания для каждого балла. Крайне важно, чтобы руководства

содержащиеся в руководстве, использовались для оценки каждого пункта.

КЛЮЧ ОЦЕНКИ 0 = не начинает

  1. = начинает
  2. = частично выполняет
  3. = полностью выполняет
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/006029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться