Ultrassom ou Vibração de Corpo Inteiro no Movimento e Função do Joelho na PC
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
Estudo Comparativo de Ultrassom Terapêutico e Vibração de Corpo Inteiro como Adjunções ao Alongamento Passivo na Amplitude de Movimento da Articulação do Joelho e Capacidade Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplegia.
Este estudo comparou a eficácia do ultrassom terapêutico (US) e da vibração de corpo inteiro (WBV) como adjuvantes de um regime padronizado de alongamento passivo na melhoria da amplitude de movimento (ROM) da articulação do joelho e da capacidade funcional em crianças com paralisia cerebral hemiplegica (HCP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta crianças com HCP, com idades entre os 4 e os 6 anos, foram aleatoriamente distribuídas por um de dois grupos.
Ambos os grupos receberam alongamentos passivos dos isquiotibiais e flexores plantares três vezes por semana durante doze semanas.
O grupo de controlo (grupo US) recebeu ultrassons terapêuticos antes do alongamento, enquanto o grupo de investigação (grupo WBV) realizou exercícios numa plataforma vibratória antes do alongamento.
A amplitude de movimento ativa da extensão do joelho foi medida com um goniômetro digital, e a capacidade funcional foi avaliada utilizando a Medida da Função Motora Grosseira-88 (GMFM-88) no início e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 4-6 anos
- deformidade de flexão do joelho devido à rigidez dos isquiotibiais
- níveis I ou II do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
- grau de espasticidade 1 ou 2 na Escala Modificada de Ashworth
Critérios de Exclusão:
- outras causas de deformidade de flexão do joelho
- cirurgia ortopédica prévia no joelho
- deficiências visuais, auditivas ou perceptivas significativas
- convulsões não controladas; ou doença aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de ultrassom
recebeu ultrassom terapêutico antes do alongamento
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Recebeu ultrassom contínuo (1 MHz, 1.0 W/cm², 5 min por isquiotibial) utilizando uma unidade Chattanooga Intelect Mobile 2 com uma cabeça de transdutor de tamanho médio e gel de acoplamento
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Experimental: grupo de vibração de corpo inteiro
realizou exercícios numa plataforma vibratória antes de alongar
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Realizou exercícios numa plataforma de vibração Power Plate Pro 5.
Os parâmetros foram definidos para uma frequência de 20 Hz e uma amplitude fixa de 2 mm (deslocamento pico a pico).
A criança manteve uma postura de meio-agachamento (aproximadamente 30° de flexão do joelho) durante dois períodos de 5 minutos separados por um descanso de 1 minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento (ADM) de Extensão Ativa do Joelho
Prazo: 12 semanas
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Medido com um Goniômetro Digital Absolute + Axis™.
Com a criança em decúbito dorsal e a pélvis estabilizada, o eixo do goniômetro foi alinhado com o côndilo femoral lateral.
O braço estacionário foi alinhado com o trocânter maior e o braço móvel com o maléolo lateral.
Foi instruída à criança que estendesse ativamente o joelho o máximo possível, e o ângulo foi registado.
Foram realizadas três medições, e a média foi utilizada para análise.
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12 semanas
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2. Função Motora Grossa
Prazo: 12 semanas
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Avaliado através da Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88), uma ferramenta observacional validada para crianças com PC. Um avaliador cego, não envolvido na intervenção, pontuou o desempenho das crianças. A Medição da Função Motora Grossa-88 utilizada para medir a função. O GMFM é um instrumento observacional padronizado, concebido e validado para medir a mudança na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral. A chave de pontuação destina-se a ser uma orientação geral. No entanto, a maioria dos itens tem descritores específicos para cada pontuação. É imperativo que as diretrizes contidas no manual sejam utilizadas para pontuar cada item. CHAVE DE PONTUAÇÃO 0 = não inicia
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Paralisia cerebral
- Hemiplegia
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Ultrassonografia
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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