Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd eller Ganzkörpervibration på knæbevægelse og funktion ved CP

19. januar 2026 opdateret af: Mostafa S Ali, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse af terapeutisk ultralyd og helkropsvibration som supplement til passiv strækning på knæledsbevægelighed og funktionsevne hos børn med hemiplegisk cerebral parese.

Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af terapeutisk ultralyd (US) og helkropsvibration (WBV) som supplement til et standardiseret passivt strækkeprogram for at forbedre knæleds bevægelighed (ROM) og funktionsevne hos børn med hemiplegisk cerebral parese (HCP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres børn med HCP, i alderen 4-6 år, blev tilfældigt tildelt til en af to grupper. Begge grupper modtog passiv strækning af hamstrings og plantar flexors tre gange om ugen i tolv uger. Kontrolgruppen (US-gruppen) modtog terapeutisk ultralyd før strækning, mens forskningsgruppen (WBV-gruppen) udførte øvelser på en vibrerende platform før strækning. Aktiv knæextension ROM blev målt med en digital goniometer, og funktionel evne blev vurderet ved hjælp af Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) ved baseline og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 4-6 år
  • knæfleksionsdeformitet på grund af hamstringstivhed
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I eller II
  • spasticitetsgrad 1 eller 2 på den modificerede Ashworth-skala

Eksklusionskriterier:

  • andre årsager til knæfleksionsdeformitet
  • tidligere ortopædisk knæoperation
  • signifikante visuelle, auditive eller perceptuelle deficits
  • ukontrollerede kramper; eller akut sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsgruppe
modtog terapeutisk ultralyd før strækning
Enhed: ultralyd
Modtog kontinuerlig ultralyd (1 MHz, 1,0 W/cm², 5 minutter per hamstring) ved hjælp af en Chattanooga Intelect Mobile 2-enhed med et mellemstort transducerhoved og koblingsgel
Eksperimentel: hele kroppens vibrationsgruppe
udførte øvelser på en vibrerende platform inden stretching
Enhed: helkropsvibration
Udførte øvelser på en Power Plate Pro 5 vibrationsplatform. Parametrene blev indstillet til en frekvens på 20 Hz og en fast amplitude på 2 mm (peak-to-peak forskydning). Barnet opretholdt en halv-squat stilling (ca. 30 knæbøjning) i to omgange på 5 minutter adskilt af 1 minut hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv knæextension bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: 12 uger
Målt ved hjælp af et Absolute + Axis™ Digitalt Goniometer. Med barnet liggende på ryggen og bækkenet stabiliseret, blev goniometerets akse justeret i forhold til den laterale femoralcondyle. Den stationære arm blev justeret i forhold til trochanter major, og den bevægelige arm i forhold til den laterale malleolus. Barnet blev bedt om aktivt at strække knæet så langt som muligt, og vinklen blev registreret. Der blev taget tre målinger, og gennemsnittet blev brugt til analysen.
12 uger
2. Grovmotorisk funktion
Tidsramme: 12 uger

Vurderet ved hjælp af Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et valideret observationsværktøj for børn med CP. En blind vurderer, som ikke var involveret i interventionen, scorede børnenes præstation. Gross Motor Functional Measurement-88 blev brugt til at måle funktion. GMFM er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese. Scorenøglen er beregnet som en generel retningslinje. Dog har de fleste punkter specifikke beskrivelser for hver score. Det er afgørende, at retningslinjerne

i manualen bruges til at score hvert punkt.

SCORING KEY 0 = påbegynder ikke

  1. = påbegynder
  2. = gennemfører delvist
  3. = gennemfører fuldstændigt
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner