Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd eller helkroppsvibrasjon på knemobilitet og funksjon ved CP

19. januar 2026 oppdatert av: Mostafa S Ali, Cairo University

Komparativ studie av terapeutisk ultralyd og helkroppsvibrasjon som tillegg til passiv strekking på kneledds bevegelighet og funksjonell evne hos barn med hemiplegisk cerebral parese.

Denne studien sammenlignet effekten av terapeutisk ultralyd (US) og helkroppsvibrasjon (WBV) som tillegg til en standardisert passiv strekkregime for å forbedre kneledds bevegelighet (ROM) og funksjonskapasitet hos barn med hemiplegisk cerebral parese (HCP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti barn med HCP, i alderen 4–6 år, ble tilfeldig fordelt på en av to grupper. Begge gruppene fikk passiv strekking av hamstrings og plantar fleksorer tre ganger per uke i tolv uker. Kontrollgruppen (US-gruppen) fikk terapeutisk ultralyd før strekking, mens forskningsgruppen (WBV-gruppen) utførte øvelser på en vibrerende plattform før strekking. Aktiv kneekstensjons ROM ble målt med en digital goniometer, og funksjonell evne ble vurdert ved hjelp av Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) ved baseline og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 4–6 år
  • knefleksjonsdeformitet på grunn av stramme hamstrings
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I eller II
  • spastisitetsgrad 1 eller 2 på den modifiserte Ashworth-skalaen

Eksklusjonskriterier:

  • andre årsaker til knefleksjonsdeformitet
  • tidligere ortopedisk kneoperasjon
  • betydelige syns-, hørsel- eller persepsjonsvansker
  • ukontrollerte anfall; eller akutt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralydgruppe
mottok terapeutisk ultralyd før stretching
Enhet: ultralyd
Mottok kontinuerlig ultralyd (1 MHz, 1.0 W/cm², 5 min per hamstring) ved bruk av en Chattanooga Intelect Mobile 2-enhet med en mellomstor transducerhode og koblingsgel
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonsgruppe
utførte øvelser på en vibrerende plattform før stretching
Enhet: helkroppsvibrasjon
Utførte øvelser på en Power Plate Pro 5 vibrasjonsplattform. Parametrene ble satt til en frekvens på 20 Hz og en fast amplitude på 2 mm (peak-to-peak forskyvning). Barnet opprettholdt en semi-squat stilling (omtrent 30° knebøy) i to 5-minutters omganger adskilt av 1 minutts hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv kneekstensjons bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: 12 uker
Målt med et Absolute + Axis™ Digital Goniometer. Med barnet i ryggleie og bekken stabilisert ble goniometerets akse justert med den laterale femoralcondylen. Den stasjonære armen ble justert med trochanter major, og den bevegelige armen med den laterale malleolen. Barnet ble instruert til å aktivt strekke kneet så langt som mulig, og vinkelen ble registrert. Tre målinger ble tatt, og gjennomsnittet ble brukt til analyse.
12 uker
2. Grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 12 uker

Vurdert ved bruk av Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et valideret observasjonsverktøy for barn med CP. En blindet vurderer, som ikke var involvert i intervensjonen, poengsatte barnas prestasjon. Gross Motor Functional Measurement-88 ble brukt for å måle funksjon. GMFM er et standardisert observasjonsinstrument designet og validert for å måle endringer i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese. Poengnøkkelen er ment som en generell retningslinje. Imidlertid har de fleste av punktene spesifikke beskrivelser for hver poengsum. Det er avgjørende at retningslinjene

i manualen brukes for å poengsette hvert punkt.

POENGNØKKEL 0 = initierer ikke

  1. = initierer
  2. = fullfører delvis
  3. = fullfører
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere